ASPIRINE BAYER 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
ASPIRINE BAYER 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : ASPIRINE BAYER
Evénements :
- mise sur le marché 15/1/1956
- octroi d’AMM 23/4/1974
- publication JO de l’AMM 26/2/1976
- validation de l’AMM 11/8/1993
- arrêt de commercialisation 24/2/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 300732-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
alu/polypropylène
blancEvénements :
- agrément collectivités 19/7/1994
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 335696-7
5
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
alu/polypropylène
blancEvénements :
- agrément collectivités 19/7/1994
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- CELLULOSE POUDRE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
-
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
effet sur le système nerveux central habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
sensation de baisse de l’acuité auditive, effet sur le système nerveux habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
effets sur le système nerveux habituellement la marque d’un surdosage. - ULCERE GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patente (hématèmèse, mélaena…) ou occulte responsables d’une anémie ferriprive. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre à huit jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut crèer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- PURPURA
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
accidents de sensibilisation - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- ALCOOL
Mise en garde : l’alcool augmentant certains effets gênants de l’aspirine, il est déconseillé de prendre de l’aspirine, en cas de prises importantes de boissons alcoolisées. - NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
les comprimés d’acide acétylsalicylique à 500mg ne sont pas adaptés à l’enfant de moins de 6 ans. - GOUTTE
deconseillé - METRORRAGIE
l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - MENORRAGIE
l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant été observés chez les enfants atteints de virose (en particulier de varicelle et de épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
allergie averée aux salicylés et aux substances d’activité proche notamment antiinflammatoires non stéroîdiens. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiquées :
Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
– Associations déconseillées :
* anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
* autres AINS (pour des doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– héparine,
– ticlopidine,
– uricosuriques.
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout petits) ou elle peut être dramatique et peut être mortelle.
symptômes cliniques
:
intoxication modérée: bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont les marques d’un surdosage et peuvent être controlés par réduction de la posologie.
– intoxication sévère : fièvre,
hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– adultes : la posologie quotidienne maximum est de 3g par jour en six prises, soit un comprimé à 500 mg, six fois par jour..
– enfant de 11 à 15 ans : la posologie quotidienne est de 50 mg:kg par jour, en trois à cinq prise.
–
enfants de six à dix ans : la posologie quotidienne maximum est de 50 mg/kg par jour, en deux ou trois prises.
– sujet âgé : la posologie quotidienne maximum est de deux gramme par jour en quatre prises.
;
Mode d’emploi :
voie orale réservé à l’adulte
et l’enfant de plus de cinq ans.
Boire immédiatement après dissolution compléte des comprimés dans un grand verre d’eau, de préférence au moment des repas.