DIGITOXINE

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DIGITOXINE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/10/2000
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    [0-BETA-D-DIGITOXOPYRANOSYL-(1-4)-0-BETA-D-DIGITOXOPYRANOSYL-( 1-4)-BETAD-DIGITOXOPYRANOSYLOXY-3BETA HYDROXY-14 5BETA,14BETA-CARDEN-20(22)OLIDE

    Ensemble des dénominations

    DCIR : DIGITOXINE

    autre dnomination : DIGITALINE

    autre dnomination : DIGITALINE CRISTALLISEE

    autre dnomination : DIGITOXOSIDE

    bordereau : 174

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    2. CARDIOTONIQUE (principale certaine)
      MAJEUR.
    3. GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE (principale certaine)
    4. DIURETIQUE (secondaire certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Inotrope positif par augmentation de la concentration intracellulaire du calcium ionis, provoquant une augmentation de la force et de la vitesse de contraction du myocarde.
      Chez l’insuffisant cardiaque, augmentation du dbit cardiaque qui fait cder l’activit reflexe constrictrice sympathique.
      Effet chronotrope ngatif par effet indirect parasympathomimtique.
      Effet dromotrope ngatif et bathmotrope positif par inhibition de la sodium-potassium adenosine triphosphatase membranaire, provoquant au niveau myocardique une accumulation de sodium intracellulaire et une perte de potassium de la cellule
    3. secondaire
      Diurtique indirect par amlioration de l’hmodynamique et vraisemblablement par action sur la sodium-potassium adnosine triphosphatase rnale.
      Stimulation du systme nerveux central (chemorcepteurs de la zone bulbaire du vomissement, stimulation du cortex visuel.
      Stimulation des fibres lisses.
      Stimulation vagale.

    Effets Recherchés

    2. CARDIOTONIQUE (principal)
    3. ANTIARYTHMISANT (principal)
    4. BRADYCARDISANT (principal)
    5. DIURETIQUE (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE (principale)
      A frquence rapide.
    3. FIBRILLATION AURICULAIRE (principale)
      A rythme rapide.
      En l’absence d’indication de choc lectrique et du syndrome de Wolff-Parkinson-White.
    4. FLUTTER AURICULAIRE (principale)
      A rythme rapide.
      En l’absence d’indication de choc lectrique et du syndrome de Wolff-Parkinson-White.
    5. TACHYSYSTOLIE AURICULAIRE (principale)
      En l’absence de surdosage digitalique , d’indication de choc lectrique et de syndrome de Wolff Parkinson White.

    Effets secondaires

    2. ANOREXIE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    3. NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    4. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    5. SIALORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    6. DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    7. DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    8. MALAISE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    9. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
    10. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    11. ASTHENIE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    12. FAIBLESSE MUSCULAIRE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    13. CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
    14. HALLUCINATION (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE

      – Ann Intern Med 1979;91:865.

    15. TROUBLE PSYCHIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE

      Des psychoses transitoires ont t rapportes en cas de surdosage :
      – J Nerv Ment Dis 1978;166:817.

    16. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE

      – Ann Intern Med 1968;203:156.
      – J Clin Pharmacol 1979;19:747.
      – J Nerv Ment Dis 1978;166:817.

    17. DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
    18. APHASIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ATHEROSCLEROSE
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
    19. NEVRALGIE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      SURDOSAGE
      ATHEROSCLEROSE

      Habituellement nvralgie de la face ressemblant une nvralgie du trijumeau.

    20. INSOMNIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    21. SOMNOLENCE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    22. TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE

      Difficults la lecture, altration de la vision des couleurs, taches lumineuses ou mobiles de couleurs varies :
      – Am J Ophtalmol 1972;49:335.

    23. XANTHOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
    24. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    25. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    26. BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION
    27. BRADYCARDIE SINUSALE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    28. BLOC SINOAURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    29. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    30. PR(ALLONGEMENT) (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      HYPERKALIEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      TROUBLES DE LA CONDUCTION
    31. RYTHME NODAL (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    32. TACHYCARDIE SINUSALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    33. EXTRASYSTOLE SUPRAVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    34. TACHYSYSTOLIE AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    35. FIBRILLATION AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    36. FLUTTER AURICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    37. TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Tachycardie paroxystique

    38. TACHYCARDIE JONCTIONNELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    39. TACHYCARDIE BIDIRECTIONNELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    40. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    41. EXTRASYSTOLES BIGEMINEES (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
    42. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
      HYPOKALIEMIE
      CARDIOMEGALIE
      HYPERCALCEMIE
      CHOC ELECTRIQUE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE

