FILGRASTIM
FILGRASTIM
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
N-L-mthionylfacteur de stimulation des colonies de granulocytes (clone humain 1034)Ensemble des dénominations
BAN : FILGRASTIM
CAS : 121181-53-1
DCF : FILGRASTIM
DCIR : FILGRASTIM
USAN : FILGRASTIM
autre dnomination : G CSF
autre dnomination : G-CSF
autre dnomination : GCSF
autre dnomination : GRANULOCYTE COLONY STIMULATING FACTOR HUMAIN
autre dnomination : R G-CSF
autre dnomination : R-METHUG-CSF
autre dnomination : GRANULOCYTE COLONY STIMULATING FACTOR
bordereau : 2897
dci : filgrastim
rINN : FILGRASTIMClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
- FACTEUR DE CROISSANCE HEMATOPOIETIQUE (principale certaine)
- FACTEUR DE CROISSANCE GRANULOCYTAIRE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Stimule la prolifration et la diffrenciation des progniteurs des polynuclaires neutrophiles et induit spcifiquement une remonte acclre du taux de polynuclaires neutrophiles aprs chimiothrapie.
De plus, il rgule l’activit fonctionnelle des polynuclaires matures dont il augmente le chimiotactisme et l’activit phagocytaire.
En augmentant le fonctionnement de la 5 lipoxygnase des polynuclaires neutrophiles des sidens accroit l’activit anticryptococcique de ces cellules:
– J Clin Invest 1998;102:663-670.
Entrane une baisse de la production de TNF alfa, de l’INF gamma et d’IL12 qui pourrait contribuer une activit anti-inflammatoire :
– Clin Pharmacol Ther 1999;66:415-424.
- FACTEUR DE CROISSANCE GRANULOCYTAIRE (principal)
- NEUTROPENIE (principale)
Prvention et traitement des neutropnies graves au cours des chimiothrapies :
– Lancet 1992;339:640-644.
Prvention et traitement des neutropnies graves au cours des chimiothrapies (polyarthrite rhumatode traite par mthotrexate) :
– Am J Med 1992;92:337-338.
Traitement des agranulocytoses mdicamenteuses (aprs clozapine) :
– Lancet 1992;340:1097.
– Ann Pharmacother 1993;27:1190-1192.
Traitement des agranulocytoses mdicamenteuses (aprs msalazine) :
– Lancet 1993;341:1476.
Traitement des agranulocytoses mdicamenteuses (aprs captopril) :
– Lancet 1993;342:304.
Traitement des neutropnies mdicamenteuses. Cinq cas :
– Arch Intern Med 1993;153:2500-2501.
Neutropnies chroniques (emploi de faibles doses) :
– N Engl J Med 1993;329:1280-1281.
Neutropnies fbriles aprs chimiothrapie, essai randomis positif :
– Ann Intern Med 1994;121:492-501.
En cas de neutropnie sans fivre, le filgrastim rduirait la dure de la neutropnie mais n’entranerait pas de bnfice clinique (essai randomis) :
– N Engl J Med 1997;25:1776-1780.
Prvention des neutropnies svres et des infections au cours du SIDA :
– AIDS 1998;12:65-74.
Prvention des bactrimies et amlioration de la survie chez des sujets VIH+ et neutropniques; tude rtrospective :
– Am J Med 1998;104:48-55.
Revue de l’utilisation dans les neutropnies post-chimiothrapiques au cours des leucmies. Efficacit encore limite :
– Ann Pharmacother 2001;35:92-108.
Neutropnie induite par la msalazine :
– Am J Gastroenterol 2000;95:3321-3322. - GRANULOPENIE (principale)
- AGRANULOCYTOSE (principale)
- ENTEROCOLITE ( confirmer)
Enterite granulomateuse: 2 cas de rmission aprs traitement par G-CSF:
– Gut 1998;42:127-130. - LYMPHOME NON HODGKINIEN ( confirmer)
L’administration de progniteurs mdullaires stimls par le filgrastime serait aussi efficace que la greffe de moelle autologue aprs chimiothrapie (essai randomis positif) :
– Lancet 1996;34:353-357. - THROMBOPENIE ( confirmer)
Traitement des thrombopnies graves au cours des chimiothrapies :
– Lancet 1992;339:640-644. - GREFFE DE MOELLE OSSEUSE(ADJUVANT) ( confirmer)
Prvention des rechutes de leucmie et mylodysplasie :
– N Engl J Med 1993;329:757-761.
Dans un essai randomis, absence d’amlioration du rsultat de la greffe et possible effet nocif (augmentation de la maladie veino-occlusive et diminution de l’antithrombine III) :
– Bone Marrow Transplant 1999;24:591-599.
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
- DOULEUR OSSEUSE (CERTAIN FREQUENT)
- LDH(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Un cas. Evolution parallle de la LDH et de la numration des leucocytes :
– Lancet 1992;340:853. - GAMMA GT(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
– Lancet 1992;340:1352. - DYSURIE (CERTAIN RARE)
- URICEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- FOLLICULITE (A CONFIRMER )
Un cas de folliculite tendue, aprs six semaines de traitement, survenant proximit (24h) de chaque nouvelle injection :
– Br J Dermatol 1992;127:193-194.
