PROMETHAZINE CHLORHYDRATE

PROMETHAZINE CHLORHYDRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(DIMETHYLAMINO-2 PROPYL)-10 PHENOTHIAZINE CHLORHYDRATEEnsemble des dénominations
autre dnomination : CHLORHYDRATE DE PROMETHAZINE
bordereau : 153
sel ou driv : PROMETHAZINE BASE
sel ou driv : PROMETHAZINE EMBONATE
sel ou driv : PROMETHAZINE POLYVINYLBENZENE-METACRYLATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : PROMETHAZINE
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
Priphrique et central. - ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)
- ANESTHESIQUE LOCAL (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Action anti-histaminique par antagonisme comptitif de l’histamine au niveau des rcepteurs, d’o inhibition de la plupart des actions de l’histamine: hypotension, action sur les fibres lisses (intestion, bronches, permabilit capillaire., effet stimulant sur la mdullosurrnale, phnomnes allergiques et anaphylactiques.
Ne modifie pas l’action de l’histamine sur les glandes exocrines.Action sur le systme nerveux autonome: semble inhiber les phnomnes de capture des catcholamines.
- secondaire
Action dpressive sur le systme nerveux central en relation avec l’action cholinergique centrale et antihistaminique.
Action anti-mtique par inhibition des rcepteurs de la chemoreceptive Trigger zone (mcanisme lucider).
Anesthsique local: stabilisant de la membrane cellulaire.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- SEDATIF (principal)
- ANTINAUPATHIQUE (principal)
- ANTIEMETIQUE (principal)
- ANTITUSSIF (accessoire)
- PRURIT (principale)
- RHINITE ALLERGIQUE (principale)
- RHINITE VASOMOTRICE (principale)
- CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- URTICAIRE (principale)
Essentiellement l’urticaire aigu. - INSOMNIE (principale)
- MAL DES TRANSPORTS (principale)
- VOMISSEMENT (principale)
- TOUX (secondaire)
Traitement symptomatique des toux non productives.
- GYNECOMASTIE (CERTAIN )
– Concours Med 1989;111:1171-1176. - ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
- DERMATITE DE CONTACT (CERTAIN RARE)
- PHOTOSENSIBILISATION (CERTAIN RARE)
- RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
Li l’effet anticholinergique. - TACHYCARDIE (CERTAIN RARE)
Li l’effet anticholinergique. - HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE RAPIDE - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN RARE)
Li l’effet anticholinergique. - ANOREXIE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
- ICTERE (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- AGRANULOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)
- APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN TRES RARE)
- DYSKINESIE (CERTAIN TRES RARE)
A type de trismus, torticolis ou opistotonos. - SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
- VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
Surtout en dbut de traitement. - INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - FASCICULATION MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
FORTES DOSES - FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
- DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
Li l’effet anticholinergique. - SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES (A CONFIRMER )
Un cas dbutant aprs 2 jours de traitement et d’issue fatale 3 jours chez un homme de 42 ans (sel de promthazine non prcis) :
– South Med J 1999;92:1017-1018.
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- NOURRISSON
Une tude pidmiologique retrospective souponne une ventuelle imputabilit de certaines phnothiazines dans la mort subite du nourrisson.
– Pediatrics 1982;70:75. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
- ALLAITEMENT
- ADENOME PROSTATIQUE
Risque de rtention urinaire. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de crise aigu. - ILEUS PARALYTIQUE
Risque d’aggravation. - STENOSE DU PYLORE
Risque d’occlusion complte. - MYASTHENIE
Risque d’aggravation. - ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
- BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- HYPERSENSIBILITE AUX PHENOTHIAZINES
- ASSOCIATION AUX IMAO
Augmentation de l’intensit et de la dure des effets anticholinergiques. - ASSOCIATION A L’ALCOOL
Risque accru de troubles de la vigilance.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle dans les manifestations allergiques chez l’adulte:
– par voie orale :
Cinquante cent cinquante milligrammes par jour en plusieurs prises au milieu des repas, la prise la plus forte tant prendre le soir.
– Par voie intramusculaire
profonde ou intraveineuse en perfusion:
Cinquante milligrammes; posologie maximale: cent milligrammes rserver aux cas d’urgence.Dose usuelle par voie orale chez l’enfant:
– de 0 30 mois:
Deux milligrammes et demi quinze milligrammes par jour;
–
de 30 mois 15 ans:
Quinze cinquante milligrammes par jour.Dose usuelle par voie orale dans l’insomnie:
– chez l’adulte:
Vingt cinq cinquante milligrammes le soir;
– chez l’enfant:
Deux milligrammes et demi vingt cinq milligrammes suivant
l’ge.Dose usuelle par voie orale dans le mal des transports: en une prise, 30 miniutes avant le voyage:
– chez l’adulte:
Vingt cinq cinquante milligrammes .
– chez l’enfant de moins de 1 an:
Cinq dix milligrammes ;
– chez l’enfant de 1 5
ans:
Dix quinze milligrammes ;
– chez l’enfant de 6 12ans :
Quinze vingt cinq milligrammes .Pour un long voyage, la dose sera divise, et les prises fractionnes espaces de 12 heures;
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
12
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
REPARTITION
laitAbsorption
80% de la dose administre par voie orale sont rsorbs.
Important effet de premier passage hpatique, biodisponibilit voisine de 25%.
Des concentrations plasmatiques maxima comprises entre 3 et 20 nanagrammes par ml sont obtenues 1 heure et demie
trois heures aprs une prise orale de 25 mg.
– Br J Clin Pharmacol 1983;15:287.
Répartition
Passe dans le lait;
Demi-Vie
12 heures.
Métabolisme
Formation de promthazine sulfoxyde qui subit ensuite une conjugaison hpatique.
Elimination
Voie rnale:
Moins de 1% sous forme libre, la plus grande partie est limine sous forme de promthazine sulfoxyde libre ou glycuroconjugue.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ATOSIL (ALLEMAGNE)
- FARGAN (ITALIE)
- FENAZIL (ITALIE)
- MEPERGAN (USA)
- PHENERGAN (BELGIQUE)
- PHENERGAN (PAYS-BAS)
- PHENERGAN (ANGLETERRE)
- PHENERGAN (SUISSE)
- PHENERGAN (USA)
- PROMET (USA)
- PROTHIAZINE (ISRAEL)
- REMSED (USA)
- SOMINEX (SUISSE)
- SOMINEX (ANGLETERRE)
- THIERGAN (AUTRES PAYS)