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HEXOMEDINE pommade (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1955
  2. mise sur le marché 15/8/1955
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  4. retrait d’AMM 21/3/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304951-5
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  métal

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1993
  2. radiation SS 29/1/1994
  3. radiation collectivités 29/3/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 9.83 F
  
  Prix public TTC : 16.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • CHOLESTEROL excipient
  • LANOLINE ANHYDRE excipient
  • HUILE DE VASELINE FLUIDE excipient
  • NEUTRONYX 600 excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine appartient à la famille des diamidines. Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio actives.
     Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
     Son activité s’exerce sur les bactéries gram + en particulier les staphylocoques.
     Activité non inhibée par le pus, le sérum, les débris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants :
     ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     Traitement d’appoint des affections dermatologiques non suintantes, primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter en dermatologie. L’utilisation de la pommade est limitée aux affections non suintantes.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Il n’a pas été signalé d’effets systémiques chez l’homme.
     Bien que les effets systémiques soient très faibles en expérimentation animale, ce risque chez l’homme ne peut être totalement exclu.
     Ces effets systémiques seraient d’autant plus à craindre que l’antiseptique est utilisé d’une façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     L’hexamidine est suceptible d’entraîner une sensibilisation.
     Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d’altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
     La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
     Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que les effets systémiques soient très faibles en expérimentation animale, ce risque chez l’homme ne peut être totalement exclu.
     
     Ces effets systémiques seraient d’autant plus à craindre que l’antiseptique est utilise d’une façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
     
     – Dès l’ouverture du conditionement d’une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Connue aux diamidines ou à l’un des composants.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Applications locales.

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