FENTANYL CITRATE

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FENTANYL CITRATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    citrate de N-(1-phenthyl-4-piperidyl)propionanilide

    Ensemble des dénominations

    BANM : FENTANYL CITRATE

    CAS : 990-73-8

    USAN : FENTANYL CITRATE

    autre dnomination : CITRATE DE FENTANYL

    autre dnomination : PHENTANYL CITRATE

    bordereau : 1752

    code exprimentation : McN-JR-4263-49

    code exprimentation : R-4263

    rINNM : FENTANYL CITRATE

    sel ou driv : ALFENTANIL CHLORHYDRATE

    sel ou driv : SUFENTANIL

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base : FENTANYL

    Regime : stupfiants
    Remarque sur le regime : Dispositifs transdermiques : dure de prescription>7 jours mais <28 jours (JO 21/02/97)

    Proprietés Pharmacologiques

    2. MORPHINIQUE (principale certaine)
    3. ANALGESIQUE (principale certaine)
    4. ANALGESIQUE CENTRAL (principale certaine)
    5. SEDATIF (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      De type morphinique : agoniste des rcepteurs mu et plus faiblement des rcepteurs de type delta et kappa.

    Effets Recherchés

    2. ANALGESIQUE (principal)
    3. ANESTHESIQUE GENERAL (principal)

    Indications Thérapeutiques

    2. ANESTHESIE GENERALE (principale)
      En raison de ses proprits analgsiques puissantes.
    3. DOULEUR (secondaire)
      Par voie peridurale:
      – Lancet 1980; 2:1033.
      – Lancet 1980;1:768.
      – Lancet 1979;2:150.
      Douleur neurogne non cancreuse (voie intraveineuse, essai randomis positif) :
      – Lancet 1997;349:753-758.

    Effets secondaires

    2. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
    3. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN FREQUENT)
      Modre le plus souvent, a t dcrit par voie pidurale.
    4. BRADYCARDIE (CERTAIN RARE)
      A t dcrit par voie pidurale. Le plus souvent lgre, par stimulation vagale.
    5. PRURIT (CERTAIN RARE)
      A t dcrit par voie pidurale, prurit nasal.
    6. NAUSEE (CERTAIN RARE)
    7. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
    8. DYSPHAGIE (A CONFIRMER )
      Deux cas transitoires la suite d’injections intrathcales chez des femmes:
      – Anesthesiology 1997;87:1570-1571.
    9. SPASME DU SPHINCTER D’ODDI (CERTAIN RARE)
      Avec hyperpression des tractus biliaire et pancratique.
    10. RIGIDITE MUSCULAIRE (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE INTRAVEINEUSE RAPIDE

      En particulier muscles respiratoires, ce qui rend difficile l’assistance ventilatoire en cas de dpression respiratoire. Par effet central. Diminu par les curares.
      Deux cas, chez un nourrisson et chez un enfant :
      – South Med J 1996;89:1119-1120.

    11. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
    12. VERTIGE (CERTAIN RARE)
    13. EUPHORIE (CERTAIN RARE)
    14. DELIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas rapport aprs injection intraveineuse :
      – Anesthesiology 1980;53:168.
      Un cas lors de l’utilisation sous forme trans-dermique chez un sujet g. Probablement d une accumulation :
      – Anesthesia Analgesia 1992;75:1014-1016.
      Un cas aprs utilisation transdermique chez un enfant :
      – Anesthesiology 1995;83:869-871.
    15. HALLUCINATION (CERTAIN TRES RARE)
      Post-opratoires.
    16. SYNDROME DE SEVRAGE (CERTAIN )
      Chez treize enfants sur vingt trois traits pendant 24 heures en perfusion; se manifeste par une excitation, des troubles du sommeil, diarrhes et vomissements :
      – Crit Care Med 1994;22:763-767.
    17. MYOSIS (CERTAIN FREQUENT)
    18. FLOU VISUEL (CERTAIN RARE)
    19. TOUX (CERTAIN )
      Pourrait tre prvenue par l’inhalation de terbutaline :
      – Can J Anaesth 1996;43:1216-1219.
    20. DEPRESSION RESPIRATOIRE (CERTAIN )
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      NOURRISSON
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

      Proportionnelle la dose, elle peut aller jusqu’ l’apne et dure plus longtemps que l’analgsie. A t dcrit par voie pidurale, de mcanisme central, elle est antagonise par la naloxone. L’assistance ventilatoire est rendue difficile par l’existence frquente d’une rigidit des muscles respiratoires.

    21. APNEE (CERTAIN )
      Trois cas fatals aprs utilisation pidurale chez des sujets prsentant des apnes du sommeil :
      – Anesth Analg 1997;85:452-460.
    22. BRONCHOCONSTRICTION (CERTAIN RARE)
    23. LARYNGOSPASME (CERTAIN RARE)
      Un cas, chez un enfant, lev par l’injection de naloxone :
      – Anaesthesia 1995;50:375.
    24. CHOC ANAPHYLACTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Un cas :
      – Can Anaesth Soc J 1986;33:75-78.
      Un cas aprs injection pidurale :
      – Anesthesiology 1989;71:599-601.
    25. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport de crises convulsives gnralises :
      – Anesthesiology 1983;59:79.
      – Anesthesiology 1984;60:387.
    26. MYOCLONIE (A CONFIRMER )
      Un cas, en l’absence d’antcdent pileptique :
      – J Clin Anesth 1992;4:139-143.
    27. RASH (A CONFIRMER )
      Un cas de rash diffus aprs utilisation sous forme de patch :
      – Clin Pharm 1992;11:222.
    28. OEDEME AIGU DU POUMON (A CONFIRMER )
      Premier cas :
      – Anesthesia 1992;47:913-914.
    29. HYPERTENSION INTRACRANIENNE (A CONFIRMER )
      Un cas chez un enfant traumatis cranien, elle entraine une augmentation de la pression intra-crnienne dans la minute suivant l’injection, observ deux reprises :
      – Pediatr Emerg Care 1994;10:89-90.

