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LAUVIR 0.5% solution pr application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 28/5/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : LAUVIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1990
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1990
  3. mise sur le marché 20/5/1993
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332919-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  60
  ml
  alu verni

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.50 g
    Sous forme de Digluconate.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre.
     Solution de chlorhexidine (antibactérien cationique dérivé des biguanides), dans l’alcool éthylique.
     Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les gram + et, à un moindre degré, gram-.
     Activité fongicide sur Candida albicans.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     – Antiseptie des plaies superficielles et peu étendues.
  3. PLAIE INFECTEE

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
     Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION
     Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
     
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  4. PRECAUTION GENERALE
     – Ne pas pulvériser dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
     
     – Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mise au contact du tissu nerveux ou des méninges.
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  5. DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE
     Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l’antiseptie de la peau saine avant l’acte chirurgical (antiseptie du champ opératoire et antiseptie des zones de ponctions, d’injections ou des transfusions).
  6. VOIE LOCALE
     Usage externe exclusivement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
     Ou à sa classe chimique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – A utiliser pure deux fois par jour en pulvérisations sur la peau et sans rinçage.
  .
  Imcompatibilités physico-chimiques :
  – L’activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum …) et les
  phospholipides.
  – La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.

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