      Parfois bidirectionnelle

    43. FIBRILLATION VENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    44. SYNDROME D’ADAMS-STOKES (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CARDIOMEGALIE
      CHOC ELECTRIQUE
      HYPERCALCEMIE
      HYPOKALIEMIE
      INSUFFISANCE CORONARIENNE
      SURDOSAGE
    45. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE) (CERTAIN FREQUENT)
      Surdosage : modification de l’onde P;
      Signes d’imprgnation thrapeutique du myocarde :
      – allongement de l’espace P-R,
      – aplatissement de l’onde T et/ou,
      – sous dcalage concave en cupule et raccourcissement su segment ST.
    46. ENTEROCOLITE NECROSANTE (CERTAIN )
      Ncrose hmorragique avec douleurs abdomminales, hmatmse, mlna, dcrite pour certains digitaliques, lors de surdosage ou aprs administration intraveineuse. Elle se voit surtout chez le sujet g mais a galement t dcrite chez un nouveau-n.
      Rfrences :
      – Nouv Presse Med 1981;18:1489.
      – Circulation 1961;23:358.
      – Br Med J 1980;281:838.
    47. ANGOR INTESTINAL (CERTAIN )
      – Br Med J 1980;281:839.
    48. REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      A type d’ruption cutane, osinophilie, purpura.
    49. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
    50. EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
    51. THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
      Parfois de nature immunologique avec formation d’anticorps antiplaquettaires et osinophilie :
      – Am J Med 1966;41:605.
      – Arch Int Allergy 1972;43:1.
      Un cas, probablement non immunologique :
      – Presse Med 2000;29:1405.
    52. GYNECOMASTIE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Par analogie structurale avec les oestrognes ou par stimulation de la synthse et libration des hormones sexuelles.
      Augmentation des oestrognes circulants.
      – N Engl J Med 1953;248:356.
      – Ann Intern Med 1968;68:1069.
      – JAMA 1973;225:1643.

    53. PURPURA (A CONFIRMER )
      Avec vascularite :
      – Cutis 1972;10:441.
    54. DYSPHAGIE (A CONFIRMER )
      Symptme de surdosage digitalique :
      – JAMA 1978;239:613.
    55. CAUCHEMAR (A CONFIRMER )
      – Ann Intern Med 1980;93:639.
    56. SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
      Ann Int Med 1972; 77 : 1977.

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Précautions d’emploi

    2. ALLONGEMENT DE L’ESPACE PR
    3. EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES
    4. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
      Ancienne, svre, avec cardiomgalie importante.
    6. PACEMAKER CARDIAQUE
    7. STENOSE AORTIQUE
      OBSTACLE A L’EJECTION.
    8. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
      DIMINUTION DE LA BIOTRANSFORMATION HEPATIQUE,AUGMENTANT LA DEMI- VIE D’ELIMINATION SELON LA GRAVITE DE L’ATTEINTE HEPATIQUE
    9. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      NE NECESSITE LA REDUCTION DES DOSES QUE SI LA CLEARANCE DE LA CREATININE EST INFERIEURE A VINGT ML/MINUTE.
      COMPENSATION PAR METABOLISME HEPATIQUE QUI S’ACCROIT SIMULTANEMENT A LA BAISSE DE L’ELIMINATION URINAIRE.
      LA CONCENTRATION N’EST PAS MODIFIEE PAR L’HEMODIALYSE OU LA DIALYSE PERITONEALE.
      SYMPOSIUM ON DIGITALIS. OSLO. 1973, 158 : 249.
      CLIN. PHARMACOL. THER. 1974, 16 : 14-24.
      ANN. INT. MED. 1980, 93 : 286.
    10. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
      EXCITABILITE MYOCARDIQUE AUGMENTEE PAR L’HYPOXIE.
    11. HYPOKALIEMIE
    12. HYPOMAGNESEMIE
    13. HYPERTHYROIDIE
      CONCENTRATIONS PLASMATIQUES BASSES RENDANT LE SUJET MOINS SENSIBLE AUX DIGITALIQUES.
    14. HYPOTHYROIDIE
      CONCENTRATIONS PLASMATIQUES PLUS ELEVEES QUE CHEZ LE SUJET NORMAL ET MYOCARDE PLUS SENSIBLE NECESSITANT LA REDUCTION DE LA POSOLOGIE.
    15. SUJET AGE
      AUGMENTATION DE LA TOXICITE DES DIGITALIQUES NECESSITANT UNE REDUCTION DE LA POSOLOGIE .
      EVITER LES DOSES DE CHARGE MASSIVES OU PREFERER LES CARDIOTONIQUES A ELIMINATION RAPIDE.
    16. NOUVEAU-NE
    17. PREMATURE
    18. ALLAITEMENT
      – Pharmacol Rev 1960;12:37.
      – J Pediatr 1978;92:1019.

    Contre-Indications

    2. MALADIE RYTHMIQUE AURICULAIRE
      Non appareille.
    3. BLOC SINO-AURICULAIRE
      Non appareill.
    4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
      Non appareill, du 2me ou 3me degr.
    5. BRADYCARDIE
    6. SYNDROME DE WOLFF-PARKINSON-WHITE
      Avec tachyarythmies paroxystiques:
      – Circulation 1977;56:260.
      – N Engl J Med 1979;301:1080.
    7. EXTRASYSTOLES VENTRICULAIRES POLYMORPHES
      Ou bi ou trigmines non dtermines par l’insuffisance cardiaque.
    8. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
    9. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
    10. MYOCARDITE
      Aige.
    11. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
    12. CARDIOVERSION
      Augmente la toxicit des digitaliques avec risque d’arythmies fatales.
    13. ALLERGIE
      Aux digitaliques.
    14. HYPOKALIEMIE SEVERE
    15. HYPERCALCEMIE

    Posologie et mode d’administration

    Dose usuelle par voie orale (la plus utilise) chez l’adulte:
    * digitalisation rapide en cas d’urgence:
    Dose initiale: Six cents microgrammes , continuer avec deux cents microgrammes toutes les 6 heures jusqu’ l’amlioration clinique ou jusqu’ la
    dose totale de mille six cents microgrammes, dose maximale pour 24 ou 48 heures, ou jusqu’ l’apparition de signes d’intolrance.
    Actuellement, on prfre les digitaliques d’action et d’limination rapides.

