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RENESE 1 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – P-2525

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : RENESE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1965
  2. octroi d’AMM 11/1/1965
  3. publication JO de l’AMM 3/11/1965
  4. validation de l’AMM 3/5/1988
  5. arrêt de commercialisation 1/5/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309040-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  plastique/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/4/1965
  2. arrêt de commercialisation 1/5/1991
  3. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 9.90 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • POLYTHIAZIDE 1 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • LACTOSE excipient
  • KAOLIN excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE THIAZIDIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03A-A05.
     Agit principalement au niveau du segment cortical de dilution.
     Le mécanisme de l’action antihypertensive reste mal connu et a été rapporté à un abaissement des résistances périphériques.
     Le Renese potentialise nettement l’action des autres antihypertenseurs et hypotenseurs, autorisant une diminution importante de leur posologie en cas d’association.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertension artérielle essentielle.

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  4. DEPLETION POTASSIQUE
     Risque de déplétion potassique avec hypokaliémie, alcalose métabolique. Il peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut, par ailleurs entraîner des troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes (pouvant être mortelles) , surtout lorsqu’il y a association avec les antiarythmiques du groupe de la quinidine.
  5. DESHYDRATATION
     Avec hypovolémie, hyponatrémie et hypotension orthostatique justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique.
  7. NAUSEE
     Rarement constaté et cédant le plus souvent à une diminution de la posologie.
  8. VERTIGE
     Rarement constaté et cédant le plus souvent à une diminution de la posologie.
  9. PARESTHESIE
     Rarement constaté et cédant le plus souvent à une diminution de la posologie.
  10. ASTHENIE
      Rarement constaté et cédant le plus souvent à une diminution de la posologie.
  11. CEPHALEE
      Rarement constaté et cédant le plus souvent à une diminution de la posologie.
  12. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
      Pouvant être aggravée par l’alcool.
  13. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      Chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques ou asthmatiques, possibilité de sensibilisation (essentiellement dermatologiques) .
  14. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
  15. PURPURA
  16. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
      Lupus disséminé et préexistant, possibilité d’aggravation.
  17. LEUCOPENIE (RARE)
  18. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  19. THROMBOPENIE (RARE)
  20. ANEMIE APLASTIQUE (RARE)
  21. PANCREATITE
  22. TROUBLE HEPATIQUE
  23. PHOTOSENSIBILISATION
  24. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines le risque n’est pas connu.
     
     L’administration des diurétiques thiazidiques ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétention hydrosodée gravidique ni dans l’hypertension artérielle gravidique car elle peut entraîner une ischémie foeto-placentaire avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     NB : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des oedèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte.
  3. ALLAITEMENT
     La substance active passe dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  4. ATTEINTE HEPATIQUE
     En cas d’atteinte hépatique, ces diurétiques peuvent induire une encéphalopathie hépatique. En cas de survenue d’une telle encéphalopathie, le diurétique doit immédiatement être interrompu.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Equilibre hydroélectrolytique :
     
     – au début du traitement, il est utile de vérifier la natrémie et la kaliémie.
     
     – en cours de traitement, surveiller la kaliémie notamment chez les cirrhotiques, ou ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmique proches de la quinidine, par les corticoïdes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale.
     
     – en cas d’hypokaliémie en cours de traitement, un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargnant du potassium peut être justifié.
  6. DIABETE
     Il est indispensable, chez les diabétiques, de contrôler rigoureusement la glycémie, notamment en présence d’hypokaliémie.
  7. GOUTTE
     Posologie prudente chez les goutteux, car la tendance aux accès de goutte peut être augmentée.
  8. HYPERURICEMIE
     Posologie prudente chez les hyperuricémiques car la tendance aux accès de goutte peut être augmentée.
  9. INSUFFISANCE RENALE
     Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie plasmatique inférieure à des valeurs de l’ordre de 25 mg/l, soit 220 micromol/l) .
     
     Les dérivés thiazidiques peuvent aggraver une insuffisance rénale ; la constatation d’une azotémie élevée ou d’une créatininémie élevée peut conduire à suspendre ou interrompre le traitement.
     
     En cas d’insuffisance rénale, un effet cumulatif peut être observé.
     
     Manifestations d’une insuffisance rénale.
  10. ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
      Réduire éventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
     Et aux autres thiazidiques.
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Le taux de fixation de l’iode sur les protéines peut être diminué en dehors de tout symptôme d’origine thyroïdienne.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes de l’intoxication aigüe : hypokaliémie, hyponatrénie, alcalose, déshydratation et hypotension. Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’attaque : un comprimé par jour au petit déjeuner : après quinze jours, doubler la dose si nécessaire.
  – Traitement d’entretien : après un mois, rechercher la dose minimale efficace qui sera en moyenne de un comprimé
  par jour ou tous les deux jours.
  – En cas d’athérosclérose et chez les vieillards, commencer avec seulement un demi-comprimé par jour.
  – En cas d’insucces du Renese seul, association possible avec un autre hypotenseur.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  –
  Traitement d’attaque : un comprimé par jour au petit déjeuner : après quinze jours, doubler la dose si nécessaire.
  – Traitement d’entretien : après un mois, rechercher la dose minimale efficace (de un comprimé par jour ou tous les deux jours) .
  –
  Athérosclérose et vieillards : commencer avec seulement un demi-comprimé par jour .
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre le matin après le petit déjeuner.
  Surveillance de l’ionogramme sanguin, de la glycémie, de l’uricémie chez les malades prédisposés.
  
  Association possible à un autre antihypertenseur en cas d’insuccès.

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