FAMCICLOVIR

Introduction dans BIAM : 22/5/1996
Dernière mise à jour : 5/1/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  diactate de 2-[2-(2-amino-9 H-purin-9-yl)thyl]-1,3-propanediol

  Ensemble des dénominations

  BAN : FAMCICLOVIR
  
  CAS : 104227-87-4
  
  DCF : FAMCICLOVIR
  
  DCIR : FAMCICLOVIR
  
  USAN : FAMCICLOVIR
  
  autre dnomination : FCV
  
  bordereau : 3034
  
  code exprimentation : BRL-42810
  
  dci : famciclovir
  
  rINN : FAMCICLOVIR
  
  sel ou driv : PENCICLOVIR
  
  sel ou driv : VALACICLOVIR
  
  sel ou driv : GANCICLOVIR
  
  sel ou driv : ACICLOVIR

  Classes Chimiques

  • GUANINE DERIVE
  • NUCLEOSIDE
  • PURINE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 23/10/1998
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTIVIRAL (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Prodrogue librant du penciclovir qui, aprs avoir pntr dans la cellule infeste par le virus, est phosphoryl en penciclovir triphosphate capable d’inhiber la rplication virale en bloquant son ADN polymrase.
     Actif sur les virus de l’herps (HSV1 et HSV2) et sur le virus du zona (VZV).

  Effets Recherchés

  2. ANTIVIRAL (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. ZONA (principale)
     Rduction de l’intensit des symptmes, de la dure de la pousse et de la dure des algies post-zostriennes.
     Essai randomis positif :
     – Ann Intern Med 1995;123:89-96.
     Ne serait pas plus efficace que l’aciclovir :
     – JAMA 1997;277:1848-1850.
  3. DOULEUR POST-ZOSTERIENNE(PREVENTION) (principale)
     Rduction de la dure des algies post-zostriennes.
     Essai randomis positif :
     – Ann Intern Med 1995;123:89-96.
     Ne serait pas plus efficace que l’aciclovir :
     – JAMA 1997;277:1848-1850.
  4. INFECTION A HERPES-VIRUS (principale)
     Rfrence :
     – Ann Pharmacother 1996;30:978-985.
  5. HERPES GENITAL (principale)
     Rduit l’intensit et la dure des pousses.
     Dans les formes rcidivantes, acclrerait la cicatrisation, tude randomise portant sur 467 patients :
     – JAMA 1996;275:44-49.
     Dans les formes rcidivantes, diminution de la frquence et de l’intensit des pousses (essai randomis positif) :
     – Arch Intern Med 1997;157:343-349.
     Etude randomis de 2455 patients: diminue la frquence de la premire rechute, ou allonge l’espace libre:
     – JAMA 1998;280:887-892.
  6. HERPES LABIAL ( confirmer)
     Essai randomis positif chez 243 malades:
     – J Infect Dis 1999;179:303-310.
  7. HERPES CUTANEOMUQUEUX (principale)
     Aussi efficace que l’aciclovir. Essai randomis chez 293 malades infects par le VIH :
     – AIDS 2000;14:1211-1217.
  8. HERPES RECIDIVANT ( confirmer)
     Chez les malades infects par le VIH, permettrait de rduire la frquence des ractivations virales:essai randomis positif:
     – Ann Intern Med 1998;128:21.
  9. HEPATITE CHRONIQUE A VIRUS B ( confirmer)
     Etude pilote :
     – J Viral Hep1996;3:211-215.
     Une tude pilote chez 5 malades en association l’interfron alfa, suggre un effet additif du famciclovir :
     – J Infect Dis 1998;178:1483-1487.
     Etude non comparative chez 30 malades ayant une hpatite B rcidivante ou survenue ‘de novo’ aprs greffe de foie. La plupart des malades rechutent long terme, en dpit d’une efficacit initiale chez certains d’entre eux :
     – Clin Transplant 1999;13:447-452.
     Autre rfrence :
     – Gastroenterology 2000;118:S83-S103.
     Etude pilote montrant l’efficacit virologique chez 40% des malades :
     – J Hepatol 2000;32:1011-1018.
     L’effet antiviral serait modr mais aboutirait une amlioration histologique 1 an (essai randomis versus placebo) :
     – Hepatology 2000;32:413-417.
  10. GREFFE DE MOELLE OSSEUSE(ADJUVANT) ( confirmer)
      Prvention de la ractivation d’une hpatite B :
      – J Hepatol 1998;28:359-368.
  11. PERIARTERITE NOUEUSE ( confirmer)
      Un cas dcrit chez un malade atteint de PAN virus B, en association l’interfron :
      – J Hepatol 1997;26:935-939.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  3. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  4. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  5. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  6. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  7. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  8. PURPURA (A CONFIRMER )
  9. PRURIT (A CONFIRMER )
  10. DOULEUR ARTICULAIRE (A CONFIRMER )
  11. PANCREATITE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal :
      – Transplantation 1995;59:1218-1219.

  Effets sur la descendance

  2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Espacer les prises en fonction de la gravit de l’insuffisance.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles par voie orale :
  – Zona : cinq cents milligrammes toutes les 8 heures pendant 7 jours. Le traitement doit tre de prfrence institu dans les 48 heures qui suivent le dbut de l’ruption.
  – Premier pisode de l’herps gnital : deux cent
  cinquante milligrammes toutes les 8 heures pendant 5 jours.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  DEMI VIE
  à 2
  heure(s)
  
  – 2 –
  ELIMINATION
  voie rnale
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  hmodialyse

  Absorption
  Aprs administration par voie orale, est rapidement transform au niveau intestinal et hpatique en penciclovir circulant.
  La biodisponibilit du penciclovir aprs administration de famciclovir est voisine de 75% et n’est pas modifie par la prise
  d’aliments.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques du penciclovir voisine de 20%.
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination du penciclovir est en moyenne de 2 heures. Elle est allonge en cas d’insuffisance rnale.
  La demi-vie intracellulaire est comprise entre 10 et 20 heures.
  
  Elimination
  *Voie rnale : 60% de la dose administre sont limins par filtration glomrulaire et scrtion tubulaire sous forme inchange.
  *Le penciclovir est dialysable.
  

  Bibliographie

  – Drugs 1995;50:396-415.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • FAMVIR (NOUVELLE-ZELANDE)
  • FAMVIR (IRLANDE)

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