HEXOMEDINE 0.1 % gel pour application locale

Produit(s) : HEXOMEDINE

Evénements :

1. octroi d'AMM 9/10/1992
2. publication JO de l'AMM 25/5/1993
3. mise sur le marché 7/9/1993

Evénements :

1. inscription SS 29/7/1993
2. agrément collectivités 22/9/1993

Réglementation des prix :
remboursé 65 %
Prix Pharmacien HT : 10.81 F
Prix public TTC : 18.30 F
TVA : 2.10 %

Principes actifs

• HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

Principes non-actifs

• HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
• ACETIQUE ACIDE excipient
• ALCOOL ETHYLIQUE excipient
• EAU PURIFIEE excipient

1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
   L'hexamidine, principe actif de Hexomedine gel, appartient à la famille des diamidines. Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio actives.
   - Antiseptique bactéricide d'action lente.
   L'activité bactéricide d'Hexomedine gel n'est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

1. 
   Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
   - Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

1. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
   L'hexamidine est suceptible d'entraîner une sensibilisation.
   Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.

2. DERMATITE DE CONTACT
   La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
   Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.

3. PICOTEMENT
   Il n'entraîne qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

4. PRURIT
   Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

5. SENSATION DE BRULURE
   Elle n'entraîne qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

6. SECHERESSE DE LA PEAU
   Elle n'entraîne qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.

1. MISE EN GARDE
   Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
   - Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
   - Dès l'ouverture du conditionement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
   - Risque de sensibilisation à l'Hexamidine.

2. PRECAUTION GENERALE
   - Cette préparation ne peut être utilisée pour l'antiseptie avant prélèvement (ponction et injection),
   - Cette préparation ne peut être utilisée pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...),
   - Cette préparation ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
   Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme / inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.

1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
   - Hypersensibilité à l'Hexamidine ou à sa classe chimique.

2. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES