MILTEFOSINE

Introduction dans BIAM : 16/9/1999
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Effets sur la descendance
• Pharmaco-Dépendance
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie & mode d’administration
• Bibliographie
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  2-[(hexadecyloxy)hydroxyphosphenyl]oxy-N,N,N-trimthylthylammonium

  Ensemble des dénominations

  
  CAS : 58066-85-6
  DCIR : MILTEFOSINE
  
  autre dnomination : HEXADECYLPHOSPHOCHOLINE
  
  autre dnomination : HPC
  
  autre dnomination : He-PC
  
  bordereau : 3146
  
  dci : miltfosine
  
  rINN : MILTEFOSINE

  Classes Chimiques

  • ALKYLPHOSPHOCHOLINE
  • ETHERLIPIDE

  
  Regime : liste I
  Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     L’activit cytotoxique serait la consquence d’une action au niveau de la membrane de la cellule tumorale et non au niveau nuclaire.
     Son mcanisme exact reste prciser mais pourrait impliquer un blocage de la voie mtabolique du phosphoinositol et une inhibition de la protine kinase C.

  Effets Recherchés

  2. ANTICANCEREUX (principal)

  Indications Thérapeutiques

  2. CANCER DU SEIN (principale)
     En cas de mtastase cutane en l’absence de localisation viscrale.
  3. LEISHMANIOSE VISCERALE ( confirmer)
     Efficace par voie orale contre la leishmaniose viscrale indienne. Etude de phase II sur 120 patients :
     – N Engl J Med 1999 ;341:1795-1800.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME CUTANE (CERTAIN RARE)
     Dans la zone d’application.
  3. PRURIT (CERTAIN RARE)
     Dans la zone d’application.
  4. NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
  5. VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
  6. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  7. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
  8. LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
  9. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )

  Effets sur la descendance

  2. EMBRYOTOXICITE CHEZ L’ANIMAL
     Etude chez le rat.
  3. TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
     Etude chez le rat.
  4. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
  3. GROSSESSE
     Embryotoxique et tratogne chez l’animal.
  4. ALLAITEMENT
     Information manquante.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie et mode d’administration

  Dose usuelle : utilisation sous forme d’une solution 6% appliquer localement sur la mtastase cutane en dbordant de 3 cm environ les infiltrations cutanes. La solution est applique une fois par jour la premire semaine puis matin et soir les
  semaines suivantes.
  Ne pas dpasser trois cents milligrammes, soit 5 ml de solution par jour.
  

  Pharmaco-Cinétique

  Absorption
  Utilisation en application locale.
  Le passage systmique serait ngligeable.
  

  Bibliographie

  – Drugs of Today 1994;30,SupplB:3-81.
  – Brochure scientifique produit MILTEX , ASTA MEDICA.
  – N Engl J Med 1999;341:1840-1842
  .- Dossier du CNHIM 2001;22:269
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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