DONEPEZIL CHLORHYDRATE

Introduction dans BIAM : 23/3/1998
Dernière mise à jour : 25/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  chlorhydrate de (2RS)-2-[(1-benzylpipridin-4-yl)mthyl]-5,6-dimthoxy-2,3-dihydro-1H-indn-1-one

  Ensemble des dénominations

  DCIMr : CHLORHYDRATE DE DONEPEZIL
  
  autre dnomination : CHLORHYDRATE DE DONEPEZIL
  
  bordereau : 3074
  
  rINNM : DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

  Classes Chimiques

  • PIPERIDINE

  Molécule(s) de base : DONEPEZIL

  Proprietés Pharmacologiques

  2. INHIBITEUR DE LA CHOLINESTERASE (principale certaine)
     – CNS Drugs 2000;13:385-395.

  Mécanismes d’action

  2. principal
     En augmentant au niveau central les concentrations d’actylcholine dans la fente synaptique, amliorerait la fonction cognitive au cours de la maladie d’Alzheimer.

  Effets Recherchés

  2. FONCTIONS COGNITIVES (AMELIORATION) (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. MALADIE D’ALZHEIMER (principale)
     Essai randomis versus placebo: le donpzil amliore les fonctions intellectuelles et cognitives et la tolrance est satisfaisante:
     – Arch Intern Med 1998;158:1021-1031.
     Etude en cross-over de 60 malades. Amlioration des capacits cognitives :
     – Arch Neurol 2000;57:94-99.
     Etude ouverte de 133 patients. Amlioration des fonctions cognitives pendant les 6 9 premiers mois puis dtrioration progessive :
     – Eur Neuropsychopharmacol 2000;10:195-203.
  3. DEMENCE SENILE ( confirmer)
     Amlioration en cas de dmence corps de Lewy:
     – Ann Pharmacother 2001;35:202-205
  4. TRISOMIE 21 ( confirmer)
     Etude chez 4 patients: au bout de 6 mois, amlioration des fonctions de communication chez tous les enfants:
     – Lancet 1999;353:1064-1065.
  5. ACCES MANIAQUE (secondaire)
     Rduction des symptomes maniaques chez les sujets atteints de psychose bipolaire:
     – Biol Psych 1999;45:959-964.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  3. CRAMPE (CERTAIN RARE)
  4. IMPATIENCES (A CONFIRMER )
     Un cas associ un bgaiement apparaissant la suiite d’une augmentation de la posologie 10 mg/jour aprs trois mois de traitement:
     – Ann Pharmacother 2000;34:1347
  5. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
  6. VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
  7. ASTHENIE (CERTAIN RARE)
  8. INSOMNIE (CERTAIN RARE)
  9. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
  10. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  11. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
  12. CPK(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
      Habituellemnt faible.
  13. RHINITE (CERTAIN RARE)
  14. CAUCHEMAR (A CONFIRMER )
      2 cas, rversibles aprs prescription de la prise le matin plutt que le soir:
      – J Am Ger Soc 1998;46:119-120.
  15. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Am J Psychiatry 1999;156:1470.
  16. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (A CONFIRMER )
      Observ chez 3 malades atteints de maladie d’Alzheimer et traits galement par paroxtine ou par un neuroleptique. Disparition l’arrt du traitement dans 2 cas :
      – Presse Med 2000;29:992-993.
  17. MALADIE DE PARKINSON(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
      Un cas dbutant 2 semaines aprs l’introduction du donpzil. Rversible l’arrt :
      – Ann Pharmacother 1998;32:610-611.
  18. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN )
      20 cas:
      – Current Problems in Pharmacovigilance 1999;25:7.
  19. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN )
      4 cas:
      – Current Problems in Pharmacovigilance 1999;25:7.
  20. INCONTINENCE URINAIRE (CERTAIN RARE)
      Deux cas :
      – Am J Psychiatry 1999;156:1470.
      7 cas sur 94 malades des deux sexes :
      – Lancet 2000;356:568.

  Effets sur la descendance

  2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
  3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Précautions d’emploi

  2. ASTHME
  3. ADENOME PROSTATIQUE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Information manquante.
  3. ALLAITEMENT
     Information manquante.
  4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle par voie orale : dbuter par cinq milligrammes le soir au coucher. Aprs au moins 4 6 semaines, la posologie peut tre augmente dix milligrammes
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  REPARTITION
  95
  %
  lien protines plasmatiques
  
  – 2 –
  DEMI VIE
  70
  heure(s)
  
  – 3 –
  ELIMINATION
  57
  %
  voie rnale
  
  – 4 –
  ELIMINATION
  14
  %
  voie fcale

  Absorption
  Pic plasmatique 3 4 heures aprs une prise par voie orale.
  
  Répartition
  Liaison aux protines plasmatiques : 95%
  
  Demi-Vie
  La demi-vie d’limination plasmatique est en moyenne de 70 heures.
  
  Métabolisme
  Mtabolis au niveau hpatique par les cytochromes P450 2D6 et 3A4.
  
  Elimination
  *Voie rnale : 57% de la dose sont limins dans les urines principalement sous forme de mtabolites.
  *Voie fcale : 14% de la dose sont limins dans les fces.
  

  Bibliographie

  – Dementia 1996;7:293-303.
  – Medical Letter (France) 1997;19:61-62.
  – JAMA 1997;278:16.
  – Dossier Technique produit ARICEPT, Laboratoire ESAI S.A. (CREATION).
  – CNS Drugs 1999;11:281-288.
  – Am J Psychiatry 2000;157:4-15.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • ARICEPT (BELGIQUE)
  • ARICEPT (SUISSE)

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