ZOMEPIRAC SODIQUE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  5-(4-chlorobenzoyl)-1,4-dimthyl-1 H-pyrrole-2-actate de sodium

  Ensemble des dénominations

  BANM : ZOMEPIRAC SODIUM
  
  CAS : 64092-48-4 (zompirac sodique anhydre)
  
  CAS : 64092-49-5 (zompirac sodique dihydrat)
  
  USAN : ZOMEPIRAC SODIUM
  
  bordereau : 2620
  
  code exprimentation : McN-2783-21-98
  
  rINNM : ZOMEPIRAC SODIUM

  Classes Chimiques

  • ACETATE
  • PYRROLE
  • SODIUM

  Molécule(s) de base : ZOMEPIRAC

  Regime : liste II
  Remarque sur le regime : JO 07/10/81
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANALGESIQUE (principale certaine)
  3. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
  4. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
  5. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
  6. ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
  7. INHIBITEUR DE LA SYNTHESE DES PROSTAGLANDINES (principale certaine)
     Puissant inhibiteur.
  8. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
     Effet de courte dure (12 heures).

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibition de la cyclo-oxygnase.
     Inhibition de la synthse des prostaglandines.

  Effets Recherchés

  2. ANTALGIQUE (principal)
  3. ANTIINFLAMMATOIRE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. DOULEUR (principale)
     Douleurs aigus de moyenne intensit ou chroniques, en particulier au cours des rhumatismes dgnratifs.

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  3. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
  4. FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
     Raction d’hypersensibilit souvent associe des arthralgies et des adnopathies dans le cadre d’une maladie srique.
  5. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
     Raction d’hypersensibilit, associ de la fivre et des adnopathies dans le cadre d’une maladie srique.
  6. ADENOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
     Dans le cadre d’une maladie srique, raction d’hypersensibilit associe de la fivre et des arthralgies.
  7. OEDEME (CERTAIN RARE)
     Li la rtention hydrosode et favoris par l’apport sodique contenu dans le principe actif (8 milligrammes de sodium, 0,34 mEq, pour 100 milligrammes de zompirac).
  8. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
     Li la rtention hydrosode.
  9. DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)
  10. POLLAKIURIE (CERTAIN TRES RARE)
  11. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Le plus souvent isole, modre et transitoire.
  12. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
  13. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      DESHYDRATATION
      CIRRHOSE DECOMPENSEE
      SYNDROME NEPHROTIQUE
      TRAITEMENT DIURETIQUE
      INSUFFISANCE CARDIAQUE
      NEPHROPATHIE PREEXISTANTE
      LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE

      Le plus souvent oligoanurique ou insuffisance rnale diurse conserve, en rapport avec l’effet inhibiteur sur la synthse des prostaglandines qui empche l’adaptation circulatoire rnale l’hypoperfusion; elle est favorise par les tats d’hypoperfusion rnale et/ou d’hypovolmie.
      Plus rarement, il s’agit d’un syndrome nphrotique associ ou non une nphropathie interstitielle aigu, exceptionnellement d’une ncrose mdullaire.
      Rfrences :
      – Mayo Clin Proc 1982;57:351-354.
      – Mayo Clin Proc 1982;57:671.
      – Arch Intern Med 1983;143:1171-1173.
      – DICP 1983;17:56-57.

  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (CERTAIN TRES RARE)
      – Ann Intern Med 1982;97:454.
  15. PROTEINURIE (CERTAIN TRES RARE)
      Dans le cadre d’un syndrome nphrotique.
  16. SYNDROME NEPHROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      – Ann Intern Med 1982;97:454.
      – Mayo Clin Proc 1982;57:351-354.
  17. NECROSE PAPILLAIRE RENALE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas rapport :
      – Am J Med 1984;76:1113-1117.
  18. STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
      De type rythmateux :
      – JAMA 1982;247:461-462.
  19. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  20. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  21. DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS ULCEREUX
      GASTRITE
      HERNIE HIATALE
  22. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS ULCEREUX

      Peut se compliquer de perforation ou d’hmorragie, il ncessite l’arrt immdiat du traitement.

