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PERNAZENE 0.05 % solution nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – B59

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : PERNAZENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/7/1956
  2. mise sur le marché 1/1/1958
  3. arrêt de commercialisation 1/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308199-6
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  12
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 19/7/1957
  2. radiation SS 7/11/1996
  3. radiation collectivités 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TYMAZOLINE CHLORHYDRATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-A13.
     La tymazoline est essentiellement vasoconstrictrice de la muqueuse rhinopharyngée par son action sympathomimétique alpha.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique local des états congestifs du rhinopharynx au cours des coryzas aigus et rhinites vasomotrices.
     En cas d’infection bactérienne, un traitement complémentaire peut être nécessaire.

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
     Effet local.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT
     SUJET AGE
     NOUVEAU-NE

     Secondaires à une pénétration rapide par la muqueuse inflammatoire et une absorption digestive.

  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Effet systémique.

  5. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Effet systémique.

  6. PALPITATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Effet systémique.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     Mise en garde :
     
     Ne pas utiliser de façon prolongée car risque de rebond et de rhinite iatrogène.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Du fait de la présence d’un sympathomimétique alpha la prudence s’impose.
  4. AFFECTION CARDIAQUE
     Du fait de la présence d’un sympathomimétique alpha la prudence s’impose.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Du fait de la présence d’un sympathomimétique alpha la prudence s’impose.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS
  3. IMAO
     Risque de poussée hypertensive.
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME

  Surdosage

  Traitement
  
  Des vasoconstricteurs puissants proches de la timazoline, ont pu provoquer chez l’enfant, par passage systémique : hypothermie, sudation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.
  Conduite d’urgence : libération des voies respiratoires ;
  intubation, respiration artificielle et hospitalisation dans un centre spécialisé.
  Surveillance prolongée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à trois nébulisations, toutes les quatre heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Maintenir le nébulisateur vertical et garder la tête droite.
  

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