PROGESTERONE
PROGESTERONE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
PREGNENE-4 DIONE-3,20Ensemble des dénominations
BAN : PROGESTERONE
CAS : 57-83-0
DCF : PROGESTERONE
DCIR : PROGESTERONE
autre dnomination : HORMONE DU CORPS JAUNE
autre dnomination : LUTEINE
autre dnomination : LUTEOHORMONE
autre dnomination : PREGNENEDIONE
bordereau : 754
code exprimentation : NSC-9704
rINN : PROGESTERONEClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Par voie orale, par voie vaginale ou par voie injectable (JO 05/05/1999).
- HORMONE (principale certaine)
- GESTAGENE (principale certaine)
- LUTEOMIMETIQUE (principale certaine)
- ANTIANDROGENIQUE (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
- PROGESTATIF (principale certaine)
- ANTIALDOSTERONE (secondaire certaine)
AVEC EFFET NATRIURETIQUE ET CHLORURETIQUE. PAS D’EFFET SUR LA KALIURESE. - HYPERTHERMISANT (secondaire certaine)
AUGMENTATION DE LA TEMPERATURE CENTRALE D’ENVIRON 5 DIZIEMES DE DEGRE.
EFFET ESSENTIELLEMENT DU A SON METABOLITE 5-BETA-HYDROXYPROGESTERONE.
Mécanismes d’action
- principal
Prpare la muqueuse utrine la nidation (dentelle utrine).
Indispensable au maintien de la gestation.
Durant la premire partie du cycle, inhibe l’ovulation en ampchant la libration de LH.
Diminue les contractions utrines et celles des trompes. - secondaire
Elve le mtabolisme de base, entrane une hyperthermie transitoire aprs l’ovulation.
- GESTAGENE (principal)
- PROGESTATIF (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- ANTIANDROGENE (principal)
- ANTIALDOSTERONE (accessoire)
- INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- IRREGULARITE MENSTRUELLE (principale)
Par insuffisance lutale. - SYNDROME PREMENSTRUEL (principale)
BR.MED.J.290:1617-1621 - MASTODYNIE (principale)
Par voie orale ou percutane. - MASTOPATHIE BENIGNE (principale)
Par voie orale ou percutane, et dans ce cas, le plus souvent, associ un progestatif norstrode. - PREMENOPAUSE (principale)
Traitement de l’insuffisance lutale. - STERILITE (principale)
Par insuffisance lutale prouve. - TROUBLE DE LA MENOPAUSE (secondaire)
Traitement adjuvant, en association avec un estrogne. - CONTRACEPTION LOCALE (secondaire)
Par anneau intra-vaginal; effet priphrique sur la glaire cervicale. - AVORTEMENT HABITUEL(PREVENTION) (secondaire)
Si insuffisance lutale prouve.
Efficacit controverse.
Pourrait favoriser la rtention d’un oeuf mort ou malform. - ACCOUCHEMENT PREMATURE(MENACE) (secondaire)
- ACNE (secondaire)
- ALOPECIE (secondaire)
Alopcie sborrhique. - OSTEOPOROSE(PREVENTION) ( confirmer)
En utilisation transdermique :
– Lancet 1990;336:1327. - CANCER DE L’ENDOMETRE ( confirmer)
L’utilisation en monothrapie chez des femmes non mnopauses permettrait d’obtenir une rmission dans environ 60% des cas :
– Cancer 1997;79:320-327. - EPILEPSIE ( confirmer)
Pourrait entrainer une rduction des crises chez des femmes prsentant une pilepsie temporale rfractaire. Etude ouverte chez 25 femmes (200 mg
trois fois par jour):
– Neurology 1999;52:1917-1918.
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Quatre cas dcrits :
– Presse Med 1996;25:102-105.
