CLARAGINE 500 mg comprimés effervescents
CLARAGINE 500 mg comprimés effervescents
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : CLARAGINE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/10/1977
- publication JO de l’AMM 7/11/1980
- mise sur le marché 15/12/1985
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 321711-9
1
film(s) thermosoudé(s)
20
unité(s)
PE/alu
blancEvénements :
- inscription SS 6/5/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 42
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.92 F
Prix public TTC : 10.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 321712-5
1
film(s) thermosoudé(s)
36
unité(s)
PE/alu
blancEvénements :
- inscription SS 6/5/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 42
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.42 F
Prix public TTC : 16.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- CARBONATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- AROME CITRON aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CARBONATE MONOSODIQUE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- POLYVIDONE enrobage
- MANNITOL enrobage
- MALIQUE ACIDE enrobage
- DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM enrobage
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
- ***
Toutes les indications de l’aspirine : états fébriles et douloureux, céphalées et migraines, algies dentaires, musculaires, articulaires, affections rhumatismales, douleurs menstruelles, réactions post-vaccinales. - FIEVRE
- CEPHALEE
- MIGRAINE
- DOULEUR DENTAIRE
- DOULEUR OSSEUSE
- DOULEUR MUSCULAIRE
- DOULEUR RHUMATISMALE
- DYSMENORRHEE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patentes ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
(epistaxis, gingivorragies jusqu’à hématémèse et mélaena…) avec augmentation du temps de saignement: Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - ACCIDENT DE SENSIBILISATION
Oedème, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques. - TRAVAIL PROLONGE
L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans (en raison de la dose d’aspirine par unité de prise). - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- REGIME DESODE
Chaque comprimé contient 250 mg de sodium, en tenir compte dans la ration journalière. - ALLAITEMENT
A éviter car passage de l’acide acétylsalicylique dans le lait. - GOUTTE
L’acide acétylsalicylique est déconseillé dans la goutte. - MENORRAGIE
L’acide acétylsalicylique risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.
- ULCERE GASTRODUODENAL
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelles ou acquises. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiquées :
Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
– Associations déconseillées :
* anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
* autres AINS (pour des doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– héparine,
– ticlopidine,
– uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout-petits) ou elle est dramatique, et peut être mortelle.
– symptômes :
. intoxication
modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par la réduction de la posologie ;
. intoxication sévère : fièvre, hyperventilation,
cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– traitement :
. transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé ;
. évacuation rapide du produit ingéré par
lavage gastrique ;
. contrôle de l’équilibre acide-base ; diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse si nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Analgésique – Antipyrétique :
Adultes : un comprimé par prise, ne pas dépasser deux comprimés par prise, et huit comprimés par vingt quatre heures.
Enfants de plus de 30 mois : vingt cinq à cinquante et jusqu’à cent milligrammes par
kilo et par jour.
Enfants de moins de 30 mois : vingt cinq à cinquante et jusqu’à quatre vingt milligrammes par kilo et par jour.
Anti-inflammatoire :
– Affections rhumatismales chroniques : trois cents à neuf cents milligrammes toutes les quatre
heures.
– Affections rhumatismales aiguës : huit comprimés par jour et plus.
.
Mode d’emploi :
– Faire dissoudre un comprimé dans un demi-verre d’eau.