CLEMASTINE FUMARATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : validée

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  [(CHLORO-4 PHENYL)-1 PHENYL-1 ETHOXY)-2 ETHYL]-2 METHYL-1 PYRROLIDINE FUMARATE

  Ensemble des dénominations

  autre dénomination : CLEMASTINE FUMARATE ACIDE
  
  autre dénomination : FUMARATE DE CLEMASTINE
  
  autre dénomination : FUMARATE DE MECLASTINE
  
  autre dénomination : HS 592
  
  autre dénomination : MECLASTINE FUMARATE
  
  bordereau : 145

  Classes Chimiques

  • ETHANOLAMINE
  • FUMARATE
  • PYRROLIDINE

  Molécule(s) de base

  • CLEMASTINE
  • MECLASTINE

  
  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
  3. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
  4. SEDATIF (principale certaine)
  5. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
  6. ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)
  7. ANTISEROTONINE (secondaire certaine)
  8. ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Action antihistaminique par antagonisme compétitif de l’histamine au niveau des récepteurs , d’où inhibition de la plupart des actions de l’histamine: sur le système cardiovasculaire (hypotension), action sur les fibres lisses de l’intestin , des bronches, perméabilité capillaire, effet stimulant sur la médullosurrénale, phénomènes allergiques et anaphylactiques.
     L’action antihistaminique est plus marquée en usage préventif qu’en usage curatif.
     Ne modifie pas l’action de l’histamine sur les glandes exocrines.
     Action sur le système nerveux autonome: semble inhiber les phénomènes de capture des cathécholamines.
  3. secondaire
     Action dépressive sur le système nerveux central (mécanisme à élucider).
     Action antiémetique par inhibition des récepteurs de la Chemoreceptive Trigger Zone, de mécanisme à élucider.

  Effets Recherchés

  2. ANTIHISTAMINIQUE (principal)
  3. ANTIALLERGIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. RHINITE (principale)
     Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312
  3. REACTION ALLERGIQUE (principale)
     Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l’hypersensibilité immédiate.
  4. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
     Surtout efficace sur le rhume des foins.
     Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312
  5. RHINITE VASOMOTRICE (principale)
  6. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
  7. PRURIT (principale)
  8. URTICAIRE (principale)
     Essentiellement l’urticaire aiguë.
  9. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
     Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
  3. RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Lié à l’effet anticholinergique.

  4. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Lié à l’effet anticholinergique.

  6. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

     Lié à l’effet anticholinergique.

  7. DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  8. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  9. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  10. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle.

  12. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES
  13. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à l’effet anticholinergique.

  14. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
  15. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Lié aux troubles de l’accomodation.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEUR DE VEHICULE
     Risque de somnolence.
  3. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  7. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
  8. ALLAITEMENT

  Contre-Indications

  2. ADENOME PROSTATIQUE
     Risque de rétention aiguë des urines.
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de crise aigüe.
  4. ILEUS PARALYTIQUE
     Risque d’aggravation.
  5. STENOSE DU PYLORE
     Risque d’occlusion complète.
  6. MYASTHENIE
     Risque d’aggravation.
  7. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
  8. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
  9. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  10. ASSOCIATION AUX IMAO
      Augmentation de l’intensité et de la durée des effets anticholinergiques.
  11. ASSOCIATION A L’ALCOOL
      Risque accru de troubles de la vigilance.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  – chez l’adulte:
  Un à deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.
  dose maximale: Six milligrammes par jour en plusieurs prises.
  – chez l’enfant:
  Un demi à deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises suivant l’âge.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rénale

  Absorption
  Bien résorbé par le tube digestif.
  
  Répartition
  Concentration plasmatique maximale vers la 4ème heure après administration orale.
  Durée d’action 10 à12 h.
  Passe la barrière hémato-encéphalique.
  Passe la barrière foetoplacentaire.
  
  Métabolisme
  Hépatique, probablement , par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
  
  Elimination
  Voie rénale:
  Voie d’élimination principale probable, par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Données en date de janvier 2000.

  • TAVEGIL (ITALIE)
  • TAVEGIL (PAYS-BAS)
  • TAVEGIL (ANGLETERRE)
  • TAVEGIL (ALLEMAGNE)
  • TAVEGIL (AUTRICHE)
  • TAVEGYL (BELGIQUE)
  • TAVEGYL (SUISSE)
  • TAVEGYL (ESPAGNE)
  • TAVEGYL (JAPON)
  • TAVIST (USA)

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