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CETAVLON 0.5 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : C.S. Laboratoires

  Produit(s) : CETAVLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/1/1974
  2. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  3. validation de l’AMM 2/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302006-1
  
  1
  tube(s)
  80
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 16/12/1960
  3. radiation SS 22/1/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.42 F
  
  Prix public TTC : 28.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CETRIMONIUM BROMURE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J04.
     Ce produit contient du cétrimide de la famille des ammoniums quaternaires. C’est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les gram + et inactif sur les pseudomonas.
     Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. INFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. EROSION CUTANEE
  3. ULCERATION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF
  4. NECROSE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PANSEMENT OCCLUSIF
  5. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  6. ATONIE RECTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE RECTALE

     L’utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.

  7. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
     PANSEMENT OCCLUSIF
     PEAU LESEE
     PREMATURE

     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

  8. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  10. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. CONTRACEPTION LOCALE
     Cette crème ne doit pas être utilisée avec un préservatif, en raison du risque de rupture du latex en contact avec la paraffine.
  3. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  4. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. MUQUEUSES GENITALES
     Risque de balanite et de vaginite érosive.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabens.
  4. CONTACT A EVITER
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l’oeil, le cerveau, les méninges ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
  5. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’application peut être renouvelée une à deux fois par jour.
  .
  .
  Incompatibilités physico-chimiques :
  Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec les savons et composés anioniques.
  Les ammoniums quaternaires sont inactivés en
  présence de fibre de cellulose et de coton.

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