PROPOFOL

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PROPOFOL

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    2,6-diisopropylphnol

    Ensemble des dénominations


    CAS : 2078-54-8
    DCF : PROPOFOL

    DCIR : PROPOFOL

    USAN : PROPOFOL

    autre dnomination : DISOPROFOL

    bordereau : 2769

    code exprimentation : ICI-35868

    rINN : PROPOFOL

    Classes Chimiques


    Regime : liste I

    Proprietés Pharmacologiques

    2. ANESTHESIQUE GENERAL (principale certaine)
      Non barbiturique.
    3. ANTICONVULSIVANT ( confirmer)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      Anesthsique gnral administr par voie veineuse d’action rapide et brve.
      Le propofol possderait une activit antagoniste des rcepteurs glutamatergiques de type N-mthyl-D-aspartate qui contribuerait aux effets anesthsiques, amnsiques et anticonvulsivants :
      – Br J Pharmacol1995:1761-1768.
      Possde une activit antioxydante qui pourrait tre l’origine d’une activit neuroprotectrice :
      – Eur J Pharmacol 2000;404:21-27.
      Possde une acivit antiagrgante plaquettaire qui pourrait tre lie une inhibition de la thromboxane synthtase et/ou une augmentation de la production de monoxyde d’azote par les leucocytes :
      – Br J Pharmacol 1999;128:1538-1544.
      Possde une activit inhibitrice immunitaire qui pourrait avoir des consquences lors de l ‘administratiion prolonge chez des sujets immunodprims :
      – Anesthesia 2001;56:4-8.

    Effets Recherchés

    2. ANESTHESIQUE GENERAL (principal)
    3. ANTIEMETIQUE (accessoire)
      Rfrence :
      – Ann Pharmacother 1996;30:290-291.
    4. ANTIEPILEPTIQUE (accessoire)
    5. ANTIPRURIGINEUX (accessoire)

    Indications Thérapeutiques

    2. ANESTHESIE GENERALE (principale)
      Induction et entretien de l’anesthsie.
    3. ENDOSCOPIE DIGESTIVE(ADJUVANT) (secondaire)
      Le propofol amliore le droulement de l’examen. Essai contrl contre midazolam+mpridine :
      – Am J Gastroenterol 2000;95:1476-1479.
    4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (secondaire)
      Donnerait une sdation prolonge: tude en ranimation chez 23 malades:
      – Intens Care Med 1997;23:969-974.
    5. SEVRAGE DE L’ALCOOL ( confirmer)
      Un cas rsistant aux benzodiazpines: efficacit de la perfusion de propofol (75 microgrammes /kg/mn):
      – Ann Emerg Med 1997;30:825-828.
    6. EPILEPSIE (secondaire)
      Etat de mal pileptique
    7. ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (secondaire)
      Aprs chec des autres traitements, amlioration rapide:
      – Ann Pharmacother 1998;32:1053-1059.
    8. PRURIT ( confirmer)
      Prurit de la cholestase. Traitement trs faible dose (essai randomis crois) :
      – Gastroenterology 1993;104:244-247.
    9. NAUSEE DE LA CHIMIOTHERAPIE ( confirmer)
      Au stade des essais cliniques :
      – Ann Pharmacother 1996;30:290-291.
    10. VOMISSEMENT DE LA CHIMIOTHERAPIE ( confirmer)
      Au stade des essais cliniques :
      – Ann Pharmacother 1996;30:290-291.

