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NESTOSYL solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V07114

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JUMER

  Produit(s) : NESTOSYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1928
  2. octroi d’AMM 12/8/1948
  3. validation de l’AMM 31/12/1997
  4. rectificatif d’AMM 27/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307162-1
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.01 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOCAINE 3.50 g
  • BUTOFORME 6.50 g
  • OXYQUINOLEINE 0.015 g

  Principes non-actifs

  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B20.
     La benzocaïne et le butoforme sont des anesthésiques locaux de type butacaïne, appartenant au groupe des esters de l’acide para aminobenzoïque sans chaîne amine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anesthésie locale des muqueuses, notamment pour les cathétérismes, explorations instrumentales en urologie, gynécologie,ORL et stomatologie.
  3. ANESTHESIE LOCALE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Réaction d’hypersensibilité locale, en cas de ré-introduction de ce médicament, mais aussi en cas de première exposition apparente (allergie croisée) à un dérivé de l’acide para-aminobenzoïque que l’on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants…).
  3. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Réaction d’hypersensibilité générale, en cas de ré-introduction de ce médicament, mais aussi en cas de première exposition apparente (allergie croisée) à un dérivé de l’acide para-aminobenzoïque que l’on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants…).
  4. METHEMOGLOBINEMIE
  5. HYPERSENSIBILITE
     Liée à la présence d’huile d’arachide dans les excipients.
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INGESTION

     De la benzocaïne, en cas de surdosage ou d’ingestion du produit.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION ANTERIEURE
     Une sensibilisation antérieure à la benzocaïne ou au butoforme lors d’une utilisation par voie locale ou générale, risque d’entraîner lors de leur réintroduction par voie locale ou générale des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique), mais compromet également l’utilisation ultérieure de substance contenant un groupement amine en para (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs…).
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
     En particulier aux anesthésiques locaux du groupe des esters de l’acide para-aminobenzoïque..
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
  La solution s’utilise soit par badigeonnage, en instillation, en pulvérisation, soit par une application unique d’une compresse imbibée de produit.
  .
  .
  Grossesse et allaitement :
  Ce
  produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l’allaitement.
  

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