Un cas d’acn :
– J Am Acad Dermatol 1996;34:855-856. - PANNICULITE (A CONFIRMER )
Un cas 3 jours aprs l’administration. Lentement rversible en 4 semaines :
– Br J Dermatol 2000;142:834-836. - THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
– Rev Prat 1993;43:574-579.
Un cas de thrombopnie prolonge aprs administration de filfrastime associ une leucophrse chez un donneur de cellules sanguines souches :
– Bone Marrow Transplant 1996;18:482-483. - PURPURA VASCULAIRE (A CONFIRMER )
Un cas avec insuffisance rnale aigu rversible :
– Ann Hematol 1992;65:151-152. - SYNDROME DE SWEET (A CONFIRMER )
Un cas (fivre et lsions cutanes) :
– Ann Intern Med 1992;996-998.
Chez une femme ayant une aplasie mdullaire ( 3 occasions). D’autres cas ont dj t rapports au cours de leucmie tricholeucocytes :
– Br J Haematol 1994;86:645-648.
A trois occasions chez un sujet trait pour aplasie mdullaire :
– Br J Haematol 1994;86:645-648. - FIEVRE (A CONFIRMER )
– Rev Prat 1993;43:574-579. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
– Lancet 1992;340:1352. - DYSTHYROIDIE (A CONFIRMER )
Controvers :
– Lancet 1992;340:1169-1170. - HYPOTHYROIDIE (A CONFIRMER )
Un cas rversible dcrit :
– Lancet 1996;348:1595-1596. - DERMATOSE PUSTULEUSE (A CONFIRMER )
Dermatose pustuleuse sous-corne au site d’injection (un cas confirm par biopsie) :
– J Am Acad Dermatol 1994;30:787-789. - RASH (A CONFIRMER )
Deux cas svres, la suite d’une seconde exposition aprs une premire exposition sans problme :
– Internal Med 1994;22:641-643. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas dbutant 50 mn aprs une injection sous-cutane d’une dose de 590 microgrammes:
– J Clin Oncol 1998;16:812-813.
Un cas associ un prurit gnralis la suite d’une injection intraveineuse:
– Bone Marrow Transplant 1999;23:200. - PSORIASIS(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
Un cas :
– Am J Med 1996;101:567.
Un cas 2 reprises, chez un patient trait pour une neutropnie conscutive un traitement antinoplasique:
– J Nat Cancer Institute 1997;89:1315-1316. - PNEUMONIE (A CONFIRMER )
Trois cas, chez des sujets traits pour des lymphomes non Hodgkiniens :
– Br J Cancer 1994;70:1009-1013. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUE (A CONFIRMER )
Dtresse respiratoire aigu
Un cas (type de G-CSF non prcis) :
– Chest 1995;107:276-278. - HEPATITE (A CONFIRMER )
Deux cas dont une fulminante et fbrile :
– Onkologie 1995;18:54-56. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, aprs 3 jours de traitement :
– Am J Health-Syst Pharm 1996;53:1607.
Un cas 4 6 heures aprs l’injection :
– Onkologie 1996;19:444-445. - FLOU VISUEL (A CONFIRMER )
Un cas dcrit rgressif l’arrt du traitement :
– Lancet 1997;349:402-403. - HEMORRAGIE RETINIENNE (A CONFIRMER )
Un cas unilatral chez un enfant conduisant une ccit :
– Lancet 1997;350:336. - ANGOR (A CONFIRMER )
Un cas aprs 9 jours de traitement et une leucocytose marque :
– Br J Haematol 1997;97:666-668. - CRISE DE GOUTTE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Bone Marrow Transplant 1998;21:966-967.
- HEMOPATHIE MYELOIDE
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
Posologie et mode d’administration
La premire injection doit tre faite au plus tt 24 heures aprs la fine de la chimiothrapie.
Administration quotidienne par voie SC ou en perfusion veineuse de 30 mns dans du srum glucos.
Dose usuelle par jour:
Un demi million d’units (cinq
microgrammes) par kilo.
L’administration sera poursuivie jusqu’ ce que la date attendue du nadir soit dpasse et que le taux de neutrophiles soit revenu une valeur normale; la dure du traitement pourra aller jusqu’ 14 jours.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
3.50
heure(s)Absorption
Rapidement et totalement absorb aprs injection SC.
Taux maximum atteint en 2 6 heures.
Administrable aussi par voie IV.
Demi-Vie
(3.50)
Bibliographie
– Lancet 1992;339:640-644.*
– Prescrire 1992;12:292-294.*
– N Engl J Med 1992;327:99-106.*
– N Engl J Med 1992;327:28-35. *
– Drugs 1991;42:300-330. *
– Drug Saf 1993;8:457-468. (REVUE GENERALE) *
– Drugs 1994;48:731-760.
– Austral Prescr
1994;17:96-99.
– Drugs 1997;54:709-729.
– Dossier du CNHIM 2001;22:196
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- GRAN (JAPON)
- NEUPOGEN (DANEMARK)
- NEUPOGEN (SUISSE)
- NEUPOGEN (USA)
- NEUPOGEN (BELGIQUE)