    Effets secondaires

    2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 5% (tude sur 26000 cas) :
      – Anest Analg 1993;77,Suppl:21-29.
      La douleur serait lie l’utilisation de seringues en plastique et serait beaucoup moins frquente lors de l’utilisation de seringues en verre :
      – Anaesth Intensive Care 1994;22:500-501.
      Ncessite d’ajouter au moins 30 milligrammes de lidocane dans la solution :
      – J Clin Anesth 1996;8:575-577.
    3. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN FREQUENT)
      Frquence estime 15.7% (tude sur 26000 cas) :
      – Anest Analg 1993;77,Suppl:21-29.
      Survenant essentiellement chez les sujets gs, rversible l’arrt du traitement.
    4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
    5. ARRET CARDIAQUE (CERTAIN )
      Un cas, par pause ventriculaire :
      – Ann Fr Anesth Reanim 1989;8:385-388.
      Un autre cas :
      – Anaesthesia 1989;44:658-659.
      Mta-analyse britannique :
      – Br J Anaesth 1997;78:642-651.
      Cinq cas dans un sevice de ranimation neuro-chirurgicale aprs perfusion prolonge. Le dbit de cinq millig/kilo/heure ne devrait pas tre dpass:
      – Lancet 2001;357:117-118
    6. BRADYCARDIE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 4,8% (tude sur 26000 cas) :
      – Anesth Analg 1993;77,Suppl:21-29.
      Mta-analyse britannique :
      – Br J Anaesth 1997;78:642-651.
    7. ARYTHMIE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal chez un adulte jeune la suite d’une sdation prolonge par propofol pour coma post-traumatique:
      – Crit Care Med 2000;28:3071-3074
    8. TOUX (CERTAIN RARE)
    9. LARYNGOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
    10. APNEE (CERTAIN FREQUENT)
    11. NAUSEE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 1,9% (tude sur 26000 cas) :
      – Anest Analg 1993;77,Suppl:21-29.
    12. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    13. SIALORRHEE (CERTAIN TRES RARE)
      Et hyperscrtion nasale (4 cas) :
      – J Ophtalmol 1992;114:635.
    14. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
    15. EUPHORIE (CERTAIN RARE)
    16. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN RARE)
      Frquence estime 1,3% (tude sur 26000 cas) :
      – Anest Analg 1993;77,Suppl:21-29.
    17. DEPRESSION (CERTAIN RARE)
    18. CRISE CONVULSIVE (CERTAIN )
      Un cas, lors d’un traitement associant l’alfentanil :
      – Anesthesia 1989;44:532-533 .
      37 cas dont 13 chez des pileptiques :
      – Who Drug Information 1989;3:71.
      Trois cas :
      – Anaesth Intensive Care 1991;17:424-426.
      32 cas dont 8 crises gnralises :
      – Austr Adv Drug React Bull 1993;12,7.
      Un cas de convulsions gnralises la suite d’une seconde exposition un an d’intervalle :
      – Care 1996;24:261-264.
      Convulsions gnralises: un cas 2 jours aprs l’anesthsie chez un enfant, accompagn d’ataxie et d’hallucinations durant les jours suivants; absence de squelles 6 mois:
      – Acta Anaesthesiol Scand 1998;42:739-741.
    19. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN )
      32 cas dont 13 avec arrt cardiaque :
      – Who Drug Information 1989;3:71.
      Un cas au cours d’une troisime exposition. Les deux expositions prcdentes n’avaient pas pos de problme :
      – Anesthesiology 1992;77:384-386.
    20. LIBIDO(AUGMENTATION) (CERTAIN )
      Une dsinhibiton sexuelle a t note lors de la phase de rveil. Les patients rapportent aussi des rves agrables. L’association avec un morphinique a souvent t releve :
      – Ann Fr Anesth Reanim 1989;8:79.
      – Ann Fr Anesth Reanim 1989;8:388.
    21. ACCOUTUMANCE (CERTAIN )
      Un cas chez un enfant la suite d’anesthsies rptes (20 sances de radiothrapie) :
      – Anesthesiology 1992;77:828-829.
      Un autre cas aurait t dcrit :
      – Anesthesiology 1990;73,Suppl3A:A245.
    22. CYANOSE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas de cyanose localise la suite d’une extravasation massive, sans consquence nfaste :
      – Anesth Intensive Care 1993;21:720-721.
    23. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE(AGGRAVATION) (CERTAIN )
      Un cas d’augmentation massive des porphyrines urinaires, chez un patient atteint de porphyrie aigu intermittente, deux jours aprs l’utilisation de fortes doses de propofol :
      – Anaesthesia 1994;49:957-958.
    24. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (CERTAIN )
      Un cas :
      – Br Med J 1987;295:556.
    25. INSUFFISANCE CARDIAQUE (A CONFIRMER )
      Cinq cas chez des enfants :
      – Br Med J 1992;305:613-616.
    26. ACIDOSE METABOLIQUE (A CONFIRMER )
      Cinq cas chez des enfants :
      – Br Med J 1992;305:613-616.
      Un cas, chez un enfant la suite d’une sdation de plusieurs jours :
      – Crit Care Med 1995;23:405-409.
      Un cas d’acidose lactique, rapidement rversible l’arrt du traitement :
      – Chest 1996;109:292.
    27. HYPERSENSIBILITE (A CONFIRMER )
      Un cas :
      – Anesthesia 1989;44:533.
    28. OPISTHOTONOS (A CONFIRMER )
      Un cas apparu durant la phase post-opratoire et persistant plusieurs jours :
      – Anesth Analg 1993;76:1171.
      Un autre cas a dj t rapport :
      – Anesth Analg 1992;75:630-632.
    29. MOUVEMENT CHOREOATHETOSIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas au cours d’une anesthsie chez un enfant, cdant immdiatement aprs administration d’un anticholinergique :
      – Anesth Analg 1996;82:670.
    30. MYOCLONIE (A CONFIRMER )
      Un cas localis aux jambes plusieurs reprises chez un mme patient:
      – Can J Anaesthesia 1998;45:283-284.
    31. PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas, 24 heures aprs l’anesthsie, 7 autres cas auraient t rapports la FDA :
      – Anesthesiology 1996;84:224-227.
    32. COLORATION DE L’URINE (CERTAIN TRES RARE)
      Coloration bleue-verte.
      Un cas de coloration verte des urines chez un patient sdat pendant 10 jours. Rversible 6 heures aprs l’arrt du propofol :
      – Pharmacotherapy 2000;20:1120-1122.
    33. HYPERTHERMIE MALIGNE (A CONFIRMER )
      Un cas fatal la suite d’une sdation de 60 heures chez un enfant :
      – Anaesth Intensive Care 1996;24:724.

