CITALOPRAM BROMHYDRATE

Introduction dans BIAM : 20/10/1995
Dernière mise à jour : 5/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  1-(3-(dimthylamino-propyl)-1-(parafluorophnyl)-5-phtalane-carbonitrile

  Ensemble des dénominations

  BANM : CITALOPRAM HYDROBROMIDE
  
  CAS : 59729-32-7
  
  DCIMr : BROMHYDRATE DE CITALOPRAM
  
  autre dnomination : BROMHYDRATE DE CITALOPRAM
  
  autre dnomination : NITALAPRAM BROMHYDRATE
  
  bordereau : 3011
  
  code exprimentation : Lu-10-171
  
  rINNM : CITALOPRAM HYDROBROMIDE

  Classes Chimiques

  • ISOBENZOFURANNE

  Molécule(s) de base : CITALOPRAM

  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO17/05/95
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (principale certaine)
  3. INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (principale certaine)
  4. SUBSTRAT DU CYTOCHROME P450 2C19 (principale certaine)
  5. SUBSTRAT DU CYP 2C19 (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Inhibiteur slctif de la recapture de la srotonine ne possdant que peu ou pas d’affinit pour les autres rcepteurs habituels notamment cholinergiques.

  Effets Recherchés

  2. ANTIDEPRESSEUR (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. DEPRESSION (principale)
     Dans les formes modres svres.
     Revue de cette indication (60 rf):
     – Ann Pharmacother 2000;34:761-771
  3. PHOBIE SOCIALE ( confirmer)
     Amlioration chez 17 patients sur 22:
     – J Affect Disorders 1998;49:79-82.
  4. NEUROPATHIE DIABETIQUE ( confirmer)
     – Clin Pharmacol Ther 1992;52:547-552.
  5. SEVRAGE DE L’ALCOOL ( confirmer)
     – Clin Pharmacol Ther 1987;41:266-274.
  6. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL ( confirmer)
     En cas de syndrome dpressif avec pleurs :
     – Lancet 1993;342:837-839.
  7. ATTAQUE DE PANIQUE ( confirmer)
     Attaque de panique : la dose optimale serait de 20 30 milligrammes par jour :
     – Br J Psychiatry 1997;170:549-553.

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE (CERTAIN FREQUENT)
  3. ACCES MANIAQUE (CERTAIN )
  4. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
  5. INSOMNIE (CERTAIN FREQUENT)
  6. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
  7. ASTHENIE (CERTAIN FREQUENT)
  8. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
  9. VERTIGE (CERTAIN FREQUENT)
  10. TROUBLE DE LA MEMOIRE (CERTAIN RARE)
  11. RISQUE SUICIDAIRE (CERTAIN RARE)
  12. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  13. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  14. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  15. CONSTIPATION (CERTAIN RARE)
  16. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN FREQUENT)
  17. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN RARE)
      Perte de l’accommodation.
  18. HYPERTENSION OCULAIRE (A CONFIRMER )
      – Aust Adv Drug Reaction Bull 2001;20:3
  19. POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Huit cas (prise de poids de 5 11 kg) durant les 4 premires semaines de traitement, entranant dans 7 cas l’arrt du traitement :
      – Int Clin Psychopharmacol 1996;11:273-278.
  20. POIDS(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
  21. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
      Orthostatique.
  22. IMPUISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
  23. PRIAPISME CLITORIDIEN (A CONFIRMER )
      Trois cas au cours de la deuxime semaine de traitement :
      – Int Clin Psychopharmacol 1997;12:121-122.
  24. DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)
  25. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
  26. BRADYCARDIE (CERTAIN RARE)
  27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
  28. TREMBLEMENT (CERTAIN RARE)
  29. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
  30. LIBIDO(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
      Un cas rversible l’arrt :
      – Br J Psychiatry 1997;171:90.
  31. ANORGASMIE (A CONFIRMER )
      Un cas, chez un homme :
      – Acta Psychiatr Scand 1996;93:69-70.
  32. SECRETION INAPPROPRIEE D’ADH (A CONFIRMER )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Un cas chez une femme ge aprs 7 jours de traitement :
      – Br J Psychiatry 1996;169:524-525.
      Un cas chez un sujet de 90 ans, associ une hyponatrmie:
      – Therapie 1998;53:600-602.
      Autre rfrence:
      – Thrapie 2000;55:597-604

  33. NATREMIE(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Un cas chez un sujet de 90 ans, associ une secrtion inapproprie d’ADH:
      – Therapie 1998;53:600-602.
      Autre rfrence :
      – Therapie 2000;55:597-604.