  23. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  24. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  25. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
  26. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Le plus souvent saignement occulte, modr. Parfois hmorragie massive type de mlna ou d’hmatmse.
      Ncessite l’arrt du traitement.
  27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Isole, modre et transitoire.
  28. ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
      Le plus souvent, anmie normochrome par hmodilution en raison de la rtention hydrosode ou anmie hypochrome lie un saignement digestif occulte.
  29. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT) (CERTAIN TRES RARE)
      Effet li la diminution de l’agrgabilit plaquettaire.
      Normalisation en 24 48 heures aprs arrt du traitement.
  30. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  31. VERTIGE (CERTAIN RARE)
      Chez environ 6 % des patients.
  32. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
      Chez environ 18 % des patients.
  33. INSOMNIE (CERTAIN RARE)
  34. ACOUPHENE (CERTAIN TRES RARE)
  35. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
      A type de manifestations cutanes, respiratoires, ou gnrales (choc), parfois gravissimes.
      Plusieurs cas de dcs ont t rapports, elles ncessitent l’arrt dfinitif du traitement.
      Deux cas :
      – DICP 1982;16:616.
      Autres rfrences :
      – Pharmaceutical J 1983;230:299.
      – Pharmaceutical J 1983;230:648.
  36. MALADIE SERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Deux cas rapports :
      – JAMA 1983;249:2812-2813.
  37. BRONCHOSPASME (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE

      Raction d’hypersensibilit, parfois associe d’autres manifestations : oedme de Quincke, choc anaphylactique, elle impose l’arrt du traitement.
      – Ann Allergy 1982;48:233.

  38. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      – N Engl J Med 1981;304:978.
  39. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN RARE)
      Plusieurs dcs ont t rapports :
      – Am J Med Sci 1985;290:165.
  40. CANCERIGENE CHEZ L’ANIMAL (CERTAIN )
      Un effet cancrigne a t observ lors d’tudes ralises chez le rat o l’on constate une augmentation de la frquence des tumeurs surrnales.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. TOXICITE FOETALE
     Au cours du troisime trimestre de grossesse, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel).

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  3. GASTRITE(ANTECEDENT)
  4. HERNIE HIATALE
  5. ETHYLISME CHRONIQUE
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  8. SYNDROME NEPHROTIQUE
  9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  10. HYPERTENSION ARTERIELLE
  11. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
  12. SUJET AGE
  13. STERILET
      Risque d’inefficacit.
  14. ASSOCIATION AU LITHIUM

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
  3. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  4. GASTRITE
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     Il existe une allergie associe entre l’aspirine et les antiinflammatoires non strodiens chez les sujets prsentant un syndrome de Fernand Widal (asthme, rhinite vasomotrice, polypes nasaux) dclench par l’aspirine.
  6. HYPERSENSIBILITE
     Hypersensibilit connue au zomepirac.
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  8. GROSSESSE
  9. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  N’est plus commercialis en France (Effets secondaires).
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  4
  heure(s)
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  9
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
  L’analgsie dbute en 30 mns, est maximale en 1 2 heures et dure 4 6 heures.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques: 98,5%.
  
  Demi-Vie
  4 heures:
  Lors d’une prise unique.
  9 heures:
  Lors de prises rptes.
  
  Métabolisme
  Forpation d’hydroxyzomepirac et glycuroconjugaison.
  
  Elimination
  Voie rnale:
  principalement sous forme glycuroconjugue (56%), sous forme inchange (12%), et sous forme d’hydroxyzomepirac (5%).
  

  Bibliographie

  – J Clin Pharmacol 1980;20,4,part2:213.
  – JAMA 1980;244,20:2298.
  – JAMA 1981;246,4:377.
  – Am J Hosp Pharm 1981;38,9:1293.
  – Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • ZOMAX (SUISSE)
  • ZOMAX (USA)

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