FLUTAMIDE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/1/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  4′-NITRO-3′ FLUOROMETHYLISOBUTYRANILIDE

  Ensemble des dénominations

  BAN : FLUTAMIDE
  
  CAS : 13311-84-7
  
  DCF : FLUTAMIDE
  
  DCIR : FLUTAMIDE
  
  USAN : FLUTAMIDE
  
  autre dnomination : SCH 13521
  
  bordereau : 2764
  
  dci : flutamide
  
  rINN : FLUTAMIDE
  
  sel ou driv : BICALUTAMIDE

  Classes Chimiques

  • ANILIDE
  • BUTYRANILIDE
  • FLUOR DERIVE

  
  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIANDROGENIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Antagoniste des rcepteurs aux andrognes permettant le contrle de la croissance des cellules cancreuses andrognes dpendantes.

  Effets Recherchés

  2. ANTIANDROGENE (principal)
  3. ANTICANCEREUX (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CANCER DE LA PROSTATE (principale)
     Dans les formes mtastases, en association avec la castration mdicale ou chirurgicale.
     Une tude randomise en double aveugle de l’association flutamide-leuproreline aurait montr une efficacit suprieure celle de la leuproreline seule (603 sujets atteints d’un cancer de la prostate mtastas de stade D2) :
     – N Engl J Med 1989;321:419-424.
     Controverse, l’association flutamide-castration chirurgicale ou mdicale (leuprorline) n’amliorerait pas la survie par rapport la castration seule :
     – Lancet 1995;346:265-269.
     Essai randomis dans les formes mtastases: l’association du flutamide l’orchidectomie bilatrale n’augment pas la survie:
     – N Engl J Med 1998;339:1036-1042.
  3. CANCER DU FOIE ( confirmer)
     Controvers, tude de phase II :
     – Cancer 1996;77:635-639.
  4. HEPATOCARCINOME ( confirmer)
  5. CANCER DU PANCREAS ( confirmer)
     Plusieurs tudes ralises, mais les rsultats seraient encore incertains:
     – Br Med J 1999;318:326-328.

  Effets secondaires

  2. OEDEME (CERTAIN FREQUENT)
     Par rtention hydrosode.
  3. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  4. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  5. DIARRHEE (CERTAIN FREQUENT)
     Parfois aprs plusieurs mois de traitement.
  6. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     4 cas sur 1000 malades :
     – Am J Med 1992;92:465-470.
  7. HEPATITE MIXTE (CERTAIN TRES RARE)
     Un cas rversible l’arrt du traitement :
     – Ann Intern Med 1989;110:943-944.
     Un cas d’hpatite mixte aigu dcrit, Quatre autres cas publis antrieurement :
     – Presse Med 1991;20:1460.
     Un cas rversible sur 1000 malades :
     – Am J Med 1992;92:465-470.
     19 cas d’hpatite aux USA, dont 5 fatals :
     – Ann Intern Med 1993;118:860-864.
     Un cas au cours du traitement d’un hirsutisme, rversible l’arrt :
     – Ann Intern Med 1993;119:1150.
  8. GYNECOMASTIE (CERTAIN FREQUENT)
  9. MASTODYNIE (CERTAIN FREQUENT)
     A type de tension mammaire.
  10. ANEMIE MACROCYTAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  11. ANEMIE (A CONFIRMER )
      Trois cas chez des patients hmodialyss et recevant de la leuprorline :
      – Nephrol Dial Transplant 1997;12:1262-1263.
  12. ACCES MANIAQUE (A CONFIRMER )
      Un cas de syndrome maniaque :
      – Am J Psychiatry 1987;143:1498.
  13. METHEMOGLOBINEMIE (A CONFIRMER )
      Un cas avec cyanose svre chez un sujet g :
      – DICP Ann Pharmacother 1991;25:600-601.
      Un cas :
      – J Urol 1997;157:1363.
      Aucun cas observ chez 50 patients conscutifs:
      – Ann Pharmacother 2001;55:21-25
  14. SULFHEMOGLOBINEMIE (A CONFIRMER )
      Un cas avec cyanose et dyspne, rsistant au traitement par le bleu de mthylne :
      – Br J Haematol 1996;94:73-75.
  15. HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas clinique, biochimique et confirm par la biopsie, chez un sujet g :
      – Dig Dis Sci 1993;38:1756.
      Autres rfrences :
      – Am J Med 1994;96:392-393.
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:121-122.
  16. HEPATITE FULMINANTE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas fatal aprs six mois de traitement :
      – J Clin Gastroenterol 1991;13:364-365.
      Autre rfrence :
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:121-122.
      8 cas d’atteintes hpatiques mortelles rapports au Japon deouis l’introduction en 1994: ncessit d’une surveillance hpatique et interruption du traitement en cas d’lvation des enzymes:
      – Script 1998:2361:20.
      Autre rf:
      – Lancet 1999;353:983.
  17. HEPATITE CYTOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas :
      – GCB 1990;14:105-106.
      Dix-neuf cas d’hpatite :
      – Ann Intern Med 1993;118:860-864.
      Quarante-six cas dont 20 mortels rapports la FDA entre 1989 et 1994 :
      – J Urol 1996;155:209-212.
      Autres rfrences :
      – J Hepatol 1990;10:346-349.
      – Gastroenterol Clin Biol 1996;20:121-122.
      Un cas dcrit:
      – Ital J Gastroenterol Hepatol 1998;30:310-314.
  18. PHOTOSENSIBILISATION (A CONFIRMER )
      Deux cas aprs 2 mois de traitement :
      – Br J Dermatol 1996;135:496-497.
      Un cas laissant des traces rsiduelles de type vitiligo :
      – Contact Dermatitis 1998;38:68-70.
      Un cas aprs 2 mois de traitement :
      – Eur J Dermatol 1998;8:427-429.
      Deux cas dcrits, 6 autres ont dj t observs :
      – J Urol 1999;162:494.
  19. COLITE (A CONFIRMER )
      Un cas de colite ischmique:
      – Gastroenterol Clin Biol 1998;22:841.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
  4. ALLAITEMENT

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
  Trois cents sept cent cinquante milligrammes par jour en 3 prises.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Rsorb par le tractus gastro-intestinal et par voie percutane.
  
  Métabolisme
  Formation de nombreux mtabolites dont le principal est le trifluoro-2-methyl-4&-nitro-M-lactotoluidide.
  
  Elimination
  Voie rnale:
  Voie principale d’limination.
  

  Bibliographie

  – J Clin endocrinol Metab 1975;41:373-379.
  – J Clin Endocrinol Metab 1984;59:963-969.
  – Drugs of today 1984;20,1:1561-1574.
  – Revue du rhumatisme 1985;52:577-585.
  – Lancet 1986;1:48-49.
  – Drugs 1989;38,2:185-203.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • DROGENIL (ANGLETERRE)
  • ETACONIL (CHILI)
  • EULEXIN (ARABIE SAOUDITE)
  • EULEXIN (BELGIQUE)
  • EULEXIN (ESPAGNE)
  • EULEXIN (MEXIQUE)
  • EULEXIN (PAYS-BAS)
  • EULEXIN (TURQUIE)
  • EULEXIN (USA)
  • FLUCINOME (SUISSE)
  • ODYNE (JAPON)
  • OLTER (ARGENTINE)

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