ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg cpr efferv sécables
ASPIRINE UPSA TAMPONNEE EFFERVESCENTE 1000 mg cpr efferv sécables
Introduction dans BIAM : 18/2/1993
Dernière mise à jour : 26/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : UPSAProduit(s) : ASPIRINE UPSA
Evénements :
- octroi d’AMM 10/7/1992
- publication JO de l’AMM 10/12/1992
- mise sur le marché 8/2/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335315-3
2
tube(s)
10
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 30/1/1993
- inscription SS 30/1/1993
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.18 F
Prix public TTC : 24.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 1000 mg
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BENZOATE DE POTASSIUM excipient
- LACTOSE excipient
- ASPARTAM excipient
- POLYVIDONE excipient
- CROSPOLYVIDONE excipient
- AROME ORANGE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
- ***
– Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
– Affections rhumatismales. - DOULEUR
- FIEVRE
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Marque de surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Marque de surdosage. - CEPHALEE
Marque de surdosage. - ULCERE GASTRIQUE
Responsables d’une anémie ferriprive. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occulente, responsables d’une anémie ferriprive. - HEMATEMESE
Responsable d’une anémie ferriprive. - MELENA
Responsable d’une anémie ferriprive. - EPISTAXIS
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. - GINGIVORRAGIE
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. - PURPURA
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. - HEMORRAGIE
En cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’alcool, augmentant certains effets gênants de l’aspirine, il est conseillé de ne pas prendre d’aspirine en cas de prises importantes de boissons alcoolisées. - GOUTTE
En cas de goutte, l’aspirine est déconseillée. - METRORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine est déconseillée car elle risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - MENORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine est déconseillée car elle risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - ASTHME
L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
En cas d’utilisation d’un dispositif intra-utérin, l’aspirine peut diminuer l’effet contraceptif. - VIROSES EN EVOLUTION
Des syndromes de Reye ayant été observés, dans certains pays, chez les enfants atteints de virose (en particulier varicelle) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration de tel produit chez ces enfants. - ALLAITEMENT
Déconseillée en cas de prises répétées d’aspirine en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique) que des concentrations élevées dans le lait font courir au nouveau-né allaité. - REGIME DESODE STRICT
En cas de régime désodé, tenir compte que chaque comprimé d’Aspirine Upsa 1000 contient 460 mg de sodium, soit 20 mEq.
- ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
Antécédents d’hypersensibilité aux salicylés ou aux AINS (bronchospame, réactions anaphylactiques). - SYNDROME HEMORRAGIQUE
constitutionnels ou acquis. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - PHENYLCETONURIE
- ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations déconseillées :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’héparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets agés et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle.
– symptômes cliniques :
.
Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par la réduction de la posologie.
. Intoxication sévère : fièvre,
hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immediat en milieu hospitalier specialise,
. Evacuation rapide du
produit ingéré par lavage gastrique,
. Contrôle de l’équilibre acidobasique,
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Douleurs d’intensité légère à modérée : un comprimé à mille mg par prise, sans dépasser trois comprimés à mille mg par jour, soit trois grammes par jour à répartir en plusieurs prises dans la journée.
Posologie quotidienne
maximale chez l’adulte est de trois grammes.
– Affections rhumatismales : la posologie quotidienne chez l’adulte est de six grammes.
.
Mode d’emploi :
– Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans :
– Les prises seront espacées d’au moins
quatre heures.
– Les comprimés effervescents sont à diluer dans un verre d’eau.