ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml solution pr inhalation en récipient unidose (Hôp)
ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml solution pr inhalation en récipient unidose (Hôp)
Introduction dans BIAM : 11/5/1993
Dernière mise à jour : 3/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR
unidose
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : ATROVENT
Evénements :
- octroi d’AMM 20/11/1992
- agrément collectivités 21/2/1993
- mise sur le marché 12/5/1993
- publication JO de l’AMM 27/5/1993
- rectificatif d’AMM 12/2/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 557872-6
10
récipient(s) unidose(s)
2
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 21/2/1993
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRESRégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 83.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- IPRATROPIUM BROMURE 0.50 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIASTHMATIQUE INHAL. (ANTICHOLINERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03B-B01.
Bronchodilatateur anticholinergique par voie inhalée.
Administré par voie inhalée, le bromure d’ipratropium exerce une action compétitive préférentielle au niveau des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique, entraînant par effet parasympatholytique une relaxation de celui-ci et une bronchodilatation. Son effet bronchodilatateur est moins puissant que celui exercé par les bêta-2-mimétiques par voie inhalée. L’action bronchospasmolytique apparaît rapidement (3 minutes) et persiste pendant 4 à 6 heures.
– Propriétés pharmacocinétiques
La quantité absorbée après administration par voie inhalée est minime et les taux sériques faibles correspondraient à l’absorption intestinale partielle de la fraction déglutie très faiblement absorbée par voie digestive. Après administration orale, cette absorption peut être évaluée entre 15 et 30 % de la quantité administrée. La demi-vie d’élimination est de l’ordre de 3,5 heures. L’excrétion se fait essentiellement par voie urinaire.
Après administration par voie inhalée, le passage de la barrière hémato-encéphalique est très faible.
- ***
Traitement des asthmes aigus graves et des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta -2-mimétique d’action rapide.
Remarque : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. - ASTHME GRAVE
- BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- MISE EN GARDE
L’action bronchodilatatrice de l’ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta-2-mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d’asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l’utiliser en première intention ou seul mais de l’associer à un bêta-2-mimétique.
L’administration d’ipratropium à l’aide d’un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l’inhalation d’une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d’une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire); une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées. - INFECTION BRONCHIQUE
En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires. - GLAUCOME A ANGLE FERME
En raison de l’activité anticholinergique de l’ipratropium, la projection accidentelle d’ipratropium dans l’oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l’angle devront se protéger des risques de projection intraoculaires de ce médicament (port de lunettes). - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de l’ipratropium.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ipratropium par voie inhalée lorsqu’il est administré durant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
La prescription d’Atrovent durant l’allaitement est déconseillée en l’absence de données sur le passage dans le lait de l’ipratropium.
Traitement
La répétition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition des effets indésirables locaux et la survenue d’effets systémiques de nature anticholinergique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte : zéro cinq milligramme par nébulisation, soit une dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.
Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en
fonction de l’état clinique du patient..
.
Mode d’administration :
Cette solution d’ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Se conformer au mode d’emploi
de l’appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d’ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes
durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d’utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l’appareil doit être jetée.