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ORDINATOR 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LD 3394
  nom ancien – ALTONAN
  nom ancien – SYNAPTAN

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : ORDINATOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1963
  2. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  3. mise sur le marché 15/6/1967
  4. validation de l’AMM 29/10/1988
  5. arrêt de commercialisation 26/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307602-1
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 25/3/1970
  2. radiation SS 13/3/1991
  3. arrêt de commercialisation 26/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FENOZOLONE 0.01 g

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT (SYMPATHOMIMETIQUE D’ACTION CENTRALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-A08.
     – Classe pharmacologique des amines sympathomimétiques indirectes phychostimulantes (amphétaminiques) .
     – Chez l’animal : augmentation de l’activité motrice, action antineuroleptique et antiréserpine, augmentation de la résistance à la fatigue et à dose élevée effet induisant des stéréotypies.
     – Activité antisommeil et effet anorexigène.
     – En pharmacologie humaine, amélioration significative des résultats aux tests de mémoire des mots des chiffres.
     – Amélioration au test évaluant le rendement des sujets à une activité simple (test de Rey) .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthénies psychiques et intellectuelles.

  Effets secondaires

  2. ACCOUTUMANCE
  3. TOXICOMANIE
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET SENSIBLE
  5. HYPERSUDATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  6. TACHYCARDIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES

     Elévation des chiffres tensionnels.

  8. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  9. TREMBLEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  10. NERVOSITE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  11. TROUBLE DU COMPORTEMENT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES

      Habituel.

  12. DEPRESSION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET DU TRAITEMENT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La fénozolone est proche de la classe des amphétamines, elle peut donc en avoir les inconvénients : cesser le traitement en cas de demande spontanée d’augmentation de la posologie par le malade.
     
     Le traitement doit donc être prescrit de façon discontinue, par période de 3 à 6 semaines.
  3. TRAITEMENT ITERATIF
     Effet toxicomanogène :
     
     Dépendance physique ou psychique par suite d’administrations répétées.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE
     De moins de 6 mois.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  4. TACHYARYTHMIE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. EPILEPSIE
  8. ETAT PSYCHOTIQUE
     Et anxiété majeure en dehors des services spécialisés.
  9. ANOREXIE MENTALE
     Antécédents.
  10. TRAITEMENT PAR IMAO
  11. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  12. GROSSESSE
      Bien que la fénozolone n’ait pas fait la preuve d’une action tératogène, sa prescription est déconseillée pendant les 3 premiers mois.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage massif accidentel ou volontaire on peut observer :
  – des effets cardiovasculaires : poussées hypertensives ; tachycardie sinusale, rarement tachyarythmie ; parfois une hyperthermie pouvant provoquer chez l’enfant une déshydratation
  importante.
  – des effets centraux : agitation, confusion, parfois hallucinations, anxiété pouvant créer un état de panique.
  Conduite à tenir :
  Lavage d’estomac et tranquillisant sédatif, soit neuroleptique type chlorpromazine, soit benzodiazépine type
  Diazepam i.m. soit barbiturique d’action et d’élimination rapides type Amobarbital.
  Perfusion de réhydratation, notamment chez l’enfant.
  Il est également recommandé d’administrer du chlorure d’ammonium car l’acidification favorise l’élimination
  urinaire.
  Dans les cas très sévères (convulsions subintrantes, déshydratation aigüe, défaillance cardiaque en tachyarythmie, importante poussée hypertensive) , le patient devra être dirigé sur une unité de soins intensifs et de réanimation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : posologie établie progressivement et fixée en fonction du poids, de l’importance des troubles et du seuil de sensibilité individuel.
  En moyenne, un comprimé par vingt cinq kilogrammes de poids soit deux à trois comprimés par
  jour en deux prises (matin, midi) , en cures discontinues.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Eviter les prises vespérales (retard à l’endormissement) .
  – Eviter l’association avec d’autres psychotoniques ou anorexigènes.
  – Restreindre la consommation de thé, de
  café, d’alcool.
  

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