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HUMEX EXPECTORANT SANS SUCRE 100 mg comprimés à sucer

Introduction dans BIAM : 23/9/1992
Dernière mise à jour : 5/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – HUMEX FOURNIER EXPECTORANT SANS SUCRE

  
  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : HUMEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/3/1992
  2. mise sur le marché 17/9/1992
  3. publication JO de l’AMM 29/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353818-3
  
  1
  film(s) thermosoudé(s)
  20
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/3/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 22.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • BICARBONATE DE POTASSIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • XYLITOL excipient
  • AROME ORANGE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Ce médicament est préconisé chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affection respiratoire récente avec difficultés d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Dans ce cas réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Dans ce cas réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Dans ce cas réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
     
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
     Tenir compte de l’apport de 5 kcal par comprimé.
  4. ULCERE GASTRODUODENAL
     Prudence.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylcystéine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte (plus de quinze ans).
  – Prendre deux comprimés à sucer, deux à trois fois par jour (soit quatre cents à six cents milligrammes par jour) de préférence avant les principaux repas.
  – Ne pas dépasser six comprimés à
  sucer par jour (six cents milligrammes).
  La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder cinq jours.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de données concernant le passage de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa
  faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

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