BICALUTAMIDE

BICALUTAMIDE
Introduction dans BIAM : 19/6/1998
Dernière mise à jour : 6/1/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(RS)-N-[4-cyano-3-(trifluorométhyl)phényl]-3-[(4-fluorophényl)sulfonyl]-2-hydroxy-2-méthylpropanamideEnsemble des dénominations
BAN : BICALUTAMIDE
CAS : 90357-06-5
DCF : BICALUTAMIDE
DCIR : BICALUTAMIDE
USAN : BICALUTAMIDE
bordereau : 3115
rINN : BICALUTAMIDE
sel ou dérivé : FLUTAMIDE
sel ou dérivé : NILUTAMIDE
- ANTIANDROGENIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Antagoniste des récepteurs aux androgènes permettant le contrôle de la croissance des cellules cancéreuses androgènes dépendantes.
- ANTIANDROGENE (principal)
- CANCER DE LA PROSTATE (principale)
Dans les formes métastasées, en association avec la castration médicale (agoniste LH-RH) ou chirurgicale.
Aussi efficace et mieux toléré que l’association flutamide-gosereline; étude randomisée chez 220 sujets:
– J Urol 1998;159(Suppl):130.
- BOUFFEE DE CHALEUR (CERTAIN FREQUENT)
- PRURIT (CERTAIN FREQUENT)
- GYNECOMASTIE (CERTAIN FREQUENT)
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Surveiller la fonction hépatique. - SECHERESSE DE LA BOUCHE (A CONFIRMER )
- DOULEUR ABDOMINALE (A CONFIRMER )
- CONSTIPATION (A CONFIRMER )
- INSOMNIE (A CONFIRMER )
- VERTIGE (A CONFIRMER )
- SOMNOLENCE (A CONFIRMER )
- IMPUISSANCE (A CONFIRMER )
- DYSPNEE (A CONFIRMER )
- ALOPECIE (A CONFIRMER )
- ERUPTION CUTANEE (A CONFIRMER )
- HYPERSUDATION (A CONFIRMER )
- GLYCEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- OEDEME PERIPHERIQUE (A CONFIRMER )
- PNEUMONIE INTERSTITIELLE (A CONFIRMER )
Un cas chez un patient âgé traité par de fortes doses depuis 8 mois:
– J Urol 1998;160:131.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
– Cinquante milligrammes par jour en une prise, à commencer avec la castration médicale ou chirurgicale.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
à 6
jour(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie fécale
– 3 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Lentement résorbé par le tractus gastro-intestinal.
Pic plasmatique 30 heures après une prise orale; non modifié par la prise d’aliments.Demi-Vie
6 jours.
Non modifiée en cas d’insuffisance rénale.
Allongée en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Métabolisme
Formation de métabolites hydroxylés et glucuronoconjugués.
Elimination
Voie rénale:
Près de 40% de la dose administrée est éliminé par les urines.
Voie fécale:
Environ 40% de la dose administrée.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :