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POLYSILANE UPSA gel oral en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 18/10/1993
Dernière mise à jour : 20/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GEL DE POLYSILANE MIDY EN SACHET

  
  Forme : GEL ORAL
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : POLYSILANE UPSA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1965
  2. mise sur le marché 1/10/1965
  3. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  4. validation de l’AMM 8/3/1993
  5. rectificatif d’AMM 14/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333643-3
  
  30
  sachet(s)
  15
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/3/1965
  2. agrément collectivités 18/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.53 F
  
  Prix public TTC : 37.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • DIMETICONE 2.25 g

  Principes non-actifs

  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • AZORUBINE colorant (excipient)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • GOMME GUAR excipient
  • PALMITATE DE SACCHAROSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
     La diméthicone : substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La diméthicone n’est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des gastralgies.
     Traitement d’appoint du météorisme intestinal.
  3. METEORISME
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. DIARRHEE
  4. REACTION ALLERGIQUE
     notamment en raison de la présence d’azorubine et de rouge cochenille A;
  5. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  6. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
     exceptionnellement: réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
  7. URTICAIRE
     exceptionnellement: réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

  Précautions d’emploi

  2. REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
     Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalière: 3.5 g par sachet.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     La diméthicone n’est pas absorbée, l’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, à l’azorubine et au rouge cochenille.
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Un sachet avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser six prises par jour.

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