FOSCARNET SODIQUE

FOSCARNET SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    PHOSPHONOFORMATE TRISODIQUE

    Ensemble des dénominations

    BAN : FOSCARNET SODIUM

    CAS : 63585-09-1

    DCF : FOSCARNET SODIQUE

    DCIR : FOSCARNET SODIQUE

    USAN : FOSCARNET SODIUM

    autre dnomination : PFA

    bordereau : 2866

    code exprimentation : A-29622

    dci : foscarnet sodique

    rINN : FOSCARNET SODIUM

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    1. ANTIVIRAL (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    1. principal
      Activit virustatique contre les virus humains du groupe herps: herps simplex 1 et 2 , varicelle, zona, virus d’Epstein Barr, et cytomegalovirus.
      Inhibe la synthse de la DNA polymrase virale d’une part et bloque son activit d’autre part.
      Agit sur certains retrovirus dont le HIV1 et le visna lentivirus en inhibant de manire non comptitive la transcriptase reverse.
      Par ailleurs, inhibe l’ADN polymrase des virus de l’hpatite B.

    1. ANTIVIRAL (principal)
      Infections cytomgalovirus.

    1. RETINITE A CYTOMEGALOVIRUS (principale)
      Chez les immunodprims, en particulier chez ceux pour lesquels l’utilisation du ganciclovir est impossible, la suite d’un chec thrapeutique, d’une insuffisance mdullaire ou de l’utilisation concomitante de la zidovudine.
      – JAMA 1991;266:3263.
      Serait suprieur au ganciclovir (essai randomis) :
      – N Engl J Med 1992;326:213-220.
      Autres rfrences :
      – Arch Intern Med 1995;155:65-74.
      – N Engl J Med 1997;337:105-114.
    2. INFECTION A CYTOMEGALOVIRUS ( confirmer)
      Notamment infections gastro-intestinales cytomgalovirus au cours du SIDA :
      – Am J Gastroenterol 1993;88:542-548.
      Essai randomis dans l’oesophagite cytomegalovirus chez des patients atteints de SIDA: efficacit et tolrance quivalentes du ganciclovir et du foscarnet:
      – Am J Gastroenterol 1998;93:317-322.
    3. INFECTION A HERPES-VIRUS ( confirmer)
      Infection dissmine. Indication controverse :
      – Lancet 1993;341:1342.
      Serait efficace en applications locales chez les sujets HIV +.

