PANTOPRAZOLE SODIQUE

Introduction dans BIAM : 22/3/1996
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sel de sodium du 5-(difluoromthoxy)-2-[[(3,4-dimthoxy-2-pyridinyl)mthyl]sulfinyl]-1H-benzimidazole

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 138786-67-1
  DCIMr : PANTOPRAZOLE SODIQUE
  
  bordereau : 3037
  
  sel ou driv : LANSOPRAZOLE
  
  sel ou driv : OMEPRAZOLE
  
  sel ou driv : RABEPRAZOLE

  Classes Chimiques

  • BENZIMIDAZOLE

  Molécule(s) de base : PANTOPRAZOLE

  Regime : liste II
  Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIULCEREUX (principale certaine)
  3. ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principale certaine)
  4. INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Prodrogue qui, aprs activation en milieu acide dans les canalicules des cellules paritales de la muqueuse gastrique, inhibe slectivement et de manire irrversible la pompe ATPasique proton/potassium et s’oppose au transport du proton vers la lumire gastrique.
     Excercerait en milieu acide vis vis d’Helicobacter pylori une activit bactricide dont le rle reste tablir.

  Effets Recherchés

  2. ANTISECRETOIRE GASTRIQUE (principal)
  3. ANTIULCEREUX (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ULCERE DUODENAL (principale)
     Essai randomis positif :
     – Eur J Gastroenterol Hepatol 1994;6:739-743.
     Serait aussi efficace que l’omprazole :
     – Eur J Gastroenterol Hepatol 1995;7:407-410.
     Eradication d’Helicobacter pylori en assocaition avec amoxicilline et clarithromycine :
     – Hepatogastroenterology 1997;44:886-890.
  3. ULCERE GASTRIQUE (principale)
     Essai randomis positif (versus ranitidine) dans l’ulcre gastrique aigu :
     – Scand J Gastroenterol 1995;30:111-115.
  4. OESOPHAGITE PEPTIQUE (principale)
     Essai randomis versus placebo sur 603 malades concluant l’efficacit du pantoprazole . La meilleure posologie est de 40 mg/jour:
     – Am J Gastroenterol 2000;95:3071-3080.
  5. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (principale)
     Etude comparative des voies IV et orale chez 65 malades. Efficacit antiscrtoire gastrique identique :
     – Am J Gastroenterol 2000;95:626-633.
     Essai randomis comportant un traitement d’entretien par 20 ou 40 mg/jour. Pour la majorit des malades, la dose de 20 mg/jour parat efficace et bien tolre :
     – Eur J Gastroenterol Hepatol 2000;12:425-432.
  6. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI (principale)
     Comparaison l’omeprazole:
     – Am J Gastroenterol 1997;92:1949-1950.
  7. SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON (principale)
     Etude de 121 malades. L’administration IV de pantoprazole contrle rapidement l’hyperscrtion gastrique :
     – Gastroenterology 2000:118;696-704.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  3. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  4. PRURIT (CERTAIN RARE)
  5. RASH (CERTAIN RARE)
  6. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  7. CONSTIPATION (CERTAIN )
  8. NAUSEE (CERTAIN )
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN )
  10. REACTION ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Allongement de la demi-vie d’limination.
     Rduire la posologie de moiti.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale :
  – Adulte : quarante milligrammes par jour en une prise unique le matin.

  L’administration d’une dose unique le matin serait plus efficace que la mme dose le soir (tude chez 12 malades) :
  – Eur J Gastroenterol Hepatol
  1997;9:599-602.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  98
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  1
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  voie rnale

  Absorption
  Pic plasmatique voisin de 2 mg/l, 2 4 heures aprs une prise orale de 40 mg sous forme de comprims gastrorsistants.
  Biodisponibilit voisine de 77%, non modifie par la prise concomitante de mdicaments.
  
  Répartition
  Lien aux protines plasmatiques : 98%.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination est en moyenne de 1 heure.
  Elle est allonge en cas d’insuffisance hpatique mais ne justifierait pas d’adaptation de posologie.
  Non modifie en cas d’insuffisance rnale.
  L’activit antiscrtoire persiste aprs disparition du
  compos de la circulation.
  
  Métabolisme
  Fortement mtabolis au niveau hpatique en composs inactifs, principalement par le cytochrome P450 2C19 et plus faiblement par les cytochromes 3A4, 2D6 et 2C9.
  
  Elimination
  *Voie rnale : principale voie d’limination sous forme mtabolise.
  *Trs peu dialysable.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1996;51:460-481.
  – Eur J Gastroenterol Hepatol 1996;8,Suppl1.
  – Drugs 1998;56:307-335.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • PANTOPAN (ITALIE)
  • PANTORC (ITALIE)
  • PEPTAZOL (ITALIE)
  • PROTIUM (ANGLETERRE)
  • SOMAC (AUSTRALIE)

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