ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM

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ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    COMBINAISON EQUIMOLECULAIRE D’ACIDE ACETOXY-2 BENZOIQUE ET D’ HYDROGENOCARBONATE DE SODIUM

    Ensemble des dénominations

    autre dnomination : ACETYL SALICYLATE DE SODIUM-CARBONATE MONOSODIQUE

    autre dnomination : ACETYLSALICYLATE DE SODIUM-CARBONATE MONOSODIQUE

    autre dnomination : ACETYLSALICYLATE SODIQUE ET SODIUM CARBONATE

    autre dnomination : TH 2152

    bordereau : 69

    sel ou driv : ACETYLSALICYLATE BASIQUE D’ALUMINIUM

    sel ou driv : ACETYLSALICYLATE DE LYSINE

    sel ou driv : ACETYLSALICYLIQUE ACIDE

    Classes Chimiques


    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANALGESIQUE (principale certaine)
      Concentration efficace : 60 microgrammes/ml d’acide salicylique.
      Effet se dveloppant 30 min aprs une prise orale de 50 mg et durant environ 3 heures.
    3. ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
      Concentration efficace : 60 microgrammes/ml d’acide salicylique.
      Effet se dveloppant 30 min aprs une prise orale de 50 mg et durant environ 3 heures.
    4. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
      A fortes doses : 2 4 grammes/jour.
      Concentration efficace : 150 350 microgrammes/ml.
    5. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
      A fortes doses : 2 4 grammes/jour.
      Concentration efficace : 150 350 microgrammes/ml.
    6. ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
    7. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (secondaire certaine)
      A faibles doses : 0.5 1 g/j.
    8. CHOLERETIQUE (secondaire certaine)
      A faibles doses: 0,5 gramme par jour.
    9. ANTIURICOSURIQUE (secondaire certaine)
      A faibles doses: un deux grammes par jour.
    10. URICOSURIQUE (secondaire certaine)
      A fortes doses: cinq grammes par jour.
    11. HYPOPROTHROMBINEMIANT (secondaire certaine)
      A fortes doses: six grammes par jour.

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Action analgsique:
      Inhibition de la synthse des prostaglandines et de la libration de bradykinine.
      Action anti-inflammatoire:
      Au stade aig de l’inflammation.
      Stabilisation de la membrane lysosomiale.
      Inhibition de l’action des mdiateurs chimiques de l’inflammation.
      ces deux actions ont la mme cintique.
      Action antipyrtique priphrique:
      Vasodilatation et sudation provoquant une importante dperdition calorique sans modifier les causes de la fivre.
      La combinaison au carbamate de sodium donne la molcule d’acide actylsalicylique une meilleure tolrance digestive.
    3. secondaire
      Action antivitamine K fortes doses.
      Action uricosurique fortes doses par inhibition de la rabsorption tubulaire.
      A l’inverse, pour les faibles doses, inhiobition de la scrtion tubulaire rnale.
      Action anti-agrgante plaquettaire:
      Inactivation de la prostaglandine GH synthtase de type I qui catalyse la premire tape de la synthse des prostaglandines par:
      – actylation du groupe hydroxyl du rsidu srine en position 259 (SER 259).
      – inactivation de l’activit catalytique de la cyclo-oxygnase.
      – blocage de la synthse de la prostaglandine G2, et diminution de la biosynthse de la prostaglandine H2 et de la tromexane A2.
      Actylation de la prostaglandine G/H synthtase de type 2 qui convertit l’acide arachidonique en acide 15-hydroxyeicosatetranoic la place de la prostaglandine G2.

