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SEPTISEPT compresses imprégnées

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 10016 CE
  nom ancien – ASEPTO 7

  
  Forme : COMPRESSES IMPREGNEES
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHEFARO-ARDEVAL

  Produit(s) : SEPTISEPT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/9/1965
  2. octroi d’AMM 6/9/1976
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. validation de l’AMM 9/11/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349671-1
  
  15
  sachet(s)
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.76 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CETRIMONIUM BROMURE 17.50 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • COMPRESSE HYDROPHILE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PANSEMENT ANTISEPTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D09A-A10.
     Solution pour application locale de la famille des ammoniums quaternaires.
     Antiseptique bactéricide inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
     Fongicide sur les levures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Antisepsie des plaies et des brûlures superficielles et peu étendues.
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants; Ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     – Risque de sensibilisation.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     . ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. CONTACT A EVITER
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc…).
     – sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites et vaginite érosive).
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Aux dérivés des ammoniums quaternaires.
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Après avoir éliminé les souillures éventuelles, extraaire la compresse de son emballage et nettoyer la zone intéressée.

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