Donnez-nous votre avis

ISODRIL PHENYLEPHRINE collyre en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 7/3/1994
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMINTER

  Produit(s) : ISODRIL PHENYLEPHRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/9/1993
  2. publication JO de l’AMM 18/1/1994
  3. mise sur le marché 2/3/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336328-1
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.60 F
  
  Prix public TTC : 32.55 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.08 mg
  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.40 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POTASSIUM GLUCONATE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
     Le chlorhydrate de phényléphrine (ou néosynéphrine) est un sympathomimétique alpha de synthèse exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.
     Le gluconate de chlorhexidine est un antibactérien cationique à large spectre du groupe des bidiguanides. La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -. Activité fongicide sur candida albicans.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement antiseptique et décongestif des hyperhémies conjonctivales.

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME
     Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Possibilité d’irritation transitoire.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Risque.
  5. MYDRIASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase gênante.

  6. ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Les instillations répétées peuvent entraîner des altérations de l’épithélium cornéen.

  7. RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Les instillations répétées peuvent entraîner un effet rebond par vasodilatation réactionnelle.

  8. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Les instillations répétées peuvent entraîner, exceptionnellement, par effet systémique de la néosynéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact hydrophiles souples est contre-indiqué, en raison d’un risque de coloration jaune des lentilles, dû à une modification du chlorhydrate de phényléphrine par la lumière.
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d’artériosclérose.
  5. RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
     Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
  6. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, interrompre le traitement.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Une mydriase pouvant rendre la conduite des véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.
  9. GROSSESSE
     En l’absence d’études, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte.
  10. ALLAITEMENT
      En l’absence d’études, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme allaitante.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Instiller une goutte dans chaque oeil deux à trois fois par jour pendant sept jours en moyenne.
  Mode d’emploi :
  – Instiller en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Après utilisation, jeter
  l’unidose.

  ---

  Retour à la page d’accueil