Nombreux cas rapports pendant la grossesse, principalement aprs le premier trimestre:
– Prescrire 1999;19:202-203. - LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE MENSTRUEL (CERTAIN FREQUENT)
A type de spotting et de raccourcissement des rgles, en particulier lorsque le traitement est commenc avant le quinzime jour du cycle. - SPOTTING (CERTAIN FREQUENT)
En paticulierlorsque le traitement est dbut avant le quinzime jour du cycle. - METRORRAGIE (CERTAIN FREQUENT)
En particulier dans les indication obsttricales lors de l’arrt du traitement. - SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- GROSSESSE(DERNIER TRIMESTRE)
Eviter l’utilisation au-del du premier trimestre , et par voie autre que la voie vaginale, en raison du risque d’atteinte hpatique cytolytique ou cholestatique:
– Rev Prescrire 1999;19:202-203.
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle:
* dans l’insuffisance lutale:
– par voie orale: Deux cents trois cents milligrammes par jour en 2 prises du 17me au 26me jour du cycle inclus.
– par voie intramusculaire: Une ampoule de vingt cinq milligrammes tous les 2 ou 3 jours du
16me au 25me jour du cycle.* mnopause:
par voie orale: Deux cents trois cents milligrammes par jour en 2 prises du 12me au 21 me jour du cycle, en association aux estrognes.* strilit par insuffisance lutale:
– par voie roale: Trois cents
milligrammes par jour du 17me jour du cycle jusqu’ la survenue ventuelle des rgles, ou jusqu’au 50me jour en cas de grossesse dbutante.
– par voie intramusculaire: Vingt cinq cinquante milligrammes par jour.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
voie rnale
– 2 –
ELIMINATION
voie biliaireAbsorption
Essai randomis crois portant sur l’absorption cutane: la dose absorbe par voie cutane est trop faible pour entrainer une substitution satisfaisante (essai ralis aux USA avec la crme Progest):
– Lancet 1998;351:1255-1256.
Répartition
Liaison aux protines plasmatiques.
Tropisme pour l’uterus, le vagin, l’hypothalamus antrieur.
Cycle entrohpatique.
Métabolisme
Mtabolisme hpatique:
rduction, avec formation de pregnandiol.Elimination
Voie rnale:
Sous forme de glucuronate de pregnandiol.
Voie hpatique.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CYCLOGEST (ANGLETERRE)
- GESTONE (ANGLETERRE)
- GLANDUCORPIN (ANGLETERRE)
- LIPO-LUTIN (PAYS-BAS)
- LIPO-LUTIN (USA)
- LUTEOSID (ALLEMAGNE)
- LUTEX (PAYS-BAS)
- LUTOCYCLIN (SUISSE)
- LUTOCYCLIN M (ALLEMAGNE)
- LUTOCYCLIN M CRYSTULES (ANGLETERRE)
- LUTOFORM (PAYS-BAS)
- LUTOGYL (ITALIE)
- LUTOIDRAL (ITALIE)
- LUTREN (ALLEMAGNE)
- LUTREN (PAYS-BAS)
- MICROCRYSTON PROGESTERONE (ANGLETERRE)
- NALUTRON (AUTRES PAYS)
- PREMPRO (USA)
- PROGELAN (USA)
- PROGEST (ITALIE)
- PROGESTERON VIFOR (SUISSE)
- PROGESTIN (ANGLETERRE)
- PROGESTIN (BELGIQUE)
- PROGESTIN (ALLEMAGNE)
- PROGESTIN (USA)
- PROGESTIN ORGANON (ITALIE)
- PROGESTINE (BELGIQUE)
- PROGESTINE (PAYS-BAS)
- PROGESTOLO N (ITALIE)
- PROGESTORAL (BELGIQUE)
- PROLUSTERON (SUISSE)
- PROLUSTERON (AUTRES PAYS)
- PROLUTON (ALLEMAGNE)
- PROLUTON (BELGIQUE)
- PROLUTON (USA)
- SYNGESTERONE (AUTRES PAYS)
- SYNTOCYCLIN (SUISSE)