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ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/2 ml solution pr inhalation en récipient unidose (Hôp)

Introduction dans BIAM : 11/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR
  
  unidose
  
  Usage : enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : ATROVENT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/11/1992
  2. mise sur le marché 12/5/1993
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1993
  4. rectificatif d’AMM 12/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557873-2
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  2
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/2/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 70.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • IPRATROPIUM BROMURE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03B-B01.
     Bronchodilatateur par inhibition compétitive des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique. Atrovent entraîne une bronchodilatation dès la troisième minute persistant pendant quatre à six heures.
     Le bromure d’ipratropium respecte la clairance mucociliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’enfant, en association avec un bêta-2 mimétique d’action rapide.
     Remarque :
     L’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé.
     Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
  3. ASTHME GRAVE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  3. IRRITATION PHARYNGEE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’action bronchodilatatrice de l’ipratropium par voie inhalée étant moins puissante que celle des bêta-2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d’asthme de ne pas l’utiliser en première intention ou seul, mais de l’associer à un bêta-2 mimétique.
     L’administration d’ipratropium à l’aide d’un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l’inhalation d’une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d’une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
  3. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     En raison de l’activité anticholinergique de l’ipratropium, la projection accidentelle d’ipratropium dans l’oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l’angle devront se protéger des risques de projection intraoculaires de ce médicament (port de lunettes).
  5. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de l’ipratropium.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ipratropium par voie inhalée lorsqu’il est administré durant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     La prescription d’Atrovent durant l’allaitement est déconseillée en l’absence de données sur le passage dans le lait de l’ipratropium.

  Surdosage

  Traitement
  
  La répétition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition d’effets indésirables. Par contre, compte tenu du mode d’administration, la survenue d’effets systémiques de nature anticholinergique est peu probable.
  Conduite à tenir : traitement
  symptomatique des troubles.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfant : la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation, soit 1 dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml.
  Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en
  fonction de l’état clinique du patient.
  .
  Mode d’emploi :
  Cette solution d’ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
  Ne pas injecter. Ne pas avaler.
  Se conformer au mode d’emploi de
  l’appareil utilisé.
  Diluer la quantité nécessaire de la solution d’ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
  Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à 8 l/min) pendant environ 10 à 15
  minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
  La technique d’utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
  Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l’appareil doit être jetée.

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