ASPIRINE BAYER 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Produit(s) : ASPIRINE BAYER

Evénements :

1. mise sur le marché 15/1/1956
2. octroi d'AMM 23/4/1974
3. publication JO de l'AMM 26/2/1976
4. validation de l'AMM 11/8/1993
5. arrêt de commercialisation 24/2/2000

Conditionnement 1

Evénements :

1. agrément collectivités 19/7/1994

Conditionnement 2

Evénements :

1. agrément collectivités 19/7/1994

Principes actifs

• ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg

Principes non-actifs

• AMIDON DE MAIS excipient
• CELLULOSE POUDRE excipient

1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.

1. 
   Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

1. BOURDONNEMENT D'OREILLE
   effet sur le système nerveux central habituellement la marque d'un surdosage.

2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
   sensation de baisse de l'acuité auditive, effet sur le système nerveux habituellement la marque d'un surdosage.

3. CEPHALEE
   effets sur le système nerveux habituellement la marque d'un surdosage.

4. ULCERE GASTRIQUE

5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
   patente (hématèmèse, mélaena...) ou occulte responsables d'une anémie ferriprive.

6. SYNDROME HEMORRAGIQUE
   avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre à huit jours après arrêt de l'aspirine. Elle peut crèer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale.

7. EPISTAXIS

8. GINGIVORRAGIE

9. PURPURA

10. REACTION D'HYPERSENSIBILITE
    accidents de sensibilisation

11. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

12. URTICAIRE

13. ASTHME

14. REACTION ANAPHYLACTIQUE

15. DOULEUR ABDOMINALE

1. ALCOOL
   Mise en garde : l'alcool augmentant certains effets gênants de l'aspirine, il est déconseillé de prendre de l'aspirine, en cas de prises importantes de boissons alcoolisées.

2. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
   les comprimés d'acide acétylsalicylique à 500mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans.

4. GOUTTE
   deconseillé

5. METRORRAGIE
   l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.

6. MENORRAGIE
   l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.

7. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)

8. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)

9. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)

10. INSUFFISANCE RENALE

11. ASTHME

12. DISPOSITIF INTRA-UTERIN

13. SYNDROME DE REYE
    Des syndromes de Reye ayant été observés chez les enfants atteints de virose (en particulier de varicelle et de épisodes d'allure grippale) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration d'aspirine dans ces situations.

1. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
   allergie averée aux salicylés et aux substances d'activité proche notamment antiinflammatoires non stéroîdiens.

2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

3. MALADIE HEMORRAGIQUE
   toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.

4. RISQUE HEMORRAGIQUE

5. GROSSESSE
   Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine.
   1 / Données cliniques concernant l'aspect malformatif (premier trimestre) :
   - aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine, prise au cours du premier trimestre.
   - aspirine en traitement chronique : il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
   2 / Données cliniques concernant l'aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
   * pendant les 4ème et 5ème mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
   * à partir du 6ème mois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
   - le foetus à :
   . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
   . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
   - la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
   En conséquence:
   - pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
   . l'aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
   . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
   - à partir du 6ème mois de la grossesse :
   . en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

6. ALLAITEMENT
   L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
   - Associations contre-indiquées :
   Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
   - Associations déconseillées :
   * anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
   * autres AINS (pour des doses élevées d'aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l'adulte),
   - héparine,
   - ticlopidine,
   - uricosuriques.