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ADRIAN A LA PHOLCODINE sirop enfants (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 5 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : ADRIAN A LA PHOLCODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/6/1958
  2. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300144-8
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 18.07 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 150
  ml

  Principes actifs

  • BROMOFORME 189 mg
  • PHOLCODINE 94 mg
  • BAUME DE TOLU 90 g
    sirop de tolu
  • DESESSARTZ SIROP 90 g
    sirop de desessartz

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – La pholcodine est un antitussif d’action centrale, dérivé morphinique, dépresseur des centres respiratoires.
     – Le bromoforme est un antitussif périphérique, diminue l’excitabilité des zones réflexogènes.
     – Sirop de baume de tolu, sirop de Desessartz : sédatifs de la toux.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Enfants de 5 à 8 ans : proposé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
     – Enfants de 8 à 15 ans : utilisé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     A doses thérapeutiques, la pholcodine présente les mêmes inconvenients que les autres opiacés antitussifs, mais à un degré moindre.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Aux doses suprathérapeutiques la pholcodine présenterait un risque de dépendance.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      A l’arrêt brutal de doses suprathérapeutiques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. RISQUE DE SOMNOLENCE
     l’attention sera attiree sur les risques de somnolence
  4. DIABETE
     3,15g a 4g de saccharose par cuillere a cafe 6,30g a 8g par cuillere a dessert

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quel que soit son degré (en raison de l’effet dépresseur des centres respiratoires lié à la pholcodine et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique) .
  3. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS
     En raison de la présence de bromoforme et de pholcodine.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     Présence de pholcodine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’a été signalé ni surdosage, ni intoxication par le sirop à la pholcodine. Il associerait de manière variable les manifestations de surdosage des divers constituants :
  – en pholcodine : nausées, vomissements, éruptions urticariforme, somnolence ; en
  cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire ;
  – en bromoforme : effet anesthésique du système nerveux central donnant au maximum : coma, abolition des réflexes, myosis, éruptions cutanées.
  Conduite à tenir :
  – traitement symptomatique avec
  éventuellement assistance respiratoire,
  – antidote de la pholcodine : Naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Moduler la posologie en fonction de l’intensité des troubles.
  Répartir les prises au cours de la journée et/ou en fonction de l’horaire des crises de toux.
  – Enfants de cinq à huit ans : zéro milligramme cinq (0.5) de pholcodine
  par kilogramme par vingt quatre heures (neuf à douze milligrammes environ) soit trois à quatre cuillérées à café selon l’âge, en trois à quatre prises.
  – Enfants de huit à quinze ans : un milligramme de pholcodine par kilogramme par vingt quatre heures,
  soit deux à quatre cuillérées à dessert selon l’âge en quatre prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Traitement symptomatique de courte durée (quelques jours) .
  

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