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SEDALANDE 625 mg/100 ml sol buv (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 2028 MD

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : SEDALANDE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 3/12/1973
  3. validation de l’AMM 1/10/1986
  4. arrêt de commercialisation 15/5/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309516-5
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  60
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1962
  2. inscription SS 28/11/1963
  3. arrêt de commercialisation 15/5/1991
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLUANISONE 625 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-D09.
     BUTYROPHENONE: AGIT SUR L’AGITATION ET L’ANXIETE

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ETAS D’AGITATION PSYCHOMOTRICE DIVERS

  Effets secondaires

  2. SEDATION
  3. SOMNOLENCE
  4. DYSKINESIE PRECOCE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  5. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  6. CRISE OCULOGYRE
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  7. TRISMUS
     CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE
  8. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES
  9. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     LES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.

  10. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      RISQUE MAJORE CHEZ LES PERSONNES AGEES
  11. EFFET ATROPINIQUE
  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  13. CONSTIPATION
  14. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  15. RETENTION D’URINE
  16. IMPUISSANCE
  17. FRIGIDITE
  18. AMENORRHEE
  19. GALACTORRHEE
  20. GYNECOMASTIE
  21. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  22. POIDS(AUGMENTATION)
      PEUT ETRE IMPORTANTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN CAS D’HYPERTHERMIE, IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE SEDALANDE: CETTE HYPERTHERMIE PEUT, EN EFFET, ETRE L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN ( PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES.
  3. EPILEPSIE
     SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) CHEZ LES EPILEPTIQUES PEUT ETRE CONSEILLEE EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE.
  4. MALADIE DE PARKINSON
     SEDALANDE PEUT ETRE UTILISE MAIS AVEC PRUDENCE, CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT IMPERATIVEMENT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE.
  5. SUJET AGE
     EN RAISON DE LEUR IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION,HYPOTENSION).
  6. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     EN RAISON DES MODIFICATIONS HEMODYNAMIQUES, EN PARTICULIER L’HYPOTENSION.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     RISQUE DE SURDOSAGE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     RISQUE DE SURDOSAGE
  9. UTILISATEUR DE MACHINE
     Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Ce médicament peut affaiblir les facultés mentales et/ou physiques nécessaires à l’exécution de certaines taches potentiellement dangereuses, telles que la manipulation d’appareils ou la conduite d’un véhicule à moteur.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     CHEZ L’ANIMAL, L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE.
     DANS L’ESPECE HUMAINE, LE RISQUE N’EST PAS CONNU; PAR CONSEQUENT PAR MESURE DE PRUDENCE, L’ADMINISTRATION DE SEDALANDE EST CONTRE-INDIQUEE PENDANT LA GROSSESSE.
  3. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
  5. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     LIES A DES TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
  6. ALCOOL
  7. ASSOCIATION A LA LEVODOPA

  Surdosage

  Traitement
  
  SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSIME, COMA.
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 10 GOUTTES, 2 OU 3 FOIS PAR JOUR, LA DERNIERE PRISE ETANT
  ADMINISTREE AU COUCHER.
  
  – ENFANTS: A PARTIR DE 5 ANS: 5 GOUTTES 2 FOIS PAR JOUR (1 PRISE AU
  REPAS DU MIDI, 1 PRISE AU COUCHER)
  
  – DE 10 A 15 ANS: 5 GOUTTES 3 FOIS PAR JOUR, LE MATIN, AU REPAS DU
  MIDI, AU COUCHER.
  
  DANS CERTAINES PSYCHOSES DE L’ENFANT ,CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE
  AUGMENTEE SELON L’AGE ET L’IMPORTANCE DE L’AFFECTION
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  A DILUER DANS UN PEU D’EAU

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