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SMECTA 3 g poudre orale en sachets

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – I.P.S. 300
  nom ancien – IPSENAN

  
  Forme : POUDRE ORALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : SMECTA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/11/1975
  2. publication JO de l’AMM 22/7/1976
  3. mise sur le marché 15/9/1977
  4. validation de l’AMM 25/11/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319230-7
  
  30
  sachet(s)
  3.76
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/3/1977
  2. inscription SS 30/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.28 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319231-3
  
  60
  sachet(s)
  3.76
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/3/1977
  2. inscription SS 30/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 43.31 F
  
  Prix public TTC : 59 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SMECTITE 3 g
    SMECTITE INTERGRADE DE NATURE BEIDELLITIQUE

  Principes non-actifs

  • VANILLINE excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • GLUCOSE MONOHYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE, ANTIULCEREUX, ANTIFLATULENT (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02X-A.
     SMECTA,PAR SA STRUCTURE EN FEUILLETS ET SA VISCOSITE PLASTIQUE ELEVEE, POSSEDE UN POUVOIR COUVRANT IMPORTANT DE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
     SMECTA EN INTERAGISSANT AVEC LES GLYCOPROTEINES DE MUCUS,AUGMENTE LA RESISTANCE DU GEL MUQUEUX ADHERENT FACE AUX AGRESSEURS.
     SMECTA,PAR SON ACTION SUR LA BARRIERE MUQUEUSE DIGESTIVE ET SA CAPACITE DE FIXATION ELEVEE,PROTEGE LA MUQUEUSE DIGESTIVE.
     UN SACHET NEUTRALISE 4,5MEQ D’IONS H+.
     SMECTA POSSEDE DES PROPRIETES ADSORBANTES QUI S’EXPLIQUENT PAR LA STRUCTURE FEUILLETEE DES PARTICULES. LE POUVOIR GONFLANT EST AU CONTRAIRE TRES FAIBLE.
     SMECTA EST RADIO-TRANSPARENT, NE COLORE PAS LES SELLES, ET AUX DOSES USUELLES NE MODIFIE PAS LE TEMPS DE TRANSIT INTESTINAL PHYSIOLOGIQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES DOULEURS LIEES AUX AFFECTIONS OESOGASTRODUODENALES ET COLIQUES.
     – DIARRHEES AIGUES ET CHRONIQUES EN PARTICULIER CHEZ L’ENFANT.

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (RARE)
     QUELQUES TRES RARES APPARITIONS OU AGGRAVATIONS DE CONSTIPATION ONT ETE RELATEES.
     LE TRAITEMENT A PU ETRE CONTINUE EN DIMINUANT SIMPLEMENT LA POSOLOGIE.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – CHEZ L’ENFANT :
  
  * AVANT 1 AN : 1 SACHET PAR JOUR
  
  * ENTRE 1 ET 2 ANS : 1 A 2 SACHETS PAR JOUR
  
  * APRES 2 ANS : 2 A 3 SACHETS PAR JOUR
  
  – CHEZ L’ADULTE :
  
  EN MOYENNE 3 SACHETS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – DANS LES DIARRHEES AIGUES,EN PRATIQUE,LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE PEUT
  ETRE DOUBLEE EN DEBUT DE TRAITEMENT.
  
  – LAVEMENTS A GARDER : 1 A 3 LAVEMENTS PAR JOUR,DE 1 A 3 SACHETS
  DELAYES DANS 50 A 100 ML D’EAU TIEDE.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  ADMINISTRER DE PREFERENCE APRES LES REPAS DANS LES OESOPHAGITES, A
  DISTANCE DES REPAS DANS LES AUTRES INDICATIONS.
  
  LE CONTENU DU SACHET PEUT ETRE DELAYE DANS UN DEMI-VERRE D’EAU
  OU BIEN MELANGE A UN ALIMENT SEMI-LIQUIDE: BOUILLIE, COMPOTE, PUREE,
  `PETIT POT`.
  

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