    Effets Recherchés

    2. ANALGESIQUE (principal)
    3. ANTIPYRETIQUE (principal)
    4. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
    5. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principal)
    6. URICOSURIQUE (accessoire)
    7. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (accessoire)
    8. SEDATIF (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    2. DOULEUR (principale)
    3. DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
    4. FIEVRE (principale)
    5. RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
    6. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE (secondaire)

    Effets secondaires

    2. TROUBLE GASTRIQUE (CERTAIN )
    3. NAUSEE (CERTAIN )
    4. VOMISSEMENT (CERTAIN )
    5. GASTRITE EROSIVE (CERTAIN )
    6. HEMORRAGIE DIGESTIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARENCE EN VITAMINE C
      CONSOMMATION D’ALCOOL
      ETAT DIGESTIF PATHOLOGIQUE PREEXISTANT

      Parfois silencieuse : 3 8 millilitres de sang par jour pour 4 5 grammes par jour.

    7. ULCERE GASTRODUODENAL (CERTAIN RARE)
    8. ANEMIE FERRIPRIVE (CERTAIN TRES RARE)
      Secondaire aux saignements occultes.
    9. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT) (CERTAIN FREQUENT)
      Perturbation quasi constante; une simple dose de 300 milligrammes peut perturber l’hmostase, une dose de 650 milligrammes double le temps de saignement d’un sujet normal pour une priode de 4 7 jours.
    10. TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Par effet antivitamine K aux doses suprieures 6 grammes par jour chez l’adulte.

    11. TROUBLE RESPIRATOIRE (CERTAIN )
    12. HYPERPNEE (CERTAIN )
      Principalement augmentation de l’amplitude due la stimulation des centres respiratoires par excs de CO2.
    13. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    14. RASH (CERTAIN TRES RARE)
      Parfois accompagn de signes gnraux.
    15. ECZEMA (CERTAIN TRES RARE)
    16. URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    17. OEDEME LARYNGE (CERTAIN TRES RARE)
    18. BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
    19. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
    20. HYPERTHYROIDIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Augmentation des taux plasmatiques des formes libres des hormones thyrodiennes.

    21. GLYCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DIABETE PREEXISTANT
    22. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour, chez l’adulte.

    23. TROUBLE NEUROLOGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour, chez l’adulte.

    24. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    25. CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    26. URICURIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 5 grammes par jour, chez l’adulte.

    27. URICEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
    28. DIPLOPIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    29. ACOUPHENE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    30. SYNDROME VESTIBULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Toxicit cochlo-vestibulaire le plus souvent rversible.
      Accidents observs quand la concentration srique dpasse 300 mg/l.

    31. VERTIGE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Toxicit cochlovestibulaire le plus souvent rversible.
      Ces accidents sont observs quand la concentration srique dpasse 300 milligrammes par litre et pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    32. ATTEINTE COCHLEAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Toxicit cochlo-vestibulaire le plus souvent rversible. Accidents observs quand la concentration srique dpasse 300 mg/l.
      Publication sur l’ototoxicit :
      – Drug Saf 1993;9:143-148.

    33. SURDITE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Toxicit cochlovestibulaire le plus souvent rversible.
      Ces accidents sont observs quand la concentration srique dpasse 300 milligrammes par litre et pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    34. GROSSESSE PROLONGEE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour chez l’adulte.

    35. TRAVAIL PROLONGE (CERTAIN )
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTE DOSE

      Pour des doses suprieures 4 grammes par jour, chez l’adulte.

    36. THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
    37. AGRANULOCYTOSE (A CONFIRMER )
    38. HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
    39. SYNDROME DE REYE (CERTAIN )
      – Arch Int Med 1987;147:61-64.
      – BMJ 1988;296:517-518.

    Effets sur la descendance

    2. RETARD DU DEVELOPPEMENT FOETAL
      Si doses fortes et traitement prolong.

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Précautions d’emploi

    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ANTECEDENTS ULCEREUX
      DOSES ELEVEES
    3. GASTRITE
    4. HERNIE HIATALE
    5. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
    6. ASTHME
    7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    8. REGIME DESODE
      Tenir compte du sodium contenu dans les prparations.
    9. TROUBLE DE L’HEMOSTASE
    10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Arrt 7 jours avant.
    11. GROSSESSE
    12. DEFICIT EN G6PD
      Risque d’anmie hmolytique :
      – N Engl J Med 1991;324:169-174.