    Effets sur la descendance

    2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL

    Pharmaco-Dépendance

    2. RISQUE MODERE
      Un cas de dpendance chez un anesthsiste :
      – Anesthesiology 1992;77:817-818.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    6. EPILEPSIE
    7. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
      Un cas d’augmentation massive des porphyrines urinaires, deux jours aprs l’utilisation de fortes doses de propofol :
      – Anaesthesia 1994;49:957-958.

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      Absence d’tudes contrles chez la femme enceinte.
    3. ENFANT
      Absence d’tudes contrles chez l’enfant.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    Posologie et mode d’administration

    Doses usuelles par voie Intraveineuse :
    – Induction : deux deux milligrammes et demi par kilo (2 2,5 mg/kg) de poids corporel (rduire la dose chez les sujets de plus de 55 ans).
    – Entretien : cent deux cents microgrammes par kilo et par minute
    (0,1 0,2 mg/kg/min) soit six douze milligrammes par kilo et par heure (6 12 mg/kg/h).
    .
    On administrera le produit la vitesse d’environ quatre millilitres pour dix secondes jusqu’ l’obtention de l’induction anesthsique.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    0.70
    heure(s)

    – 2 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    Répartition
    Etude du passage transplacentaire chez 14 femmes ayant pratiqu une interruption de grossesse : pas de passage important dasn les cavits liquidiennes foetoplacentaires :
    – Lancet 1998;352:290-291.

    Demi-Vie
    environ 45 minutes.
    Ne serait pas allonge en cas d’insuffisance rnale.

    Métabolisme
    Hpatique:
    Conjugaison avec forpation de mtabolites inactifs.
    Etude de 9 malades montrant la captation pulmonaire et le relargage ultrieur du propofol :
    – Anesthesiology 2000;93:986-991.
    Etude de 55 malades suggrant l’existence d’un mtabolisme
    pulmonaire du propofol :
    – Anesthesioloy 2000:93:992-997.

    Elimination
    *Voie rnale : principale voie d’limination.

    Bibliographie

    – Ann Fr Anesth Reanim 1987;6:29-32.
    – Clin Pharmacokinet 1989;17:308-326. (PHARMACOCINETIQUE)
    – Drug Saf 1992;7:434-459. (EFFETS SECONDAIRES)*
    – Ther Drug Monit 1995;17:336-341. (PHARMACOCINETIQUE)*
    – Drugs 1995;50:513-559.
    – Drugs 1995;50:636-657. (205
    rfrences)*
    – Neurology 2000;5 (suppl 3) ;S5-S10 ( Revue gnrale des antipileptiques))

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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