    * digitalisation lente prfrable dans la
    plupart des cas:
    Quatre cents cinq cents microgrammes par jour diviss en 2 prises jusqu’ l’amlioration clinique ou pendant 4 jours environ.
    Traitement d’entretien: Cinquante cent cinquante microgrammes par jour en 1 ou 2 prises, 4 6 jours par
    semaine, selon les rsultats et la tolrance.

    Dose usuelle par voie intraveineuse ou intramusculaire: (seulement en cas d’urgence ou si lavoie orale est inutilisable.)
    Dose initiale:
    Six cents microgrammes en injection lente.
    Continuer avec deux cent
    microgrammes toutes les 6 heures jusqu’ la dose totale de mille deux cents microgrammes.
    Dose d’entretien: Cent microgrammes injects 1 fois par jour.Actuellement, on prfre les cardiotoniques d’action et d’limination rapides.

    Dose usuelle par voie
    intraveineuse ou intramusculaire chez l’enfant: (prfrable la voie orale, surtout chez le nouveau-n et le prmatur), en digitalisation rapide:
    Traitement initial:( rpartir en 3 4 prises, toutes les 6 ou 8 heures)
    – chez le nouveau-n et le
    prmatur:
    Vingt deux microgrammes par kilo et par jour.
    – de 2 semaines 1 an:
    Quarante cinq microgrammes par kilo et par jour
    – de 1 2 ans:
    Quarante microgrammes par kilo et pra jour.
    – au-dessus de 2 ans:
    trente microgrammes par kilo et par
    jour.

    Traitement d’entretien: continuer par voie parentrale:
    1/10 de la dose initiale par jour, ou environ de quinze quarante microgrammes suivant l’ge.
    Ce digitalique est utiliser uniquement s’il existe une ncessit d’action cumulative et
    prolonge, et seulement si le patient n’a pas reu de digitalique les 2 dernires semaines.

    Les doses sont adapter en fonction de l’ge, du poids, de l’tat cardiauqe, de l’existence de pathologies associes, en particulier de troubles
    lectrolytiques , hydriques ou mtaboliques (insuffisance hpatique), ou de l’association d’autres drogues , surtout,les quinidiniques et les diurtiques.
    Ncessit d’une surveillance clinique et lectrocardiographique.
    Surveillance rgulire de la
    kalimie, et si possible, du taux plasmatique de digitoxine (concentration thrapeutique optimale; 10 20 nanogrammes par litre).

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    145
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    – 3 –
    ELIMINATION
    voie biliaire

    – 4 –
    ELIMINATION
    voie fcale

    – 5 –
    REPARTITION
    lait

    Absorption
    Rsorption complte aprs administration orale, essentiellement au niveau duodnal et jjunal.
    Concentration sanguine maximale 1 2 heures aprs ingestion.

    Répartition
    Concentrations leves au niveau de l’estomac, l’intestin, le foie, le rein et le coeur.
    Ne passe pas la barrire hmato-encphalique.
    Passe la barrire placentaire.
    Liaison 97% aux protines plasmatiques, dont 91% l’albumine.
    Passe trs faiblement
    dans le lait.

    Demi-Vie
    145 heures?
    de 4,3 6,9 jours selon les auteurs.
    Serait diminue dans l’insuffisance rnale.

    Métabolisme
    Mtabolisme hpatique aboutissant la formation de mtabolites sulfo et glucuroconjugus.
    79% de la digitoxine limine dans les urines est retrouve sous forme inchange.

    Elimination
    VOie rnale.
    Environ 15% de la dose administre par 24 h lors d’un traitement continu et de 2 3% par 24 h aprs une dose unique.
    Pour la fraction libre de la digitoxine aprs filtration au niveau glomrulaire, rabsorption de 60 80% par le tubule
    rnal.
    Excrtion uriniare double en cas d’insuffisance hpatique.
    Voie biliaire:
    7% en 24 h aprs 0,1 mg per os.
    1,5% en 24 aprs 0,6 mg IV.
    L’limination biliaire est suivie d’un cycle entro-hpatique d’importance variable suivant les auteurs.
    La
    suppression du cycle entro-hpatique diminuerait de moiti la demi-vie srique de la digitoxine.
    Voie fcale:
    3 4% en 24h.

    Bibliographie

    – Br Med J 1970;3:737 (EFFETS SECONDAIRES).
    – J Pharm Belg 1970;25:84.
    – Sem Hop Therapeutique 1970;46:17.

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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