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GAMMA TETANOS solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : L.F.B.

  Produit(s) : GAMMA TETANOS

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1974
  2. publication JO de l’AMM 15/5/1974

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328921-9
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/4/1998
  2. inscription SS 5/4/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 173.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328922-5
  
  1
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS
  2. arrêt de commercialisation 1/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  CONSERVER ENTRE 2 ET 6 DEGRES

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • IMMUNOGLOBULINES HUMAINES PLASMATIQUES ANTITETANIQUES 250 U.I.
    anticorps antitetaniques

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. IMMUNOGLOBULINE SPECIFIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06B-B02.
     Ces immunoglobulines obtenues à partir du plasma de donneurs hyper-immunisés sont bien tolérées par les sujets même très jeunes.
     Suppression des réactions anaphylactiques pouvant suivre l’administration des sérums hétérologues.
     Efficacité due à une couverture beaucoup plus longue que celle des sérums d’origine animale contre lesquels le malade s’immunise rapidement.
     Le mode de fabrication élimine les possibilités de transmission du sida et de l’hépatite B.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prévention du tétanos : plaies profondes ou anfractueuses, souillées de terre ou infectées. Piqûre de clou ou d’épines.
     Fractures ouvertes. Avortements septiques. Chirurgie septique.
     Brûlés. Polytraumatisés.
     La grossesse n’est pas une contre-indication.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Prophylaxie du tétanos : dose standard de une ampoule de deux cent cinquante unités internationales.
  Deux millilitres (dose minimale) . Cette dose doit être doublée lorsque le sujet pèse plus de quatre vingt kilogrammes, lorsqu’il
  est vu pour la première fois plus de vingt quatre heures après la blessure, ou lorsque la plaie est très souillée ou déjà infectée.
  Si la plaie n’est pas entièrement cicatrisée au bout de trois semaines, renouveler l’injection.
  L’injection de Gamma TS
  antitétaniques ne contre-indique pas la vaccination antitétanique (primo-vaccination ou rappel) .
  – Traitement curatif du tétanos : traitement à effectuer dans les centres spécialisés. Doses de trois mille à six mille unités ou davantage.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Injection intramusculaire dans le quadrant supéro-externe de la fesse. En cas de syndrome hémorragique, la voie sous-cutanée est possible, associée à une compression manuelle prolongée au point d’injection. La voie intra-veineuse et la voie
  intra-rachidienne sont formellement contre-indiquées.
  Protection : trois semaines.
  

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