CEFEPIME

Introduction dans BIAM : 29/11/1993
Dernière mise à jour : 5/3/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  7-[alpha-(2-aminothiazol-4-yl)-alpha-(Z)-mthoxyimino-actamido]-3-[(1-mthyl-1-pyrrolidino)-mthyl]-3-cephem-4-carboxylate

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 88040-23-7
  DCIR : CEFEPIME
  
  USAN : CEFEPIME
  
  bordereau : 2961
  
  code exprimentation : BMY-28142
  
  dci : cfpime
  
  rINN : CEFEPIME

  Classes Chimiques

  • BETALACTAMINE
  • CEPHALOSPORINE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : J.O. – 07/12/1994.
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
     Spectre antibactrien dtermin par la commission d’AMM:
     * Espces habituellement sensibles :
     Escherichia Coli, Salmonella, Shigella, Proteus mirabilis, vulgaris, Morganella morganii, Providencia, Citrobacter diversus, Klebsiella oxytoca, Serratia,
     * Enterobacter, Citrobacter freundii:
     – On ne dispose actuellement pas d’tudes cliniques suffisantes pour apprcier l’activit du cfpime sur les infections dtermines par les souches appartenant ces espces (Enterobacter, C.Freundii), sensibles au Cfpime in vitro, et rsistantes au Cfotaxime et/ou la cftazidime (hyperproductrices de cphalosporinase).
     Streptocoques, Streptococcus pneumoniae pnicilline-sensibles,
     Hemophiluis Influenzae, Neisseria, Branhamella Catarrhalis, Peptostreptococcus, Clostridium Perfringens, Staphylocoques mticilline-sensibles.
     * Espces modrment sensibles :
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
     * Pseudomonas aeruginosa.

     *Espces rsistantes :
     Entrocoques, Listeria, Staphylocoques mticilline-rsistants.
     P. cepacia, Xantophilia maltophilia, Clostridium difficile, bactries anarobies Gram ngatif.

     * Espces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae de sensibilit diminue ou rsistant la pnicilline, A. baumanii.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  3. ANTIBACTERIEN (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Cphalosporine trs large spectre qui se caractriserait par une amlioration de la pntration intrabactrienne et par une rsistance leve l’hydrolyse par les bta-lactamases.

  Effets Recherchés

  2. ANTIBIOTIQUE (principal)
  3. ANTIBACTERIEN (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
  3. INFECTION URINAIRE (principale)
  4. PYELONEPHRITE (principale)
  5. PNEUMONIE BACTERIENNE (principale)
  6. FIEVRE (principale)
     Chez les patients neutropniques.

  Effets secondaires

  2. RASH (CERTAIN FREQUENT)
  3. DIARRHEE (CERTAIN FREQUENT)
  4. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  5. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  6. URTICAIRE (CERTAIN RARE)
  7. PRURIT (CERTAIN RARE)
  8. FIEVRE (CERTAIN RARE)
  9. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
  10. PHLEBITE AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VOIE INTRAVEINEUSE
  11. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  12. PARESTHESIE (CERTAIN RARE)
  13. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
  14. ULCERATION DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
  15. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN TRES RARE)
  16. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
  17. DELIRE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un sujet g insuffisant rnal dialys :
      – Neurology 2000;55:1756-1757.
  18. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
  19. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
  20. ACOUPHENE (CERTAIN TRES RARE)
  21. DYSGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
  22. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      SUJET AGE

      Un cas dcrit :
      – Therapie 1998;53:167-168.
      Un cas chez un patient dialys :
      – Nephrol Dial Transplant 1999;14:2265-2266.

  23. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (A CONFIRMER )
      Deux cas rversibles l’arrt du traitement :
      – Neurology 2000;54:2153-2155.
  24. VAGINITE (CERTAIN TRES RARE)
  25. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  26. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
  27. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
  28. TROUBLE DE LA COAGULATION (CERTAIN TRES RARE)
      Allongement du TP et du TCA.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie.
  3. ALLERGIE A LA PENICILLINE
     5 10 % d’allergies croises.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Faible passage dans le lait maternel.
  4. ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles chez l’adulte :
  Voie intramusculaire : deux grammes par jour en deux injections.
  Voie intraveineuse : deux six grammes par jour en deux ou trois injections.
  Adapter la posologie en cas d’insuffisance rnale.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  2
  heure(s)
  
  – 2 –
  REPARTITION
  à 20
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 3 –
  REPARTITION
  lait
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  80
  à 95
  %
  voie rnale
  
  – 5 –
  ELIMINATION
  hmodialyse

  Absorption
  Rsorption rapide et complte aprs injection intramusculaire.
  Pharmacocintique linaire.
  Pic plasmatique 1 heure 1,5 heures aprs injection.
  Il n’a pas et observ de phnomne d’accumulation chez les sujets recevant des doses de 2 grammes IV toutes
  les 8 heures durant une priode de 9 jours.
  
  Répartition
  Faible fixation aux protines plasmatiques (< 20 %).
  Diffuse dans le liquide interstitiel, le liquide pritonal, la bile, l’appendice, la muqueuse et les scrtions bronchiques.
  Faible passage dans le lait maternel.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination du cfpime est d’environ 2 heures.
  Elle est allonge en cas d’insuffisance rnale.
  La demi-vie est dose-dpendante.
  
  Métabolisme
  Le cfpime est peu mtabolis. Il est transform en N-mthylpyrrolidine N-oxyde.
  
  Elimination
  (VOIE RENALE)
  80 95 % de la dose sont limins dans les urines sous forme inchange.
  (HEMODIALYSE)
  70 % de la quantit prsente est limine par une sance de 3 heures d’hmodialyse.
  

  Bibliographie

  – Clin Pharmacokinet 1993;25:88-102.
  – Brochure produit AXEPIM 1993, Bristol-Myers Squibb (CREATION)
  – Pharmacotherapy 1994;14:657-668. (REVUE GENERALE)*
  – Med Letter (France) 1996;18:92-93.*
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • MAXIPIME (JAPON)
  • MAXIPIME (USA)

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