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CERULYSE 5 g/100 g solution pour instillation auriculaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : CERULYSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1957
  2. mise sur le marché 15/6/1957
  3. validation de l’AMM 14/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302004-9
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/5/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.60 F
  
  Prix public TTC : 33.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • XYLENE 5 g

  Principes non-actifs

  • TOCOPHEROL ACETATE conservateur (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE D’ASPIC excipient
  • HUILE D’AMANDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-C.
     Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l’élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Extraction des bouchons de cérumen.
  3. BOUCHON DE CERUMEN

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Possibilités de réactions locales de type allergie, irritation.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     S’assurer de l’intégrité tympanique avant toute administration.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’être à l’origine d’effets indésirables à leur niveau.

  Contre-Indications

  2. PERFORATION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d’oreille), une dizaine de minutes avant le lavage.
  – Bouchons durs : durant les trois ou quatre jours précédant l’extraction du bouchon de cérumen,
  procéder à un bain d’oreille, trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Afin d’éviter le contact désagréable de la solution froide dans l’oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

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