    1. INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN FREQUENT)
      Un cas svre d une lithiase glomrulaire constitue de cristaux de Foscarnet et associ une polynvrite svre:
      – Nephrol Dialysis Transplant 1998;13:2368-2369.
    2. NECROSE TUBULAIRE AIGUE (CERTAIN FREQUENT)
      36 cas d’insuffisance rnale aigu sur 56 cures. Le seul examen histologique pratiqu a montr une ncrose tubulaire aigu.
      Peut tre prvenue par une hydratation suffisante
      -Am J Nephrol 1989;9:316-321
    3. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN FREQUENT)
      36 cas sur 56 cures. Le seul examen histologique pratiqu a montr une ncrose tubulaire aigu
      Peut tre prvenue par une hydratation suffisante
      -Am J Nephrol 1989;9:316-321
    4. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN )
      Huit cas chez des transplants rnaux. Rversible dans tous les cas :
    5. NEPHROPATHIE GLOMERULAIRE (A CONFIRMER )
      Par dpts de cristaux dans la lumire des capillaires :
      – Lancet 1990.336:755.
      Un cas de glomrulonphrite aigu chez un transplant rnal associ un syndrome nphrotique et une insuffisance rnale aigu . Mise en vidence de cristaux dans la lumire des capillaires glomrulaires :
      – Transplantation 1999;67:1376-1378.
    6. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Deux cas :
      – Rev Med Interne 1996;17,Suppl3:478.
      Un cas aprs 10 jours de traitement 60 mg/kg toutes les 8 heures pour une rtinite cytomgalovirus, rversible l’arrt du traitement:
      – AIDS 1998;12:1930-1931.
    7. CALCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
      Porte surtout sur le calcium ionis et peut entraner des troubles neurologiques et cardiaques. Observe chez la totalit des 17 sujets traits dans une tude :
      – J Clin Endocrinol Metabol 1991;72:1130-1135.
      Un cas associant hypomagnsmie, hypocalcmie et hypophosphormie :
      – Ann Pharmacother 1993;27:285-289.
    8. MAGNESEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      – Med Letter (France) 1992;14:19-20.
      Un cas associant hypomagnsmie, hypocalcmie et hypophosphormie :
      – Ann Pharmacother 1993;27:285-289.
    9. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      – Med Letter (France) 1992;14:19-20.
      Un cas associant hypomagnsmie, hypocalcmie et hypophosphormie :
      – Ann Pharmacother 1993;27:285-289.
    10. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN )
      – Med Letter (France) 1992;14:19-20.
    11. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Deux cas :
      – Ann Pharmacother 1994;28:1035-1037.
    12. ANEMIE (CERTAIN RARE)
    13. PHLEBITE AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
    14. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
    15. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
    16. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
    17. ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
    18. RASH (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas :
      – J Infect 1991;23:336-337.
      Forme gnralise chez un patient atteint du SIDA deux jours aprs instauration du traitement :
      – J Infect 1990;21:227-228.
    19. ULCERATION PENIENNE (CERTAIN RARE)
      Sept cas sur 150 cas de SIDA. Pourrait tre la consquence de la prsence de fortes concentrations irritantes de foscarnet dans les urines :
      – Lancet 1990;335:547-548.
      Quinze cas sur 132 patients traits. Ncessit d’un lavage soigneux aprs chaque miction :
      – AIDS 1993;7:140-141.
    20. ULCERATION VULVAIRE (CERTAIN RARE)
      Ncessite une toilette aprs chaque miction :
      – J Am Acad Dermatol 1993;28:799.
    21. ULCERATION DE LA BOUCHE (CERTAIN )
      Ulcre de la luette et de l’oesophage. Un cas aprs huit jours de traitement :
      – Lancet 1992;340:970-971.
    22. ULCERATION OESOPHAGIENNE (CERTAIN )
      – Lancet 1990;335:547.
      Ulcre de la luette et de l’oesophage. Un cas aprs huit jours de traitement :
      – Lancet 1992;340:970-971.
    23. DIABETE INSIPIDE NEPHROGENIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Ann Intern Med 1990;112:955-956.
    24. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
      Premier cas (thrombo-neutropnie) :
      – J Antimicrob Chemother 1992;29:232.
    25. NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
      Premier cas (thrombo-neutropnie) :
      – J Antimicrob Chemother 1992;29:232.
    26. PARESTHESIE (A CONFIRMER )
      Un cas associ des crampes :
      – Ann Pharmacother 1994;28:1035-1037.
    27. POLYNEVRITE (CERTAIN )
      UN cas svre associ une insuffisance rnale lie une lithiase glomrulaire constitue de cristaux de Foscarnet:
      – Nephrol Dialysis Transplant 1998;13:2368-2369.
    28. THROMBOSE ARTERIELLE (A CONFIRMER )
      Un cas de thrombose de l’artre cubitale, aprs un traitement de dix-huit jours, l’origine d’une gangrne ncessitant l’amputation de trois doigts :
      – J Vasc Surg 1994;20:1007-1008.
    29. SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
      Un cas dbutant aprs 14 jours de traitement :
      – Cutis 1999;63:333-335.

    1. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

    1. INSUFFISANCE RENALE
    2. HYPOCALCEMIE PREEXISTANTE

    1. GROSSESSE
      Information manquante.
    2. ALLAITEMENT
      Information manquante.
    3. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    Posologie et mode d’administration

    Doses usuelles, perfusion intra-veineuse :
    * Traitement d’induction pendant trois quatre semaines.
    Deux protocoles possibles :
    – protocole de perfusion continue : vingt milligrammes par kilo de poids corporel en trente minutes, suivis de deux cents
    milligrammes par kilo en 24 heures.
    – protocole de perfusion intermittente : soixante milligrammes par kilo en soixante minutes toutes les huit heures.
    * Traitement d’entretien dbuter immdiatement aprs le traitement d’induction. Deux possibilits
    :
    – soit soixante milligrammes par kilo de poids corporel en soixante quatre-vingt-dix minutes toutes les douze heures ;
    – soit quatre-vingt-dix milligrammes par kilo en quatre-vingt-dix cent vingt minutes une fois par jour.
    Chaque perfusion sera
    accompagne ou suivie d’une hydratation sous forme d’une perfusion de un deux litres et demi par 24 heures d’un solut de NaCl ou de glucose.
    En cas d’insuffisance rnale, la posologie sera adapte strictement la fonction rnale.

    Peut tre utilis
    par voie locale sur des lsions herpes-virus (crme un pour cent).

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    1
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    Absorption
    Trs peu mtabolis par voie orale.

    Répartition
    Ne franchit pas la barrire hmato-encphalique.
    S’accumule dans les os et les cartilages, d’o il s’limine en plusieurs mois.

    Demi-Vie
    1 h.
    1 5 h.Allong en cas d’insuffisance rnale.

    Métabolisme
    Non mtabolis.

    Elimination
    Voie rnale.
    Elimination exclusivement rnale.

    Bibliographie

    – Clin Pharm Ther 1988;44:65-73.
    – DICP Ann Pharmacother 1991;25:41-47.
    – Drugs 1991;41:104-129. (REVUE*)
    – Am J Med 1992;92,Suppl2A:3S-7S et 8S-11S. (MECANISME D’ACTION ET PHARMACOLOGIE*)
    – Drugs 1994;48:499-226.

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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