    Contre-Indications

    2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    3. GASTRITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORMES SEVERES
    4. SYNDROME HEMORRAGIQUE
    5. HEMOPHILIE
    6. ALLERGIE AUX SALICYLES
    7. NOUVEAU-NE
    8. ALLAITEMENT
      A proscrire en priode d’allaitement ou ncessitant de diffrerer celui-ci car risque d’ruptions cutanes, de diminution de l’agrgation plaquettaire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie orale dans le traitement de la douleur:
    – chez l’adulte:
    Trois cents six cents milligrammes toutes les 2 3 heures.
    – chez l’enfant jusqu’ 30 mois:
    Cent deux cents milligrammes par jour.
    – chez l’enfant de 30 mois 15
    ans:
    Deux cents milligrammes deux grammes par jour.

    Dose usuelle par voie orale dans le traitement de l’inflammation:

    – chez l’adulte:
    Deux quatre grammes par jour en 4 prises.
    – chez l’enfant:
    Cent cent vingt cinq milligrammes par kilo et par
    jour.

    N’administrer qu’en l’absence d’alternative chez les sujets ayant des antcdents digestifs.
    Usage gnralement dconseill chez les sujets ayant des antcdents allergiques et chez les asthmatiques.
    Posologie rigoureuse chez l’enfant, la dose
    toxique n’tant pas trs loigne des doses thrapeutiques.
    Un traitement de longue dure ncessite un bilan pralavle, clinique, digestif et biologique: NFS, coagulation.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    0.28
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    – 3 –
    ELIMINATION
    voie biliaire

    – 4 –
    ELIMINATION
    voie sudorale

    – 5 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Par l’estomac et l’intestin grle.
    Rsorption totale et rapide (1 heure) pour les formes simples, plus lente pour les formes retard ou enrobes.

    Répartition
    Dans tout l’organisme.
    Liaison aux protines plasmatiques: 50 90%, en donnant de l’actylalbumine et de l’acide salicylique.
    Passe la barrire foetoplacentaire.
    Passe dans le lait: 0,5% de la dose ingre par la mre.

    Demi-Vie
    0,28 heure.
    Demi-vie de l’acide actylsalicylique en moyenne, aprs injection IV rapide de 1 gramme.
    demi-vie dose-dpendante.
    Demi-vie de l’acide salicylique:
    – A Ph urinaire acide: 3 6 heures aux doses habituelles, 15 30 heures chez l’adulte
    fortes doses et chez l’enfant.
    – A Ph urinaire alcalin: 3 6 heures chez l’adulte, varie chez l’enfant selon le dbit urinaire.

    Métabolisme
    Hydrolyse rapide et totale en acide salicylique poins actif;
    Inactivation hpatique par transformation en acide salicylurique, en acide gentisique et en driv glycuroconjugu.
    Mcanismes quantitativement limits expliquant le mtabilisme dose-dpendant.

    Elimination
    Voie rnale:
    Sous forme d’acide salicylique et de mtabolites , en proportion variable selon l’tat pathologique du sujet, la dose ingre, et le PH urinaire:
    – A Ph alcalin: jusqu’ 85% d’acide salicylique.
    -A Ph acide: beaucoup moins, jusqu’ 5%
    d’acide salicylique.
    La quantit excrte par le rein dpend aussi de l’tat pathologique, de la dose et du PH urinaire.
    – A Ph 6: 10% de la dose ingre.
    – A Ph 8: 80% de la dose ingre.

    Voie biliaire:
    Selon le Ph urinaire:
    – A Ph 6: 90% de la dose
    ingre.
    – APh 8: 20% de la dose ingre.

    Voie sudorale.

    Bibliographie

    – Br Med J 1970;3:89-91.
    – Adv Pharmacol Chemother 1969;7:333-405.
    – Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions avec les AINS.

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

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