VICKS VAPOSYRUP 7,5mg/15ml TOUX SECHE ENFANT Sirop
VICKS VAPOSYRUP 7,5mg/15ml TOUX SECHE ENFANT Sirop
Introduction dans BIAM : 22/9/1994
Dernière mise à jour : 20/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : LACHARTREProduit(s) : VICKS
Evénements :
- octroi d’AMM 31/12/1993
- publication JO de l’AMM 4/6/1994
- mise sur le marché 15/9/1994
- rectificatif d’AMM 31/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336941-5
1
flacon(s)
120
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : bouchon doseur
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21.08 F
Prix public TTC : 35 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- BENZOATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- SORBITOL excipient
- GLYCEROL excipient
- AVICEL RC 591 excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- AROME FRAISE aromatisant
- ROUGE COCHENILLE colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
– Antitussif d’action centrale (dérivé morphinique).
– Aux doses thérapeutiques il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.
- ***
En automédication traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- REACTION ALLERGIQUE
à type d’éruption prurigineuse, urticaire, oedème de Quincke, exceptionnellement bronchospasme, notamment en raison de la présence de rouge Cochenille A. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
notamment en raison de la présence de rouge Cochenille A. - ERUPTION PRURIGINEUSE
notamment en raison de la présence de rouge Cochenille A. - URTICAIRE
notamment en raison de la présence de rouge Cochenille A. - BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
notamment en raison de la présence de rouge Cochenille A.
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
Ce médicament contient 5,1 g de saccharose par mesure de 10 ml et 7,7 g de saccharose par mesure de 15 ml: en tenir compte dans la ration journalière. - BOISSONS ALCOOLISEES
– La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - REGIME HYPOSODE
Ce médicament contient 23,5 mg de sodium par mesure de 10 ml et 35,3 mg de sodium par mesure de 15 ml: en tenir compte chez les enfants suivant un régime hyposodé strict. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des 3 derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l’emploi de ce médicament. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la présence de saccharose et de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose , de syndrome de malabsorbtion du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION AUX IMAO
– IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.(diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
– IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
(diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
s - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- ALLAITEMENT
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- NERVOSITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
Traitement :
– En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
– En cas de convulsions : benzodiazépines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
RESERVE A L’ENFANT DE 6 à15 ANS ET PESANT DE PLUS DE 20 KG.
Voie orale
gobelet mesure gradué à 10 et à 15 ml.
Une mesure de 10 ml contient 5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane
Une mesure de 15 ml contient 7,5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Chez l’enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit:
*enfant de plus de 20 kg jusqu’à 30 kg, soit plus de 6 ans jusqu’à environ 10 ans: 1 mesure de 10
ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 mesures de 10 ml par jour.
*enfant de 30 à 50 kg, soit environ 10 à 15 ans: 1 mesure de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4
mesures de 15 ml par jour.
En cas d’insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement
doit être courte (limitée à 5 jours)
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.