    Effets sur la descendance

    2. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
      En l’absence d’valuation sur la scurit d’emploi durant la grossesse, le fentanyl ne doit pas tre utilis chez la femme enceinte.
    3. TOXICITE NEONATALE
      En cas d’usage obsttrical par voie IV, administrer aprs clampage du cordon ombilical pour viter le risque de dtresse respiratoire chez le nouveau-n.

    Pharmaco-Dépendance

    2. RISQUE MAJEUR
      Risque majeur de dpendance, pouvant apparatre doses thrapeutiques, surtout en cas d’utilisation parentrale.
      – JAMA 1974;230:1440.
      – Bulletin de l’OMS 1970;Suppl 43:Dependence liability of non narcotic drugs.
      – Comit OMS d’experts de la pharmacodpendance 1970;OMS.

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    4. SUJET AGE
      Rduire la posologie.
    5. TRAUMATISME CRANIEN
    6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
    7. MYASTHENIE
    8. SPORTIFS
      Substance interdite :
      – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
    9. ENFANT
      Pas d’tudes contrles chez l’enfant.
    10. OBESITE
      Rduire la posologie.

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      Information manquante.
    3. ACCOUCHEMENT
      Risque de dpression respiratoire chez le nouveau-n: n’effectuer l’injection IV qu’aprs clampage du cordon ombilical.
    4. ALLAITEMENT
      Information manquante.
    5. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    – 3 – ORALE

    – 4 – TRANSDERMIQUE

    Posologie et mode d’administration

    Produit rserv l’usage en anesthsie.
    Gnralement associ d’autres substances.
    Posologie Usuelle :
    – La posologie est variable selon la technique anesthsique, l’tat du patient et les modalits de contrle de la ventilation.

    * En
    anesthsie-analgsie:
    Dose d’induction : entre vingt et cent microgrammes par kilo en IV directe lente.
    Dose d’entretien :entre cinq et dix microgrammes par kilo en IV directe, ou de zro trois zro cinq microgrammes par kilo et par minute en
    perfusion continue au pousse-seringue lectrique (dose adapte suivant la dose d’induction).

    * En anesthsie balance, neuroleptanalgsie et diazanalgsie:
    Dose d’induction : entre un et sept microgrammes par kilo en IV directe.
    Dose d’entretien :
    entre un et trois microgrammes par kilo en IV directe (en fonction des besoins).

    * En anesthsie gnrale balance de l’enfant :
    Dose d’induction : entre un et trois microgrammes par kilo en IV directe.
    Dose d’entretien : entre un et deux
    microgrammes par kilo en IV directe (en fonction des besoins).

    * En ranimation:
    La sdation des patients obtenue par administration IV de Fentanyl au posse-seringue lectrique la dose situe entre cinquante et deux cents microgrammes par heure
    (soit un quatre millilitres par heure).

    * En analgsie pridurale obsttricale, le Fentanyl peut tre associ aux anesthsiques locaux la dose comprise entre trente et cent microgrammes.
    * En analgsie post-opratoire par voie pridurale, la dose
    se situe entre cinquante et cent microgrammes.

    Mode d’Emploi :
    Le Fentanyl peut tre utilis en pr-opratoire et dans diverses techniques anesthsiques per-opratoires :
    . comme seul agent anesthsique dans les techniques d’anesthsie-analgsie (avec
    assistance respiratoire et curarisation),
    . en association avec un neuroleptique (neuroleptanalgsie), un narcotique, un anesthsique volatil (anesthsie balance), ou une benzodiazpine (diazanalgsie).
    . en anesthsie pridurale.
    Aprs une
    administration intraveineuse, l’action anesthsique du Fentanyl se manifeste en 30 secondes et dure de 20 30 minutes.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    ELIMINATION
    voie rnale

    – 2 –
    DEMI VIE
    3
    à 4
    heure(s)

    Absorption
    Rsorb par le tractus gastro-intestinal.

    Répartition
    Liaison aux protines plasmatiques: 85%.

    Demi-Vie
    Environ 3 heures 1/2.
    Allonge chez les sujets gs et l’enfant de moins de 30 mois.

    Métabolisme
    Principalement hpatique.

    Elimination
    Rein.
    10% de la dose sont limins sous forme inchange, 80% sous forme de mtabolites inactifs.

    Bibliographie

    – Drugs 1997;53:109-138. (voie transdermique)
    – Pharmacotherapy 1997;17:746-752. (Pharmacocintique chez 9 transplants rnaux)
    – Anesthesiology 1999;90:576-599. (REVUE GENERALE).

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

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