DANAPAROIDE SODIQUE
DANAPAROIDE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 30/4/1997
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
mélange de : mucopolysaccharides extraits de la muqueuse intestinale de porc, constitué par les sels de sodium du sulfate d’héparan (principal composant), du sulfate de dermatan et du sulfate de chondroïtineEnsemble des dénominations
DCIR : DANAPAROIDE SODIQUE
bordereau : 3064
rINN : DANAPAROID SODIUMClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
- ANTITHROMBOTIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Possède un rapport d’activité anti-Xa/activité anti-IIa élevé ne permettant qu’une faible augmentation du risque hémorragique aux doses thérapeutiques antithrombotiques.
N’exerce qu’un effet minime sur l’agrégabilité plaquettaire et la formation du clou hémostatique.
- ANTITHROMBOTIQUE (principal)
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE(PREVENTION) (principale)
– Ann Intern Med 1995;123:1-9.
En chirurgie oncologique et orthopédique. - RETINOPATHIE DIABETIQUE (à confirmer)
Indication controversée, étude chez 9 malades:
– Lancet 1997;350:1743-1745. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (à confirmer)
Efficacité modérée dans les ictus ischémiques; essai randomisé sur 1280 malades, traités dans les 24 premières heures: bénéfice modéré à 7 jours, mais ce bénéfice disparaitrait à 3 mois.
– JAMA 1998;279:1265-1272.
- HEMORRAGIE (CERTAIN TRES RARE)
Au niveau du point d’injection ou du site opératoire. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Générale ou au point d’injection. - THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
Surtout en cas de réactivité croisée avec l’héparine (test d’agrégation plaquettaire in vitro).
Un cas fatal par thrombose coronaire et cérébrale:
– Thrombosis and Haemostasis 1998;80:530.
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le rat, le lapin. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- RETINOPATHIE DIABETIQUE
- THROMBOPENIE
Antécédent de thrombopénie à l’héparine : vérifier préalablement l’absence de réactivité croisée (test d’agrégation plaquettaire in vitro), surveillance quotidienne de la numération plaquettaire.
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- TROUBLE DE L’HEMOSTASE
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- HEMORRAGIE ACTIVE
- HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
- ULCERE GASTRODUODENAL
- ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie sous-cutanée :
– Adulte : mille cinq cents unités anti-Xa en 2 prises par jour pendant 7 à 10 jours ou jusqu’à ce que le risque thromo-embolique ait diminué.
Le traitement sera institué en pré-opératoire en veillant à ce que la
dernière dose soit administrée 1 à 4 heures avant l’intervention chirurgicale.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
25
%
– 2 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Biodisponibilité absolue après administration sous-cutanée voisine de 100%.
Une activité anti-Xa maximale est observée 4 à 5 heures après l’injection.
Répartition
Un état d’équilibre de l’activité anti-Xa plasmatique est atteint après 4 à 5 jours de traitement.
Demi-Vie
La demi-vie d’élimination liée à l’activité anti-Xa est de 25 heures.
Elle peut être allongée en cas d’insuffisance rénale sévère.
Elimination
*Voie rénale : principale voie d’élimination.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ORGARAN (SUISSE)