  34. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (CERTAIN )
      – CNS Drugs 2000;14:367-379.
  35. SYNDROME PARKINSONIEN (CERTAIN )
      Un cas d’apparition d’un syndrome parkinsonien svre entranant l’hospitalisation, dbutant aprs 7 jours de traitement chez une patiente ge :
      – Pharmacopsychiatry 2000;33:194-195.
      Autre rfrence:
      – Rev Prescr 2001;21:201-203
  36. MALADIE DE PARKINSON(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
      Les inhibiteurs slectifs de la recapture de la srotonine pourraient aggraver les symptmes de la maladie de Parkinson. L’incidence reste prciser (rsultats contradictoires):
      – CNS Drugs 2000;14:367-379
  37. DYSTONIE (CERTAIN )
      Dystonie aige:
      – Rev Prescr 2001;21:201-203
  38. DYSKINESIE TARDIVE (CERTAIN )
      – Rev Prescr 2001;21:201-203
  39. AKATHISIE (CERTAIN )
      – Rev Prescr 2001;21:201-203
  40. SYNDROME DE SEVRAGE (A CONFIRMER )
      Un cas la suite d’un arrt brutal aprs 3 mois de traitement et se manifestant par des vertiges :
      – J Clin Psychopharmacol 2000;20:581-582.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etude chez le rat, le lapin.
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Rduire la posologie.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Rduire la posologie;
     – Eur J Clin Pharmacol1998;54:237-242.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Rduire la posologie;
     – Eur J Clin Pharmacol1998;54:237-242.
  5. EPILEPSIE(ANTECEDENT)
     Risque de crise convulsive.
  6. CONDUCTEUR DE VEHICULE
  7. MALADIE DE PARKINSON
     Les inhibiteurs slectifs de la recapture de la srotonine pourraient aggraver les symptmes de la maladie de Parkinson. L’incidence reste prciser (rsultats contradictoires) :
     – CNS Drugs 2000;14:367-379.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale en prise unique :
  – Adulte : dbuter par vingt milligrammes par jour , puis en fonction de la rponse, augmenter la dose quarante milligrammes par jour.
  En cas de besoin, une dose maximale de soixante milligrammes par jour
  pourra tre utilise.
  Chez les sujets gs de plus de 65 ans, ne pas dpasser quarante milligrammes.
  Rduire de moiti la posologie en cas d’insuffisance hpatique.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  50
  à 80
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  33
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie fcale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Biodisponibilit par voie orale voisine de 80-100%, non affecte par la prise d’aliments.
  Pic plasmatique voisin de 400 nanomoles par litre 2 4 heures aprs une prise orale de 40 mg.
  
  Répartition
  Concentration plasmatique l’quilibre aprs 1-2 semaines de traitement 40 mg/j voisine de 250 nanomoles par litre.
  Liaison aux protines plasmatiques : 50 80%.
  Importante fixation tissulaire.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination aprs administartion orale d’une dose unique est en moyenne de 33 heures.
  
  Métabolisme
  Mtabolis par le foie en :
  – dmthylcitalopram,
  – didmthylcitalopram,
  – mtabolite dsamin driv de l’acide propionique,
  – citalopram N-oxyde.
  La dmthylation en dmthylcitalopram et didmthylcitalopram reprsente la voie principale de la
  biotransformation.
  
  Elimination
  * Voie fcale :
  Probablement principale voie d’limination.
  * Voie rnale :
  12 13% de la dose sont limins dans les urines sous forme inchange et 20% sous forme de mtabolites.
  

  Bibliographie

  Monographie destine aux pharmaciens hospitaliers produit SEROPRAM, Laboratoires LUNDBECK. (CREATION)
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • CELEXA (USA)
  • CIPRAMIL (IRLANDE)
  • CIPRAMIL (ALLEMAGNE)
  • CIPRAMIL (ANGLETERRE)

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