PAMIDRONATE DISODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/1/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  (3-amino-1-hydroxypropylidne)bisphosphonate disodique

  Ensemble des dénominations

  BANM : DISODIUM PAMIDRONATE
  
  CAS : 109552-15-0
  
  USAN : PAMIDRONATE DISODIUM
  
  autre dnomination : APD
  
  autre dnomination : DISODIUM PAMIDRONATE
  
  bordereau : 2933
  
  code exprimentation : CGP-23339A
  
  code exprimentation : CGP-23339AE
  
  sel ou driv : ALENDRONATE MONOSODIQUE
  
  sel ou driv : CLODRONATE DISODIQUE
  
  sel ou driv : ETIDRONATE SODIQUE
  
  sel ou driv : TILUDRONATE DISODIQUE

  Classes Chimiques

  • DIPHOSPHONATE
  • DISODIUM
  • PHOSPHONATE

  Molécule(s) de base : ACIDE PAMIDRONIQUE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIOSTEOCLASTIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhiberait slectivement l’activit ostoclastique sans inhiber la minralisation.
     Prvention de l’apoptose des ostocytes et des ostoblastes par les diphosphonates :
     – J Clin Invest 1999;104:1363-1374.

  Effets Recherchés

  2. ANTIOSTEOCLASTIQUE (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. MALADIE DE PAGET (principale)
     – Arch Intern Med 1989;149:2765-2767.
  3. HYPERCALCEMIE MALIGNE (principale)
     – Am J Med 1993;95:297-304.
     Une tude contrle montre qu’une perfusion de soixante milligrammes en quatre heures est aussi efficace et bien supporte qu’en 24 heures :
     – Arch Intern Med 1994;154:1935-1944.
  4. OSTEOPOROSE CORTISONIQUE (principale)
     Rfrence :
     – Med Hyg 1996;54:1490-1495.
  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION) ( confirmer)
     Osteoporose aprs transplantation hpatique: l’administration de pamidronate avant et aprs transplantation rduirait fortement le risque de tassement vertbral:
     – Liver Transplant Surg 1998;4:404-409.
  6. METASTASE OSSEUSE (principale)
     Plus efficace que les autres bisphosphonates, principalement par voie intraveineuse fortes doses :
     – Am J Health-Syst Pharm 1996;53:1917-1927.
     Rduirait l’incidence des complications chez les femmes atteintes de cancer du sein mtastas (essai randomis) :
     – N Engl J Med 1996;335:1785-1791 et 1836-1837.
     Etude chez 86 malades prsentant des mtastases osseuses:
     – Cancer 1997;80 (Suppl):1686-1690.
     Essai randomis de prvention deq complications squelettiques chez des malades avec mtastases osseuses de cancer du sein suggrant l’efficacit du traitement et sa bonne tolrance:
     – Cancer 2000;88:1082-1090
  7. HYPERPARATHYROIDIE PRIMITIVE ( confirmer)
     En cas de contre-indication chirurgicale :
     – Presse Med 1992;21:173.
  8. DYSPLASIE FIBREUSE DES OS ( confirmer)
     Agit principalement sur les douleurs osseuses. Etude sur 9 cas :
     – Lancet 1994;343:953-954.
  9. MYELOME MULTIPLE (secondaire)
     Efficace dans la prvention des fractures (essai randomis chez 392 sujets et ditorial) :
     – N Engl J Med 1996;334:488-493.
     – Autres rfrences:
     – N Engl J Med 1996;334:529-530.
     – Cancer 1997;80(Suppl): 1661-1667.
     – Ann Intern Med 2000;132:734-736. (ditorial)
  10. OSTEOGENESE IMPARFAITE ( confirmer)
      Etude chez 30 enfants: l’administration priodique de pamidronate IV amliore le devenir clinique, rduit la rsorption osseuse et augmente la densit osseuse:
      – N Engl J med 1998:337:947-952.

  Effets secondaires

  2. FIEVRE (CERTAIN FREQUENT)
     De dure temporaire note chez 18% des patients : pas de consquences cliniques (note du fabricant).
  3. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  4. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  5. OSTEOMALACIE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     La dminralisaton osseuse a t observe aprs de fortes doses par voie IV ce qui montre que la marge thrapeutique est troite :
     – Lancet 1993;342:1459-1460.
     La ralit de cet effet secondaire est conteste (tude sur 400 sujets traits) :
     – Lancet 1994;343:855.

  6. LYMPHOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
     Observe de 1 7 jours aprs le dbut du traitement : effet temporaire, sans consquences cliniques (note du fabricant).
  7. UVEITE (CERTAIN )
     Un cas et revue:
     – Rev Rhum 2000;67:385-388
  8. TROUBLE DE L’OSSIFICATION (A CONFIRMER )
     Au cours de la maladie de Paget :
     – Lancet 1993;342:1459-1460.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
  3. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etudes ralises chez le rat et le lapin.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. ENFANT
     Information manquante.
  5. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle chez l’adulte par voie intraveineuse :
  Le produit doit toujours etre dilu dans un solut compatible de type chlorure de sodium ou srum glucos isotonique. La concentration de pamidronate ne doit pas dpasser quatre-vingt-dix milligrammes
  par litre. La dure de la perfusion doit tre au moins de deux heures pouvant aller jusqu’ vingt-quatre heures.
  La dose totale recommande pour une cure est exprime en milligrammes. Cette dose varie en fonction de la calcmie initiale totale mesure
  et non corrige par l’albumine, exprime en millimoles par litre :
  – calcmie initiale infrieure trois millimoles par litre : quinze trente milligrammes par cure.
  – calcmie initiale de trois trois et demi millimoles par litre : trente soixante
  milligrammes par cure.
  – calcmie initiale de trois et demi quatre millimoles par litre : soixante quatre-vingt-dix milligrammes par cure.
  – calcmie initiale suprieure quatre millimoles par litre : quatre-vingt-dix milligrammes de pamidronate
  par cure.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  54
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  35
  minute(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  50
  %
  voie rnale

  Absorption
  Trs peu rsorb par voie orale. Administr par voie veineuse. L’administration d’une dose de 30 mg en 2 heures entrane des concentrations plasmatiques de 3 4 nmoles/ml.
  
  Répartition
  Possde une grande affinit pour l’os. La baisse de calcmie apparat en 24 48 heures et est maximale 6 jours.
  Liaison aux protines plasmatiques : 54 %.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie plasmatique moyenne du pamidronate de sodium aprs administration intraveineuse est de 35 minutes environ.
  
  Elimination
  *Voie rnale : environ 50% de la dose injecte sont limins sous forme inchange dans les urines.
  

  Bibliographie

  – Lancet 1979;1: 799-803. (REVUE GENERALE)
  – Lancet 1980;1:1416.
  – Drugs of the Future 1982;7:837.
  – Drugs 1991;41: 289-318.
  – Drugs 1991;42:919-944.*
  – Calcif Tissue Int 1991;49:433-435.
  – Ann Pharmacother 1992;26:1262-1269.
  – J Natl Cancer Inst
  1992;84,10:788-792.
  – Cancer 1997;80 (Suppl):1652-1670.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • AREDIA (ANGLETERRE)
  • AREDIA (ETATS-UNIS)
  • AREDIA (BELGIQUE)
  • AREDIA (SUISSE)

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