FLUOXYMESTERONE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  FLUORO-9ALPHA DIHYDROXY-11BETA,17BETA METHYL-17ALPHA OXO-3 ANDROSTENE-4

  Ensemble des dénominations

  BAN : FLUOXYMESTERONE
  
  CAS : 76-43-7
  
  DCF : FLUOXYMESTERONE
  
  DCIR : FLUOXYMESTERONE
  
  autre dnomination : FLUOXIMESTERONE
  
  bordereau : 624
  
  code exprimentation : NSC-12165

  Classes Chimiques

  • ANDROSTENE
  • FLUOR DERIVE
  • STEROIDE

  
  Regime : liste II
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANDROGENE (principale certaine)
  3. ANABOLISANT (principale certaine)
  4. STEROIDE ANABOLISANT (principale certaine)
  5. ANTIGONADOTROPE (secondaire certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Contrle l’apparition et le mintien des caractres sexuels secondaires mles.
     Stimule la synthse protique : accroit la masse musculaire, stimule la croissance de la matrice osseuse, s’oppose aux effets catabolisants des corticodes, positive la balance azote.
  3. secondaire
     Entraine la rtention hudrosaline.
     A fortes doses, inhibe la secrtion des gonadotrophines hypophysaires: entraine une atrophie testiculaire et ovarienne.

  Effets Recherchés

  2. ANDROGENE (principal)
  3. ANABOLISANT (principal)
  4. STIMULANT DE L’HEMATOPOIESE (principal)
  5. ANTIGONADOTROPE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. HYPOGONADISME MASCULIN (principale)
     Hypogonadotrope (origine haute) ou hypergonadotrope (origine testiculaire) si son tiologie permet un traitement substitutif.
  3. APLASIE MEDULLAIRE (principale)
     Primitive ou toxique. Efficace dans les formes quantitatives et de svrit modre.
  4. CANCER DU SEIN METASTASE ( confirmer)
     Essai randomis positif :
     – Cancer 1991;67:886-891.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN )
     Li l’effet anabolisant et la rtention hydrosode, surtout frquent en cas de traitement doses supra-physiologiques.
  3. OEDEME (CERTAIN )
     Li la rtention hydrosode, surtout en cas de traitement dose supraphysiologique.
  4. ACNE (CERTAIN )
     Fonction de la rceptivit cutane aux andrognes.
  5. ALOPECIE (CERTAIN )
     De type masculin.
  6. HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE (CERTAIN )
  7. HIRSUTISME (CERTAIN )
     Pouvant tre dfinitif, mme aprs l’arrt du traitement.
  8. RAUCITE DE LA VOIX (CERTAIN )
     Chez la femme, pouvant tre dfinitif.
  9. TROUBLE DE LA PUBERTE (CERTAIN )
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Chez le garon, risque de pseudopubert prcoce.
     Chez la fille, risque de prmaturation htrosexuelle.

  10. RETARD DE CROISSANCE (CERTAIN )
      Risque d’arrt de la croissance par soudure prmature des cartilages de conjugaison aprs une acclration passagre.
      Ces troubles sont en rapport avec la prescription de fortes doses.
  11. AMENORRHEE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Frquente en cas d’utilisation de fortes doses.

  12. SPANIOMENORRHEE (CERTAIN )
      Frquent en cas d’utilisation de fortes doses.
  13. OVULATION(ARRET) (CERTAIN )
      Frquent en cas d’utilisation de fortes doses.
  14. METRORRAGIE (CERTAIN )
      Due la conversion partielle des andrognes en estrognes pouvant entraner une prolifration de l’endomtre.
  15. ARRET DE LA LACTATION (CERTAIN )
  16. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  17. GYNECOMASTIE (CERTAIN )
  18. AZOOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Due l’effet antigonadotrope.

  19. OLIGOSPERMIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  20. PRIAPISME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Par analogie avec la testostrone, il ncessite une thrapeutique d’urgence.

  21. ICTERE (CERTAIN RARE)
  22. BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  23. BSP(RETENTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Gnralement rgressive.
  24. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
  25. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN RARE)
  26. TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
      Par analogie avec d’autres andrognes alkyls en C17 ayant entran adnomes, cancers et plioses hpatiques.
  27. POLYGLOBULIE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
  28. HYPOTRIGLYCERIDEMIE (CERTAIN )
      – Curr Ther Res Clin Exp 1974,16:251-260.
  29. CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  30. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  31. IRRITABILITE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
  32. THROMBOSE VEINEUSE (A CONFIRMER )
      Deux cas de thrombose du sinus longitudinal suprieur chez des patients traits pour hypoplasie mdullaire des doses de 60 milligrammes par jour predant 8 mois et 30 milligrammes par jour pendant 3 mois :
      – Ann Neurol 1982;12:578.
  33. ANGIOSARCOME HEPATIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un sujet trait pour mylome multiple la dose de 30 40 milligrammes par jour pendant 10 ans :
      – Lancet 1979;2:1120-1123.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Risque de dcompensation li la rtention hydrosode.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     En raison du risque de rtention hydrosode.
  4. ANTECEDENTS HEPATIQUES
  5. SYNDROME NEPHROTIQUE
  6. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.

  Contre-Indications

  2. CANCER HORMONODEPENDANT DE L’HOMME
     Sein, testicule, prostate.
  3. CANCER DE LA PROSTATE
  4. CANCER DU TESTICULE
  5. ADENOME PROSTATIQUE
  6. GROSSESSE
     Risque de virilisation d’un foetus fminin.
  7. ALLAITEMENT
  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Risques de troubles de la pubert et de la croissance.
  9. FEMME
     En dehors des indications exceptionnelles, en raison des risques de virilisation.
  10. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  11. MALADIE HEPATIQUE PREEXISTANTE
  12. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  13. HYPERCALCEMIE
  14. ETAT D’AGRESSIVITE
  15. POLYGLOBULIE

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale:
  Deux vingt milligrammes par 24 heures, dterminer en fonction de l’indication.

  Surveillance clinique: selon l’indication, vrification de l’tat d’imprgnation andrognique bnfique ou indsirable: pilosit, voix,
  organes gnitaux externes, poids; et surveillance particulire prostatique et mammaire.
  Surveillance biologique: bilan hpatique, et, suivant l’indication , dosages de testostrone, de FSH et de LH plasmatiques.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  lait

  Absorption
  Bonne rsorption par voie orale.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques.
  Passe dans le lait.
  

  Bibliographie

  – Endocrinology 1956; 58:781.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • ANDROFLUORONE (ITALIE)
  • FLUOTESTIN (PAYS-BAS)
  • FLUTESTOS (PAYS-BAS)
  • HALOTESTIN (ITALIE)
  • HALOTESTIN (PAYS-BAS)
  • HALOTESTIN (USA)
  • ORA-TESTRYL (USA)
  • ORATESTIN (AUTRES PAYS)
  • ULTANDREN (ITALIE)
  • ULTANDREN (ANGLETERRE)
  • ULTANDREN (ALLEMAGNE)
  • ULTANDREN (SUISSE)
  • ULTANDREN (PAYS-BAS)
  • ULTANDREN (USA)
  • ULTANDRENE (BELGIQUE)

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