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VASELINE MENTHOLEE 1% pommade nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : VASELINE MONOT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1957
  2. octroi d’AMM 26/8/1970
  3. validation de l’AMM 5/8/1996
  4. arrêt de commercialisation 5/11/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306855-3
  
  1
  tube(s)
  22
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MENTHOL 1 g
    Lévomenthol

  Principes non-actifs

  • HUILE DE VASELINE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Préparation nasale à visée antiseptique.
     Lévomenthol : dérivé terpénique pouvant abisser le seuil épileptogène.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Molécule hydrophobe, le menthol est facilement résorbé à travers la muqueuse nasale.
     Il est métabolisé au niveau hépatique et éliminé soit par voie pulmonaire en l’état, soit par voie urinaire sous forme de dérivés glycuroconjugués inactifs.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
     ENFANT
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
     SUJET AGE
  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTE DOSE
     SUJET AGE
  5. REACTION ALLERGIQUE LOCALE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE

     En cas de contact prolongé avec le menthol.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
     
     Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
     
     – Convulsions, pauses respiratoires :
     
     Cette spécialité contient du lévoment (dérivé terpénique) qui peut entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. RECOMMANDATION
     Ne pas avaler.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. GROSSESSE
     Il n’existe pas actuellement de données cliniques pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la durée de la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison de la forme pharmaceutique.
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non, en raison de la présence de lévomenthol.

  4. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Au menthol.

  Surdosage

  Traitement
  
  Quelques cas d’intoxication aiguë par le menthol ont été rapportés à la suite d’inhalation excessive de préparations pharmaceutiques à base de menthol.
  Les principaux symptômes sont des troubles neurologiques : confusion, états psychotiques, troubles
  visuels, convulsions.
  Des troubles circulatoires, respiratoires, ou une hyperthermie ont également été observés.
  Traitement : symptomatique avec administration d’anticonvulsivants, en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
  – Adulte : introduire deux à trois fois dans la journée une petite quantité de pommade dans chaque narine, puis inspirer doucement.
  – Enfant de plus de six ans : introduire une à
  deux fois dans la journée une petite quantité de pommade dans chaque narine, puis inspirer doucement.

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