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HEXOMEDINE 0.1 % gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 10/9/1993
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/10/1992
  2. publication JO de l’AMM 25/5/1993
  3. mise sur le marché 7/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335621-7
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 29/7/1993
  2. agrément collectivités 22/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.81 F
  
  Prix public TTC : 18.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine, principe actif de Hexomedine gel, appartient à la famille des diamidines. Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio actives.
     – Antiseptique bactéricide d’action lente.
     L’activité bactéricide d’Hexomedine gel n’est pas inhibée par un exsudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     – Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     L’hexamidine est suceptible d’entraîner une sensibilisation.
     Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d’altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
  3. DERMATITE DE CONTACT
     La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
     Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
  4. PICOTEMENT
     Il n’entraîne qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  5. PRURIT
     Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  6. SENSATION DE BRULURE
     Elle n’entraîne qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  7. SECHERESSE DE LA PEAU
     Elle n’entraîne qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     – Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Dès l’ouverture du conditionement d’une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
     
     – Risque de sensibilisation à l’Hexamidine.
  3. PRECAUTION GENERALE
     – Cette préparation ne peut être utilisée pour l’antiseptie avant prélèvement (ponction et injection),
     
     – Cette préparation ne peut être utilisée pour tout geste invasif nécessitant une antiseptie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc…),
     
     – Cette préparation ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme / inactivation) l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     – Hypersensibilité à l’Hexamidine ou à sa classe chimique.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Deux à trois applications par jour en couche mince à l’air libre ou en couche épaisse sous pansement protecteur.

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