TESTOSTERONE ACETATE

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TESTOSTERONE ACETATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    acétate de (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one

    Ensemble des dénominations

    BANM : TESTOSTERONE ACETATE

    CAS : 1045-69-8

    DCIMr : ACETATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : ACETATE DE TESTOSTERONE

    autre dénomination : ANDROSTENOLONE ACETATE

    bordereau : 617

    rINNM : TESTOSTERONE ACETATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CYCLOHEXYLMETHYLCARBONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CIPIONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ENANTATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE HEXAHYDROBENZOATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE ISOHEXANOATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE PROPIONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE CYCLOHEXYLPROPIONATE

    sel ou dérivé : TESTOSTERONE DECANOATE

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : TESTOSTERONE

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANDROGENE (principale certaine)
    3. ANABOLISANT (principale certaine)
    4. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
    5. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)
    6. ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
      PAR INHIBITION DE LA MONOAMINE OXYDASE

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Contrôle l’apparition et le maintien des caractères sexuels secondaires mâles.
      Stimule la synthèse protéique: accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s’oppose aux effets catabolisants des corticoïdes, positive la balance azotée.
    3. secondaire
      Entraine une rétention hydrosaline.
      A fortes doses, inhibe la secrétion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

    Effets Recherchés

    2. ANDROGENE (principal)
    3. ANABOLISANT (principal)
    4. STIMULANT DE L’HEMATOPOIESE (accessoire)
      CETTE STIMULATION S’EXERCE SUR L’ERYTHROPOIESE, LES EFFETS SUR LA GRANULOPOIESE ET LA THROMBOPOIESE SONT PLUS INCONSTANTS.
    5. ANTIGONADOTROPE (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    2. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
      Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son étiologie permet un traitement substitutif.
      Etude pilote par voie transdermique (sel de testostérone non précisé) :
      – Drugs 1998;55:253-259.
      Chez les hommes hypogonadiques atteints d’infection à VIH, l’administration de testostérone (sel non précisé) améliorerait l’état nutritionnel et la qualité de vie en cas de cachexie (wasting syndrome):
      – Ann Intern Med 1998;129:18.
    3. APLASIE MEDULLAIRE (secondaire)
    4. OSTEOPOROSE (à confirmer)
      Dans les ostéoporoses cortisoniques, permettrait d’améliorer l’état osseux (étude pilote, sel de testostérone non précisé) :
      – Arch Intern Med 1996;156:1173-1177.

    Effets secondaires

    2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Lié à l’effet anabolisant et à la rétention hydrosodée, surtout fréquent en cas de traitement à doses supra-physiologiques.
    3. OEDEME (CERTAIN )
      Lié à la rétention hydrosodée, surtout en cas de traitement à dose supraphysiologique.
    4. ACNE (CERTAIN )
      Fonction de la réceptivité cutanée aux androgènes.
    5. ALOPECIE (CERTAIN )
      De type masculin.
    6. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
    7. HIRSUTISME (CERTAIN )
      Pouvant être définitif, même après l’arrêt du traitement.
    8. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
      Chez la femme, pouvant être définitif.
    9. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Chez le garçon, risque de pseudopuberté précoce.
      Chez la fille, risque de prématuration hétérosexuelle.

    10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d’arrêt de la croissance par soudure prématurée des cartilages de conjugaison après une accélération passagère.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
    11. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Fréquente en cas d’utilisation de fortes doses.

    12. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
    13. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Fréquent en cas d’utilisation de fortes doses.
    14. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due à la conversion partielle des androgènes en estrogènes pouvant entraîner une prolifération de l’endomètre.
    15. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
    16. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    17. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
    18. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due à l’effet antigonadotrope.

    19. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    20. PRIAPISME (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    21. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    22. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    23. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
    24. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Risque de décompensation lié à la rétention hydrosodée.
    3. HYPERTENSION ARTERIELLE
      En raison du risque de rétention hydrosodée.
    4. ANTECEDENTS HEPATIQUES
    5. SYNDROME NEPHROTIQUE
    6. SPORTIFS
      Substance interdite :
      – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
      La présence d’un rapport testostérone/épitestostérone supérieur à six dans l’urine constitue une infraction à moins qu’il ne soit établi que ce rapport est dû à une condition physiologique ou pathologique, par exemple, une faible excrétion d’épitestostérone, la production d’androgènes par une tumeur ou des déficiences enzymatiques.

    Contre-Indications

    2. CANCER HORMONODEPENDANT DE L’HOMME
      Sein, testicule, prostate.
    3. CANCER DE LA PROSTATE
    4. CANCER DU TESTICULE
    5. ADENOME PROSTATIQUE
    6. GROSSESSE
      Risque de virilisation d’un foetus féminin.
    7. ALLAITEMENT
    8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      Risques de troubles de la puberté et de la croissance.
    9. FEMME
      En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
    10. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
    11. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    12. HYPERCALCEMIE
    13. ETAT D’AGRESSIVITE
    14. POLYGLOBULIE

    Posologie et mode d’administration

    Non commercialisée en France.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    ELIMINATION
    voie rénale

    – 2 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Résorption lente par voie parentérale

    Répartition
    Liaison aux protéines plasmatiques.
    Cycle entérohépatique.
    Passe dans le lait.

    Métabolisme
    Voie hépatique:
    Formation de 17 cetostéroïdes neutres conjugués par réduction de la fonction cétone en 3, double liaison en 4-5 , et oxydation de la fonction alcool en 17, puis glycuro et sulfoconjugaison.

    Elimination
    Voie rénale:
    Sous forme de 17 cétostéroïdes.

    Bibliographie

    – Therapie 1962;27:827.

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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