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SENOKOT granulé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : SENOKOT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/5/1963
  2. mise sur le marché 15/10/1963
  3. publication JO de l’AMM 15/8/1964
  4. validation de l’AMM 22/6/1992
  5. rectificatif d’AMM 22/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 350884-5
  
  1
  sachet(s)
  100
  g
  PE/papier

  Evénements :

  1. mise sur le marché 18/5/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SENE 10.86 g
    Poudre de follicule de séné, quantité correspondant en sennosides B à 0.521 g. Une cuillerée-mesure contient 5 g de médicament, soit 26 mg de sennosides.

  Principes non-actifs

  • CACAO POUDRE excipient
  • EXTRAIT DE MALT excipient
  • VANILLINE aromatisant
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B06.
     Ce médicament modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et stimule la motricité colique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les sennosides agissent sur l’intestin grêle et le colon, probablement après hydrolyse dans le colon.
     Délai d’action : 8 à 12 heures.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE

     .

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygienodiététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.

  3. ENFANT DE 10 à 15 ANS
     La prescription des laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolongée d’un laxatif est deconseillée. Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
  5. MALADIE DES LAXATIFS
     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévére, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie ; elle est très rare.
  6. DEPENDANCE
     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entrainer une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, la nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients peut se céer à l’insu du médecin.
  7. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, l’utilisation du séné au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé auciun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cousr de la grossesse que si nécessaire.
  8. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce médicament est déconseillée.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
  7. FECALOME
  8. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS (absolue)
  9. ENFANT DE 10 à 15 ANS (relative)
     Ce médicament est généralement déconseillé.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Association généralement déconseillée avec les médicaments donnant des torsades de pointe : amiodarone, astémizole, bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine, vincamine.
  11. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Symptômes : diarrhée.
  Conduite à tenir : correction d’éventuels troubles hydro-electrolytiques en cas de pertes liquidiennes trés importantes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adulte :
  – Dose usuelle : 1/2 à 1 cuillerée-mesure par jour, soit 13 à 26 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
  – Dose maximale : 1 cuillerée-mesure et demi par jour, soit 39 mg de sennosides.
  * Enfant de 10
  à 15 ans :
  – 1/2 cuillerée-mesure par jour, soit 13 mg de sennosides ; la prescription chez l’enfant doit rester exceptionnelle.
  * Durée de traitement :
  Le traitement doit être de courte durée (8 à 10 jours au maximum).

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