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HEXTRIL 0.1 pour cent bain de bouche

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : HEXTRIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/2/1960
  2. mise sur le marché 1/1/1961
  3. validation de l’AMM 20/5/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304960-4
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1960
  2. agrément collectivités 1/1/1964
  3. radiation SS 20/10/1995
  4. radiation collectivités 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 16.20 F
  
  Prix public TTC : 26.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557343-3
  
  1
  flacon(s)
  0.50
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 354732-5
  
  1
  flacon(s)
  400
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  15
  ml
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HEXETIDINE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SALICYLATE DE METHYLE excipient
  • ESSENCE DE GIROFLE excipient
  • MENTHOL excipient
  • ANETHOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • EUCALYPTOL excipient
  • AMARANTHE colorant (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-B12.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Affections de la cavite buccale
     Traitement local d’appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer a un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpénique en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. DUREE DU TRAITEMENT
     Le traitement usuel ne dépassera pas dix jours / au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Hextril s’emploie pur ou dilué, en bains de bouche à la posologie habituelle :
  – pur : une cuillerée à soupe deux à trois fois par jour.
  – dilué : à utiliser dilué s’il apparaît des manifestations douloureuses.
  .
  Mode d’Emploi:
  Dilué
  : une cuillerée à soupe diluée dans un verre avec une cuillerée à soupe d’eau, deux à trois fois par jour.
  Ne pas avaler.

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