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SKIACOL 0,5% collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : SKIACOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1974
  2. mise sur le marché 15/5/1976
  3. validation de l’AMM 1/3/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 321629-0
  
  1
  récipient(s) unidose(s)
  0.50
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 16/2/1976

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  NE PAS REUTILISER

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.91 F
  
  Prix public TTC : 10.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552340-6
  
  50
  flacon(s)
  0.50
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  NE PAS REUTILISER

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CYCLOPENTOLATE CHLORHYDRATE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • CARBONATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYDRIATIQUE-CYCLOPLEGIQUE (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01F-A04.
     LE CYCLOPENTOLATE BLOQUE LES REPONSES AUX STIMULATIONS CHOLINERGIQUES DU SPHINCTER IRIEN ET DU MUSCLE CILIAIRE RESPONSABLE DE L’ACCOMMODA TION.
     IL PRODUIT AINSI UNE DILATATION DE LA PUPILLE:MYDRIASE ET UNE PARALY SIE DE L’ACCOMMODATION:CYCLOPLEGIE.
     IL AGIT RAPIDEMENT,MAIS POSSEDE UNE DUREE D’ACTION PLUS COURTE QUE L’ATROPINE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CYCLOPLEGIE ET MYDRIASE AVANT LES MESURES DE REFRACTION
     – DIAGNOSTIC DES ESOTROPIES POST-CHIRURGICALES
     – DILATATION PRE-OPERATOIRE POUR CATARACTE, PHOTOCOAGULATION.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
     AU COURS DE L’EXPERTISE CLINIQUE, CE MEDICAMENT N’A PAS ENTRAINE D’INCIDENTS NERVEUX (DE TYPE PSYCHOTIQUE OU AUTRE).
     CEPENDANT DES CONCENTRATIONS DE 1% ET SURTOUT 2% SONT CITEES DANS LA LITTERATURE COMME ENTRAINANT DES MANIFESTATIONS PSYCHOTIQUES OU NERVEUSES DE COURTE DUREE(EN PARTICULIER CHEZ L’ENFANT).
  3. TROUBLE DE LA VISION
     TRANSITOIRES :MYDRIASE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
  3. TROUBLES NEURO-PSYCHIQUES
     SKIACOL DOIT ETRE ADMINISTRE AVEC PRECAUTION CHEZ LES PATIENTS PRESEN TANT DES SYMPTOMES D’UNE ATTEINTE DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL,CE MEDICA MENT POUVANT ENTRAINER DES TROUBLES DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL,SURTOUT CHEZ LES JEUNES ENFANTS.
  4. SUJET AGE
     LES MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES DOIVENT ETRE UTILISES AVEC PRECAU TION CHEZ LES SUJETS AGES.
  5. HYPERTENSION INTRA-OCULAIRE
     LES MYDRIATIQUES ET CYCLOPLEGIQUES DOIVENT ETRE UTILISES AVEC PRECAU TION CHEZ LES SUJETS SUSCEPTIBLES DE PRESENTER UNE ELEVATION DE LA PRESSION INTRA-OCULAIRE.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     LA CONDUITE AUTOMOBILE EST DECONSEILLEE APRES L’INSTILLATION DE CE COL LYRE EN RAISON DES RISQUES DE TROUBLES DE LA VUE(SURTOUT LORSQUE LES DEUX YEUX ONT ETE TRAITES).
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     EN RAISON DES RISQUES DE TROUBLES DE LA VUE APRES L’INSTILLATION DE CE COLLYRE(SURTOUT LORSQUE LES DEUX YEUX ONT ETE TRAITES).

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE ETROIT
     CAR RISQUE DE FERMETURE DE L’ANGLE AVEC CRISE DE GLAUCOME AIGU.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE,ON AURA RECOURS A L’ADMINISTRATION PAR VOIE INTRA-
  VEINEUSE LENTE DE SALICYLATE DE PHYSOSTIGMINE(ESERINE):
  – EN DOSE PEDIATRIQUE: 0,5MG A 2MG
  
  – CHEZ L’ADOLESCENT ET L’ADULTE: 2MG A 4MG.
  

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – JEUNES ENFANTS ( 1 AN A 3 ANS ):
  
  UNE SEULE GOUTTE DANS CHAQUE OEIL.
  
  – ENFANTS ( AU DELA DE 3 ANS ) ET ADULTES:
  
  UNE GOUTTE,SUIVIE D’UNE DEUXIEME GOUTTE INSTILLEE DIX MINUTES APRES
  SI NECESSAIRE.
  
  AFIN D’EVITER LES EFFETS SYSTEMIQUES INDUITS PAR LE PASSAGE DU PRODUIT
  DANS LES VOIES LACRYMALES,IL CONVIENT SURTOUT CHEZ L’ENFANT,DE COMPRI
  MER LES VOIES LACRYMALES.
  
  IL EST RECOMMANDE D’ETABLIR UNE SURVEILLANCE ETROITE DE L’ENFANT DU
  RANT LES 30 MINUTES SUIVANT L’INSTILLATION.
  

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