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HEXOMEDINE pdre pr sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/7/1952
  2. mise sur le marché 15/12/1952
  3. validation de l’AMM 23/1/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304952-1
  
  6
  sachet(s)
  PE/papier

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/12/1961
  2. inscription SS 12/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine appartient à la famille des diamidines.
     Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensioactives.
     Activité antiseptique bactéricide et fongicide sur les levures.
     L’activité bactéricide d’Hexomédine poudre pour solution n’est pas inhibée par un exudat standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale etc…)
     – pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
  3. INFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     L’hexamidine est suceptible d’entraîner une sensibilisation.
     Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d’altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
     La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes humoraux.
     Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Des manifestations d’intolérance locale peuvent être rencontrés : sensations de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  4. PICOTEMENT
  5. PRURIT
  6. BRULURE CUTANEE
  7. SECHERESSE DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     à l’hexamidine ou à la classe chimique des diamidines.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Deux applications par jour en pansement humide.
  .
  Mode d’emploi :
  – A diluer en général au 1/1000 ème.
  – Pour réaliser une solution au 1/1000 ème, dissoudre le contenu d’un sachet dans 200 ml d’eau distillée stérile ou d’eau
  bouillie.
  – La solution doit être préparée extemporanément et ne peut être conservée.
  – Aucun rinçage n’est nécessaire après utilisation.
  

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